面向老年人的集成式基于 Web 的客户参与、体育锻炼和辅导平台
研究概览
详细说明
拟议项目的目标是测试为老年人部署经济上可行的、机器辅助的、以家庭为基础的健康指导系统的可行性。 我们的方法包括四个子阶段：(1) 开发，(2) 可用性，(3) 初步部署，以及 (4) 试点评估和分析。 调查人员估计调查人员将在 9 个日历月内完成此项目计划。
子阶段 1：开发 [3 个月零 3 周]。 在第 1 阶段，研究人员将专注于 VM 和 NU 的软件开发活动。 此子阶段产生 2 个可交付成果：
建立教练界面。 VM 有一个管理员界面，有助于认知锻炼计划的设计、分配给用户和遵守监测。 利用 NU 的经验和专业知识，我们的开发人员将扩展 VM 的功能，以包括一个体育锻炼模块，该模块允许为用户分配锻炼计划、监控用户的依从性和社交互动，以及提供量身定制的反馈和鼓励。 目前奖励参与各种活动的 VM 奖励系统将进行调整，以奖励身体活动。 VM 将为教练创建一个新的用户类型，允许数据共享以及除参与者之外还可以与家人和/或护理人员进行通信的能力。
将 GymCentral 集成到 VM 中。 由意大利特伦托大学（CTPC 的国际成员）的研究人员开发，主要的软件开发人员现在是 NU 的博士后研究员和该资助申请的主要人员。 GymCentral是专为老年人设计的虚拟训练平台（虚拟健身房）。 虚拟健身房在“教室”中提供视频练习，学员可以看到其他学员作为化身在场并与他们交流。 虚拟健身房旨在促进老年人的社交互动并激励他们坚持体育锻炼。 我们的开发团队会将此系统与 VM 平台集成，以便可以部署 GymCentral 并在 VM 系统内收集参与数据。
子阶段 2：可用性 [1 个月]。 在子阶段 2 中，VM 将与其独立生活社区的几个客户联系，这些客户同意帮助招募 5 名拥有并使用计算机的独立生活老年人进行试点研究（招募详情如下）。 该小组将作为VM系统（VM@Home）家庭版的早期可用性测试人员，为我们的开发者提供迭代反馈。 这 5 个人中的每一个人都将获得 VM@Home，可以在他们的家用计算机上使用一个月。 在这个月中，每位参与者都将获得一个可穿戴腕部加速度计（例如 Misfit），并接受有关设备和 VM@Home 的培训，定期使用该平台，并每周与健康教练联系。 研究人员计划使用由我们的合作者 Jimison 博士开发和测试的创新远程可用性测试方法。 开发人员和测试人员团队将定期联系参与者，尤其是在检测到任何异常情况时。 在远程会议期间，参与者将被要求与 VM 模块（日历、消息、脑力游戏和网络娱乐）和新的体育锻炼模块进行交互。 迭代可用性反馈将用于调整系统设计以在子阶段 3 中进行部署。
子阶段 3：试点测试 [3 个月]。 在完成可用性测试并实施必要的更改后，研究人员将通过同意参与研究的现有 VM 客户加强招募活动，目标是在另外 15 个独立生活的老年人家中部署 VM@Home -生活社区。 为第 2 子阶段招募的五名人员将有机会作为该技术的拥护者继续研究，研究人员将为此提供额外的培训和支持。 作为冠军，他们将指导其他 15 位需要帮助的用户。 在这个子阶段，研究人员将测量系统使用（连续）、身体活动水平（每天来自可穿戴设备）、社交水平（每天来自监测和基线和每月调查），以及情绪、自我效能、和用户满意度全部通过基线和每月的自我报告。
在三个月结束时，调查人员还将通过半结构式访谈向每位参与者进行汇报，以获得整体反馈和建议。 这些汇报会议将帮助研究人员和开发人员加强设计规范，以建立一个稳健、可靠和有效的综合参与和指导系统，为第二阶段更大人群的进一步开发和测试提供指导。 这将包括探索包含积极参与奖励制度的最佳选择。
子阶段 4：分析 [1 个月]。 尽管研究人员将在整个项目期间定期分析来自系统使用的监测数据和来自可穿戴活动跟踪器的日常活动反馈以进行指导，但该项目的最后一个月将专门用于分析全套主要和次要结果，因为以及定性汇报访谈。 该试点的结果将使我们为在后续的第二阶段提案中进行更广泛和更有力的干预做好准备。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Dedham、Massachusetts、美国、02026
- New Bridge on the Charles
-
Weston、Massachusetts、美国、02493
- Maplewood Senior Living
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 独立生活
- 能够阅读和说英语
- PCP批准行使
- 拥有笔记本电脑或基于 Windows 的平板电脑
- 家里有 WiFi
- 拥有一部带有数据计划的智能手机
排除标准：
- 未矫正的视力或听觉障碍
- 认知障碍 (MoCA<27)
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VM @ Home 可用性
我们将在最多 20 名参与者的家中试用我们的客户参与和体育锻炼系统，为期 3 个月。
参与者将在自己的计算机、智能手机和/或电视上与系统交互，并在整个研究过程中佩戴活动追踪器。
交互包括体育锻炼、系统使用和视频会议。
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我们的主要结果衡量指标将是使用教练系统功能、日常身体活动水平、情绪、自我效能和用户满意度。
将为我们的进一步发展提供信息并成为后续试验重要结果的次要结果包括用户坚持他们的指导目标、身体机能和社会化水平。
对于试点研究，我们计划评估基线和 3 个月末的身体机能和社会化水平。
对于其他成果衡量标准，我们将能够将数据收集整合到 VM@Home 平台和辅导流程中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动水平的变化
大体时间：在基线（第 1 周）和最后一周（第 12 周）
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Fitbit 测量的从基线第 1 周到最后一周（最多 16 周，取决于试用阶段）的每日平均步数变化
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在基线（第 1 周）和最后一周（第 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪变化
大体时间：在基线（第 1 周）和最后一周（第 12 周）
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使用 PANAS 从基线到完成的情绪评分变化
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在基线（第 1 周）和最后一周（第 12 周）
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用户满意度
大体时间：参与后（第 12 周）
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用户对系统的满意程度由适应基于互联网的干预措施的客户满意度问卷 (CSQ-I) 衡量
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参与后（第 12 周）
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自我效能感
大体时间：在基线（第 1 周）和最后一周（第 12 周）
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用广义自我效能量表测量的用户评价自我效能的变化
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在基线（第 1 周）和最后一周（第 12 周）
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坚持目标
大体时间：每周（第 1-12 周）
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VM@Home 系统测量的累积分配活动完成百分比变化（使用分钟数/计划分钟数）
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每周（第 1-12 周）
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社会化水平
大体时间：在基线（第 1 周）和最后一周（第 12 周）
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社交网络得分的变化，在基线时测量，并在参与结束时再次测量，由 Ludden 社交网络量表测量
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在基线（第 1 周）和最后一周（第 12 周）
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可用性
大体时间：第 12 周
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根据 Brooke System Usability Scale (1996) 衡量的用户评价系统可用性和易用性的变化
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第 12 周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Holly B Jimison, PhD、Northeastern University
- 首席研究员：Yuval Malinsky、Vigorous Mind, Inc.
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- R43AG057337 (NIH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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