Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ urinretention (POUR) efter thoraxkirurgi (POUR)

22. oktober 2025 opdateret af: Hackensack Meridian Health
Manglende evne til at tisse en almindelig komplikation, der sker for mange patienter efter en operation, især hos mænd over 60 år, som gennemgår en operation i deres bryst. Urinretention er ubehageligt, øger angsten, forlænger hospitalsindlæggelseslængden og fører til flere procedurer såsom indsættelse af et blærekateter (Foley). Dette er ubehageligt og kan føre til blødning, infektion, skade på urinrøret og/eller blære- og blærespasmer. Målet med denne undersøgelse er at forsøge at forhindre manglende evne til at urinere ved at give patienterne en medicin kaldet Flomax (Tamusolin) hver dag begyndende en uge før operationen. Den medicin afspænder prostata. Det er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til at forbedre urinstrømmen hos dem med forstørret prostata. Det er også almindeligt anvendt til patienter med blæreproblemer på grund af manglende evne til at tisse, som har krævet en Foley.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ urinretention (POUR) hos ældre mænd, som gennemgår et thoraxkirurgisk indgreb, forekommer hos en betydelig del af patienterne (25 % på Hackensack University Medical Center hos mænd >60) og er et betydeligt ledelsesproblem. Typisk skal denne komplikation behandles med anbringelse af et blærekateter (foley). Ud over ubehaget ved at placere en foley i en vågen patient, har disse patienter en signifikant øget risiko for en kateterassocieret urinvejsinfektion (CAUTI), potentiel genitor-urinskade under anbringelsen og blæremuskelskade på grund af udspilning.

Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om brugen af ​​Tamusolin kan sænke den høje forekomst af POUR hos ældre mænd, der gennemgår et thoraxkirurgisk indgreb.

Efterforskerne antager, at præoperativ administration af Tamusolin (Flomax, 0,4 mg/dag x 1 uge), med vedvarende brug postoperativt, indtil normal tømning genoptages, vil resultere i et signifikant fald i forekomsten af ​​POUR efter et thoraxkirurgisk indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

127

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Daniel Mansour
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Mansour, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

Hanner

≥60 år gammel Planlagt kirurgisk indgreb af et minimalt invasivt thoraxkirurgisk indgreb (kileresektion, segmentektomi, lobektomi, pleurabiopsi eller pleurodesis) Operation planlagt mere end 3 dage fra tidspunktet for samtykke

Patientkvalifikationskriterier bør angives. (Medicinske kriterier, alder, påvisning af sygdom, lidelse osv., bevis for svigt ved brug af standardterapi, laboratorievurderinger for berettigelse osv.).

Ekskluderingskriterier:

  • Bruger allerede Flomax
  • Allergi over for Flomax eller sulfa-lægemidler
  • Nuværende brug af alfablokkere eller alfaagonister
  • Hvilende systolisk blodtryk
  • Ortostatisk hypotension på >20 mm Hg (millimeter kviksølv) Systolisk og/eller 10 mm Hg diastolisk tryk fra siddende til stående (efter 2 minutters stående) som målt på tidspunktet for samtykke
  • Kendt diagnose af kongestiv hjertesvigt og hjerteklapsygdom
  • Anamnese med prostatakirurgi (prostatektomi, transurethral resektion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 uge præoperativ Tamsulosin administration
Medicin: Tamsulosin - 1 uge
Efterforskerne antager, at præoperativ administration af Tamusolin (Flomax, 0,4 mg/dag x 1 uge), med vedvarende brug postoperativt, indtil normal tømning genoptages, vil resultere i et signifikant fald i forekomsten af ​​POUR efter et thoraxkirurgisk indgreb.
Eksperimentel: 3 dage præoperativ Tamsulosin administration
Medicin: Tamsulosin - 3 dage
Efterforskerne antager, at præoperativ administration af Tamusolin (Flomax, 0,4 mg/dag x 3 dage), med løbende brug postoperativt, indtil normal tømning genoptages, vil resultere i et signifikant fald i forekomsten af ​​POUR efter et thoraxkirurgisk indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​urin (cc) efter thoraxkirurgi hos patienter, der fik Flomax, 0,4 mg/dag i en uge før operationen
Tidsramme: 8 timer
Fraværet af naturlig tømning efter at have gennemgået en thoraxoperation med behov for en intervention som et Foley-kateter eller en kateterisation. Dokumentation for første tomrum, efter blærescanning, der viser mere end 300 cc resterende urin i blæren (manglende vandladning), eller efter spontan vandladning, hvis der er mere end 300 cc resterende urin i blæren (utilstrækkelig vandladning)
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Mansour, MD, Hackensack Meridian Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO#2017-0687

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinretention

Kliniske forsøg med Tamsulosin - 1 uge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner