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Piattaforma integrata di coinvolgimento dei clienti basata sul Web, esercizio fisico e coaching per gli anziani

21 agosto 2018 aggiornato da: Northeastern University
La popolazione anziana in rapida crescita, unita alla crescente carenza di operatori sanitari e infermieri, presenterà presto la nostra nazione di fronte a gravi sfide sociali ed economiche. Gli anziani spesso lottano per mantenere la qualità della vita e l'indipendenza in presenza di malattie croniche e isolamento. È stato dimostrato che l'esercizio fisico e la socializzazione riducono le malattie croniche, la depressione, le cadute e migliorano la qualità della vita negli anziani. La motivazione e il feedback sono essenziali per un impegno continuo in un programma di benessere, ma farlo attraverso il modo tradizionale del coaching di persona può essere proibitivo. Vigorous Mind (VM) ha fornito una piattaforma basata sul web per promuovere un impegno prolungato negli anziani, principalmente nelle strutture residenziali per anziani. La piattaforma fornisce contenuti dinamici e su misura tra cui attività di reminiscenza, musica e video preferiti, giochi per computer adattivi e comunicazione. Con l'aiuto del Consortium on Technology for Proactive Care, gli investigatori miglioreranno l'attuale sistema VM con un modulo aggiuntivo di esercizio fisico interattivo e un coach della salute con messaggistica automatizzata su misura e incentivi per un impegno e un'adesione continui. Ciò ottimizzerà il sistema VM per l'implementazione domestica, ampliando così la portata e l'impatto della VM per ritardare o addirittura impedire l'istituzionalizzazione tra gli anziani che vivono in modo indipendente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del progetto proposto è testare la fattibilità dell'implementazione di un sistema di coaching per il benessere domiciliare, assistito da macchine e economicamente fattibile per gli anziani. Il nostro approccio consiste in quattro sottofasi: (1) sviluppo, (2) usabilità, (3) implementazione preliminare e (4) valutazione e analisi pilota. Gli investigatori stimano che gli investigatori completeranno questo piano di progetto entro 9 mesi di calendario.

Sottofase 1: Sviluppo [3 mesi e 3 settimane]. Durante la sottofase 1, i ricercatori si concentreranno sulle attività di sviluppo software sia presso VM che NU. Ci sono 2 deliverable derivanti da questa sottofase:

Crea un'interfaccia di coaching. VM ha un'interfaccia amministratore che facilita la progettazione, l'assegnazione agli utenti e il monitoraggio dell'aderenza di un piano di esercizi cognitivi. Utilizzando l'esperienza e la competenza di NU, i nostri sviluppatori amplieranno la funzionalità VM per includere un modulo di esercizio fisico che consente l'assegnazione di piani di esercizio agli utenti, il monitoraggio dell'adesione degli utenti e delle interazioni sociali, nonché la fornitura di feedback e incoraggiamento personalizzati. Il sistema di ricompensa di VM che attualmente premia l'impegno in una varietà di attività sarà adattato per premiare anche l'attività fisica. VM creerà un nuovo tipo di utente per il coach che consente la condivisione dei dati e la possibilità di comunicare con la famiglia e/o gli operatori sanitari oltre al partecipante.

Integra GymCentral nella VM. Sviluppato da ricercatori dell'Università di Trento in Italia (un membro internazionale del CTPC), lo sviluppatore di software principale è ora un borsista post-dottorato presso NU e personale chiave in questa domanda di sovvenzione. GymCentral è una piattaforma di allenamento virtuale (palestra virtuale) appositamente progettata per gli anziani. La palestra virtuale offre esercizi video in una "classe" in cui i corsisti possono vedere la presenza di altri corsisti come avatar e comunicare con loro. La palestra virtuale ha lo scopo di aumentare l'interazione sociale degli anziani e motivarli ad aderire agli esercizi fisici. Il nostro team di sviluppatori integrerà questo sistema con la piattaforma VM in modo che GymCentral possa essere implementato e raccogliere dati sul coinvolgimento all'interno del sistema VM.

Sottofase 2: Usabilità [1 mese]. Nella sottofase 2, VM si collegherà con molti dei clienti della sua comunità di vita indipendente che hanno accettato di aiutare a reclutare 5 anziani che vivono in modo indipendente che hanno e utilizzano computer per uno studio pilota (dettagli di reclutamento specificati di seguito). Questo gruppo fungerà da primo tester di usabilità per la versione home del sistema VM (VM@Home) e fornirà un feedback iterativo per i nostri sviluppatori. Ciascuna di queste 5 persone riceverà VM@Home da utilizzare sui propri computer di casa per un mese. Durante questo mese, a ogni partecipante verrà fornito un accelerometro da polso indossabile (ad es. Misfit), insieme a formazione sui dispositivi e su VM@Home, si impegnerà regolarmente con la piattaforma e verrà contattato settimanalmente da un health coach. Gli investigatori intendono utilizzare un innovativo approccio di test di usabilità remota sviluppato e testato dal nostro collaboratore Dr. Jimison. Il team di sviluppatori e tester contatterà periodicamente i partecipanti, soprattutto se vengono rilevate eventuali anomalie. Durante le sessioni remote, ai partecipanti verrà chiesto di interagire con i moduli VM (calendario, messaggistica, giochi cerebrali e Web entertainment) e il nuovo modulo di esercizio fisico. Il feedback di usabilità iterativo verrà utilizzato per adattare la progettazione del sistema per l'implementazione nella sottofase 3.

Sottofase 3: Pilot Test [3 mesi]. Dopo che i test di usabilità sono stati completati e le modifiche necessarie implementate, i ricercatori intensificheranno le attività di reclutamento attraverso i clienti VM esistenti che hanno accettato di partecipare allo studio con l'obiettivo di implementare VM@Home in altre 15 case di anziani che vivono in modo indipendente in case indipendenti -comunità viventi. Alle cinque persone che sono state reclutate per la sottofase 2 verrà offerta l'opportunità di continuare lo studio come campioni della tecnologia, per la quale gli investigatori forniranno ulteriore formazione e supporto. In qualità di campioni, faranno da mentore a quelli degli altri 15 utenti che avranno bisogno di assistenza. Durante questa sottofase, gli investigatori misureranno l'uso del sistema (continuamente), il livello di attività fisica (giornaliero da indossabile), il livello di socializzazione (giornaliero dal monitoraggio e tramite sondaggio al basale e ogni mese) e l'umore, l'autoefficacia, e la soddisfazione degli utenti, il tutto tramite autovalutazione al basale e ogni mese.

Alla fine dei tre mesi, gli investigatori effettueranno anche un debriefing con ciascun partecipante con un'intervista semi-strutturata per ottenere feedback e suggerimenti complessivi. Queste sessioni di debriefing aiuteranno i ricercatori e gli sviluppatori a migliorare le specifiche di progettazione per un sistema di coinvolgimento e coaching integrato solido, affidabile ed efficace per fornire una guida per l'ulteriore sviluppo e test in una popolazione molto più ampia nella Fase II. Ciò includerà l'esplorazione delle migliori opzioni per includere sistemi di ricompensa per la partecipazione attiva.

Sottofase 4: Analisi [1 mese]. Sebbene i ricercatori analizzeranno regolarmente i dati di monitoraggio dall'uso del sistema e il feedback sull'attività quotidiana dal tracker di attività indossabile durante tutto il progetto per scopi di coaching, l'ultimo mese del progetto sarà dedicato all'analisi dell'intera serie di risultati primari e secondari, come così come le interviste di debriefing qualitativo. I risultati di questo progetto pilota ci prepareranno per un intervento più ampio e più potente nella nostra successiva proposta di Fase II.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Director, Office of Human Subjects Protection
  • Numero di telefono: (617) 373-4588
  • Email: irb@northeastern.edu

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Dedham, Massachusetts, Stati Uniti, 02026
        • New Bridge on the Charles
        • Contatto:
          • Stephen Colwell
          • Numero di telefono: 781-234-9011
      • Weston, Massachusetts, Stati Uniti, 02493
        • Maplewood Senior Living
        • Contatto:
          • Andrea S Ellen
          • Numero di telefono: 203-557-4777

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere in modo indipendente
  • In grado di leggere e parlare inglese
  • Approvazione PCP da esercitare
  • Avere un PC portatile o un tablet basato su Windows
  • Avere il WiFi a casa loro
  • Avere uno smartphone con un piano dati

Criteri di esclusione:

  • Visione non corretta o menomazione uditiva
  • Compromissione cognitiva (MoCA<27)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: VM @ Usabilità domestica
Piloteremo il nostro sistema di coinvolgimento dei clienti e di esercizio fisico nelle case di un massimo di 20 partecipanti per 3 mesi. I partecipanti interagiranno con il sistema sui propri computer, smartphone e/o televisori e indosseranno un tracker di attività durante lo studio. Le interazioni includono esercizio fisico, utilizzo del sistema e videoconferenza.
Le nostre misure di esito primarie saranno l'uso delle caratteristiche del sistema di coaching, il livello di attività fisica quotidiana, l'umore, l'autoefficacia e la soddisfazione dell'utente. I risultati secondari che informeranno il nostro ulteriore sviluppo e saranno risultati importanti nelle prove successive includono l'adesione degli utenti ai loro obiettivi di coaching, la funzione fisica e il livello di socializzazione. Per lo studio pilota, prevediamo di valutare la funzione fisica e il livello di socializzazione al basale e alla fine dei 3 mesi. Per le altre misure di outcome, saremo in grado di integrare la raccolta dei dati nella piattaforma VM@Home e nel processo di coaching.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: Al basale (settimana 1) e di nuovo nell'ultima settimana (settimana 12)
Variazione del numero medio giornaliero di passi dalla prima settimana di riferimento alla settimana finale (fino a 16 settimane, a seconda della fase di prova) misurata da Fitbit
Al basale (settimana 1) e di nuovo nell'ultima settimana (settimana 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di umore
Lasso di tempo: Al basale (settimana 1) e di nuovo nell'ultima settimana (settimana 12)
Cambiamento del punteggio dell'umore dal basale al completamento utilizzando PANAS
Al basale (settimana 1) e di nuovo nell'ultima settimana (settimana 12)
Soddisfazione degli utenti
Lasso di tempo: Post-partecipazione (Settimana 12)
Grado di soddisfazione degli utenti rispetto al sistema misurato dal questionario di soddisfazione del cliente adattato agli interventi basati su Internet (CSQ-I)
Post-partecipazione (Settimana 12)
Autoefficacia
Lasso di tempo: Al basale (settimana 1) e di nuovo nell'ultima settimana (settimana 12)
Variazione dell'autoefficacia valutata dall'utente misurata dalla scala di autoefficacia generalizzata
Al basale (settimana 1) e di nuovo nell'ultima settimana (settimana 12)
Adesione agli obiettivi
Lasso di tempo: settimanale (settimane 1-12)
Variazione della percentuale di completamento cumulativo delle attività assegnate (numero di minuti di utilizzo/numero di minuti pianificati) misurata dal sistema VM@Home
settimanale (settimane 1-12)
Livello di socializzazione
Lasso di tempo: Al basale (settimana 1) e di nuovo nell'ultima settimana (settimana 12)
Variazione del punteggio del social network, misurata al basale e di nuovo alla fine della partecipazione misurata dalla Ludden Social Network Scale
Al basale (settimana 1) e di nuovo nell'ultima settimana (settimana 12)
Usabilità
Lasso di tempo: Settimana 12
Variazione dell'usabilità valutata dall'utente e della facilità d'uso del sistema misurata dalla Brooke System Usability Scale (1996)
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Holly B Jimison, PhD, Northeastern University
  • Investigatore principale: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R43AG057337 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di condividere IPD con altri ricercatori. Questo è un test di usabilità per un premio per l'innovazione di piccole imprese con una piccola popolazione di studio; la condivisione dei dati in queste circostanze sarebbe inappropriata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su VM @ Usabilità domestica

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