흉부 수술 후 수술 후 요폐(POUR) (POUR)
연구 개요
상세 설명
흉부 수술을 받는 노인 남성의 수술 후 요폐(POUR)는 상당한 비율의 환자(Hakensack University Medical Center의 60세 초과 남성의 25%)에서 발생하며 중요한 관리 문제입니다. 일반적으로 이 합병증은 방광 카테터(폴리)를 배치하여 치료해야 합니다. 깨어 있는 환자에게 폴리를 배치하는 불편함 외에도 이러한 환자는 CAUTI(카테터 관련 요로 감염), 배치 중 잠재적인 비뇨생식기 손상 및 팽창으로 인한 방광 근육 손상의 위험이 상당히 증가합니다.
이 연구의 목표는 타무솔린의 사용이 흉부 수술을 받는 노인의 높은 POUR 발생률을 낮출 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구자들은 Tamusolin(Flomax, 0.4mg/일 x 1주)의 수술 전 투여와 정상적인 배뇨가 재개될 때까지 수술 후 계속 사용하면 흉부 수술 후 POUR 발생률이 크게 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel Mansour, MD
- 전화번호: 5960 551-996-2000
- 이메일: daniel.mansour@hmhn.org
연구 장소
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- Daniel Mansour
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연락하다:
- Daniel Mansour, MD
- 전화번호: 5960 551-996-2000
- 이메일: daniel.mansour@hmhn.org
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수석 연구원:
- Daniel Mansour, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포함 기준:
수컷
60세 이상 최소 침습 흉부 수술(쐐기 절제술, 분절 절제술, 폐엽 절제술, 흉막 생검 또는 흉막 유착술)의 계획된 수술 동의 시점으로부터 3일 이상 수술 예정
환자 적격성 기준이 나열되어야 합니다. (의학적 기준, 연령, 질병 증명, 질병 등, 표준 요법을 사용한 실패 증명, 적격성에 대한 실험실 평가 등).
제외 기준:
- 이미 Flomax 사용 중
- Flomax 또는 설파제에 대한 알레르기
- 알파 차단제 또는 알파 효능제의 현재 사용
- 휴식 수축기 혈압
- 기립성 저혈압 >20mmHg(밀리미터 수은)의 수축기 및/또는 10mmHg의 이완기 압력(앉은 후 일어설 때까지(기립 후 2분 후) 동의 시 측정)
- 울혈성 심부전 및 심장 판막 질환의 알려진 진단
- 전립선 수술(전립선 절제술, 경요도 절제술)의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전 탐스로신 투여 1주
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연구자들은 Tamusolin(Flomax, 0.4mg/일 x 1주)의 수술 전 투여와 정상적인 배뇨가 재개될 때까지 수술 후 계속 사용하면 흉부 수술 후 POUR 발생률이 크게 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
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실험적: 수술 전 3일 탐수로신 투여
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연구자들은 타무솔린(Flomax, 0.4mg/일 x 3일)의 수술 전 투여와 정상적인 배뇨가 재개될 때까지 수술 후 계속 사용하면 흉부 수술 후 POUR 발생률이 크게 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 일주일 동안 Flomax, 0.4mg/일을 투여받은 환자의 흉부 수술 후 소변량(cc)
기간: 8 시간
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Foley 카테터 또는 카테터 삽입과 같은 개입이 필요한 흉부 수술을 받은 후 자연적으로 배뇨가 없는 경우.
첫 번째 배뇨, 방광에 300cc 이상의 잔뇨가 있는 방광 스캔 후(배뇨 실패) 또는 방광에 300cc 이상의 잔뇨가 있는 경우(부적절한 배뇨) 자발 배뇨 후 문서
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Mansour, MD, Hackensack Meridian Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO#2017-0687
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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