Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret webbaseret kundeengagement, fysisk træning og coachingplatform for ældre voksne

21. august 2018 opdateret af: Northeastern University
Den hurtigt voksende ældre befolkning kombineret med den forværrede mangel på plejere og sygeplejersker vil snart stille vores nation over for alvorlige samfundsmæssige og økonomiske udfordringer. Ældre voksne kæmper ofte for at bevare livskvalitet og uafhængighed i nærvær af kroniske sygdomme og isolation. Fysisk træning og socialisering har vist sig at reducere kronisk sygdom, depression, fald og at forbedre livskvaliteten hos ældre voksne. Motivation og feedback er afgørende for fortsat engagement i et wellness-program, men at gøre det gennem den traditionelle måde med personlig coaching kan være uoverkommeligt dyrt. Vigorous Mind (VM) har leveret en webbaseret platform til at fremme vedvarende engagement hos ældre voksne, primært i seniorboliger. Platformen leverer dynamisk og skræddersyet indhold, herunder reminiscensaktiviteter, yndlingsmusik og video, adaptive computerspil og kommunikation. Med hjælp fra Consortium on Technology for Proactive Care vil efterforskerne forbedre det nuværende VM-system med et ekstra interaktivt fysisk træningsmodul og en sundhedscoach med automatiseret skræddersyet besked og incitamenter til fortsat engagement og overholdelse. Dette vil optimere VM-systemet til hjemmebaseret implementering og dermed udvide rækkevidden og virkningen af ​​VM for potentielt at forsinke eller endda forhindre institutionalisering blandt ældre voksne, der bor selvstændigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med det foreslåede projekt er at teste gennemførligheden af ​​at implementere et økonomisk gennemførligt, maskinassisteret, hjemmebaseret wellness-coachingsystem for ældre voksne. Vores tilgang består af fire underfaser: (1) udvikling, (2) brugervenlighed, (3) foreløbig implementering og (4) pilotevaluering og analyse. Efterforskerne vurderer, at efterforskerne vil færdiggøre denne projektplan inden for 9 kalendermåneder.

Delfase 1: Udvikling [3 måneder og 3 uger]. Under fase 1 vil efterforskerne fokusere på softwareudviklingsaktiviteter på både VM og NU. Der er 2 leverancer fra denne underfase:

Byg coachinggrænseflade. VM har en administratorgrænseflade, der letter design, tildeling til brugere og overvågning af overholdelse af en kognitiv træningsplan. Ved at bruge NUs erfaring og ekspertise vil vores udviklere udvide VM-funktionaliteten til at omfatte et fysisk træningsmodul, der tillader tildeling af træningsplaner til brugerne, overvågning af brugernes tilslutning og sociale interaktioner samt levering af skræddersyet feedback og opmuntring. VM's belønningssystem, som i øjeblikket belønner engagement i en række aktiviteter, vil blive tilpasset til også at belønne fysisk aktivitet. VM vil skabe en ny brugertype til coachen, der giver mulighed for datadeling og en evne til at kommunikere med familie og/eller pårørende ud over deltageren.

Integrer GymCentral i VM. Udviklet af forskere ved University of Trento i Italien (et internationalt medlem af CTPC), er den primære softwareudvikler nu en postdoc-stipendiat ved NU og nøglepersoner på denne bevillingsansøgning. GymCentral er en virtuel træningsplatform (virtuelt træningscenter) specielt designet til ældre voksne. Det virtuelle fitnesscenter leverer videoøvelser i et "klasseværelse", hvor deltagere kan se tilstedeværelsen af ​​andre trænere som avatarer og kommunikere med dem. Det virtuelle fitnesscenter har til formål at booste ældre voksnes sociale interaktion og motivere dem til at holde sig til fysiske øvelser. Vores team af udviklere vil integrere dette system med VM-platformen, så GymCentral kan implementeres og indsamle engagementsdata i VM-systemet.

Underfase 2: Usability [1 måned]. I underfase 2 vil VM komme i kontakt med flere af dets uafhængige boligsamfunds klienter, der har indvilliget i at hjælpe med at rekruttere 5 selvstændigt levende ældre voksne, som har og bruger computere til en pilotundersøgelse (rekruttering detaljer angivet nedenfor). Denne gruppe vil fungere som de tidlige usability-testere for hjemmeversionen af ​​VM-systemet (VM@Home) og give iterativ feedback til vores udviklere. Hver af disse 5 personer vil få VM@Home til brug på deres hjemmecomputere i en måned. I løbet af denne måned vil hver deltager få udleveret et bærbart håndledsaccelerometer (f.eks. Misfit) sammen med træning på enhederne og på VM@Home, engagere sig regelmæssigt med platformen og blive kontaktet ugentligt af en sundhedscoach. Efterforskerne planlægger at bruge en innovativ fjernbrugertestmetode udviklet og testet af vores samarbejdspartner Dr. Jimison. Udvikler- og testteamet vil med jævne mellemrum kontakte deltagerne, især hvis der opdages uregelmæssigheder. Under fjernsessionerne vil deltagerne blive bedt om at interagere med VM-modulerne (kalender, beskeder, hjernespil og webunderholdning) og det nye fysiske træningsmodul. Den iterative usability-feedback vil blive brugt til at tilpasse designet af systemet til implementering i underfase 3.

Underfase 3: Pilottest [3 måneder]. Efter at test af brugervenlighed er gennemført og nødvendige ændringer implementeret, vil efterforskerne øge rekrutteringsaktiviteterne gennem eksisterende VM-klienter, som har accepteret at deltage i undersøgelsen med det mål at implementere VM@Home i yderligere 15 hjem af selvstændigt levende ældre voksne i selvstændige -levende fællesskaber. De fem personer, der blev rekrutteret til underfase 2, vil blive tilbudt muligheden for at fortsætte i studiet som teknologiens forkæmpere, som efterforskerne vil yde yderligere træning og støtte til. Som mestre vil de vejlede de af de andre 15 brugere, der har brug for hjælp. I løbet af denne underfase vil efterforskerne måle systembrug (kontinuerligt), niveau af fysisk aktivitet (dagligt fra wearable), niveau af socialisering (dagligt fra overvågning og ved undersøgelse ved baseline og hver måned), og humør, selveffektivitet, og brugertilfredshed alt sammen ved selvrapportering ved baseline og hver måned.

I slutningen af ​​de tre måneder vil efterforskerne også debriefe hver deltager med et semistruktureret interview for at opnå overordnet feedback og forslag. Disse udredningssessioner vil hjælpe efterforskere og udviklere med at forbedre designspecifikationerne for et robust, pålideligt og effektivt integreret engagement- og coachingsystem for at give vejledning til den videre udvikling og test i en meget større population i fase II. Dette vil omfatte udforskning af de bedste muligheder for at inkludere belønningssystemer for aktiv deltagelse.

Delfase 4: Analyse [1 måned]. Selvom efterforskerne rutinemæssigt vil analysere overvågningsdata fra systembrug og daglig aktivitetsfeedback fra den bærbare aktivitetsmåler gennem hele projektet til coachingformål, vil den sidste måned af projektet blive afsat til at analysere det fulde sæt af primære og sekundære resultater, som f. samt de kvalitative udredningsinterviews. Resultaterne fra denne pilot vil forberede os til en mere udvidet og mere kraftfuld intervention i vores opfølgende fase II-forslag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Dedham, Massachusetts, Forenede Stater, 02026
        • New Bridge on the Charles
      • Weston, Massachusetts, Forenede Stater, 02493
        • Maplewood Senior Living

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At leve selvstændigt
  • Kan læse og tale engelsk
  • PCP-godkendelse til at udøve
  • Har en bærbar pc eller Windows-baseret tablet
  • Har WiFi i deres hjem
  • Har en smartphone med et dataabonnement

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigeret syn eller hørenedsættelse
  • Kognitiv svækkelse (MoCA<27)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: VM @ Home Usability
Vi vil pilotere vores kundeengagement og fysisk træningssystem i hjemmene til op til 20 deltagere i 3 måneder. Deltagerne vil interagere med systemet på deres egne computere, smartphones og/eller fjernsyn og bære en aktivitetsmåler under hele undersøgelsen. Interaktioner omfatter fysisk træning, systembrug og videokonferencer.
Vores primære resultatmål vil være brugen af ​​coachingsystemets funktioner, niveau af daglig fysisk aktivitet, humør, selveffektivitet og brugertilfredshed. Sekundære resultater, der vil informere vores videre udvikling og være vigtige resultater i efterfølgende forsøg, omfatter brugernes overholdelse af deres coachingmål, fysisk funktion og socialiseringsniveau. Til pilotstudiet planlægger vi at vurdere fysisk funktion og socialiseringsniveau ved baseline og ved udgangen af ​​3 måneder. For de øvrige resultatmål vil vi være i stand til at integrere dataindsamlingen i VM@Home platformen og coachingprocessen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline (uge 1) og igen i den sidste uge (uge 12)
Ændring i dagligt gennemsnitligt antal trin fra baseline uge 1 til sidste uge (op til 16 uger, afhængigt af prøvefasen) målt af Fitbit
Ved baseline (uge 1) og igen i den sidste uge (uge 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i humør
Tidsramme: Ved baseline (uge 1) og igen i den sidste uge (uge 12)
Ændring i humørscore fra baseline til afslutning ved brug af PANAS
Ved baseline (uge 1) og igen i den sidste uge (uge 12)
Brugertilfredshed
Tidsramme: Postdeltagelse (uge 12)
Brugervurderet tilfredshed med systemet målt ved kundetilfredshedsspørgeskemaet tilpasset internetbaserede interventioner (CSQ-I)
Postdeltagelse (uge 12)
Self-efficacy
Tidsramme: Ved baseline (uge 1) og igen i den sidste uge (uge 12)
Ændring i brugervurderet self-efficacy målt ved Generalized Self-Efficacy Scale
Ved baseline (uge 1) og igen i den sidste uge (uge 12)
Overholdelse af mål
Tidsramme: ugentligt (uge 1-12)
Ændring i procent af kumulativ tildelt aktivitetsfuldførelse (antal minutter ved brug/antal planlagte minutter) som målt af VM@Home-systemet
ugentligt (uge 1-12)
Niveau af socialisering
Tidsramme: Ved baseline (uge 1) og igen i den sidste uge (uge 12)
Ændring i sociale netværksscore, målt ved baseline og igen ved slutningen af ​​deltagelse som målt ved Ludden Social Network Scale
Ved baseline (uge 1) og igen i den sidste uge (uge 12)
Anvendelighed
Tidsramme: Uge 12
Ændring i brugervurderet brugervenlighed og brugervenlighed af systemet målt ved Brooke System Usability Scale (1996)
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Holly B Jimison, PhD, Northeastern University
  • Ledende efterforsker: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R43AG057337 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele IPD med andre forskere. Dette er brugervenlighedstest for en innovationspris for små virksomheder med en lille studiepopulation; at dele data under disse omstændigheder ville være upassende.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VM @ Home Usability

Abonner