胸部手術後の術後尿閉（POUR） (POUR)
2025年10月22日 更新者：Hackensack Meridian Health
排尿不能は、手術後に多くの患者に起こる一般的な合併症であり、特に胸部の手術を受けた 60 歳以上の男性に見られます。
尿閉は不快であり、不安を増大させ、入院期間を延ばし、膀胱カテーテルを挿入するなどの処置が必要になります (フォーリー)。
これは不快であり、出血、感染、尿道および/または膀胱の損傷、および膀胱けいれんにつながる可能性があります.
この研究の目的は、手術の 1 週間前から毎日 Flomax (タムソリン) と呼ばれる薬を患者に投与することで、排尿不能を防ぐことです。
その薬は前立腺を弛緩させます。
前立腺肥大症の人の尿の流れを改善するために、食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。
また、フォーリーを必要とする排尿不能のために膀胱に問題がある患者にも一般的に使用されます.
調査の概要
詳細な説明
胸部外科手術を受けた年配の男性の術後尿閉（POUR）は、かなりの割合の患者（ハッケンサック大学医療センターで 60 歳以上の男性の 25%）で発生し、重大な管理上の問題です。 通常、この合併症は、膀胱カテーテル (フォーリー) の留置で治療する必要があります。 覚醒している患者にフォーリーを留置する不快感に加えて、これらの患者は、カテーテル関連尿路感染症 (CAUTI)、留置中の尿生殖器損傷の可能性、および膨張による膀胱筋肉損傷のリスクが大幅に高くなります。
この研究の目的は、タムソリンの使用が胸部外科手術を受ける年配の男性の POUR の高い発生率を低下させることができるかどうかを調査することです。
研究者らは、術前にタムソリン (Flomax、0.4mg/日 x 1 週間) を投与し、術後に通常の排尿が再開するまで継続して使用すると、胸部外科手術後の POUR の発生率が大幅に減少すると仮定しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
127
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel Mansour, MD
- 電話番号：5960 551-996-2000
- メール：daniel.mansour@hmhn.org
研究場所
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- 募集
- Daniel Mansour
-
コンタクト：
- Daniel Mansour, MD
- 電話番号：5960 551-996-2000
- メール：daniel.mansour@hmhn.org
-
主任研究者：
- Daniel Mansour, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
包含基準:
男性
60歳以上 胸部低侵襲手術（楔状切除、部分切除、肺葉切除、胸膜生検、胸膜癒着術）の予定手術 同意から3日以上経過した手術
患者の適格基準を記載する必要があります。 (医学的基準、年齢、疾患、病気などの証明、標準治療を使用した失敗の証明、適格性に関する実験室評価など)。
除外基準:
- すでにフロマックスを使用している
- Flomaxまたはサルファ剤に対するアレルギー
- -アルファブロッカーまたはアルファアゴニストの現在の使用
- 安静時の収縮期血圧
- >20mmHg（水銀柱ミリメートル）の起立性低血圧 同意時に測定された、座位から立位までの収縮期圧および/または拡張期圧10mmHg（2分間の立位後）
- -うっ血性心不全および心臓弁膜症の既知の診断
- 前立腺手術歴（前立腺切除術、経尿道切除術）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：術前1週間タムスロシン投与
|
研究者らは、術前にタムソリン (Flomax、0.4mg/日 x 1 週間) を投与し、術後に通常の排尿が再開するまで継続して使用すると、胸部外科手術後の POUR の発生率が大幅に減少すると仮定しています。
|
|
実験的：術前3日間タムスロシン投与
|
研究者らは、術前にタムソリン (Flomax、0.4mg/日 x 3 日間) を投与し、術後に通常の排尿が再開するまで継続して使用すると、胸部外科手術後の POUR の発生率が大幅に減少すると仮定しています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術前の 1 週間に Flomax 0.4mg/日を投与された患者の胸部手術後の尿量 (cc)
時間枠：8時間
|
フォーリーカテーテルまたはカテーテル法としての介入を必要とする胸部手術を受けた後、自然に排尿しないこと。
最初の排尿の文書化、膀胱内に 300cc を超える残尿を示す膀胱スキャン後の記録 (排尿障害)、または膀胱に 300cc を超える残尿がある場合の自然排尿後の記録 (不十分な排尿)
|
8時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel Mansour, MD、Hackensack Meridian Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月7日
一次修了 (推定)
2026年3月30日
研究の完了 (推定)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月31日
最初の投稿 (実際)
2018年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月22日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO#2017-0687
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
タムスロシン - 1週間の臨床試験
-
University Medical Centre Ljubljanaまだ募集していません生活の質 | リハビリテーション | 脳性麻痺（CP） | 筋膜 | ヒポセラピー | モーターの調整または機能スロベニア
-
Janssen Research & Development, LLC完了