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Integrierte webbasierte Kundenbindungs-, Körperübungs- und Coaching-Plattform für ältere Erwachsene

21. August 2018 aktualisiert von: Northeastern University
Die schnell wachsende ältere Bevölkerung gepaart mit dem sich verschärfenden Mangel an Pflege- und Pflegekräften wird unser Land bald vor große gesellschaftliche und wirtschaftliche Herausforderungen stellen. Ältere Erwachsene haben oft Schwierigkeiten, ihre Lebensqualität und Unabhängigkeit angesichts chronischer Krankheiten und Isolation aufrechtzuerhalten. Es hat sich gezeigt, dass körperliche Bewegung und Sozialisation chronische Krankheiten, Depressionen und Stürze reduzieren und die Lebensqualität älterer Erwachsener verbessern. Motivation und Feedback sind für ein kontinuierliches Engagement in einem Wellnessprogramm unerlässlich, aber dies durch die traditionelle Art des persönlichen Coachings zu tun, kann unerschwinglich teuer sein. Vigorous Mind (VM) hat eine webbasierte Plattform bereitgestellt, um das nachhaltige Engagement älterer Erwachsener, hauptsächlich in Seniorenwohneinrichtungen, zu fördern. Die Plattform bietet dynamische und maßgeschneiderte Inhalte, darunter Erinnerungsaktivitäten, Lieblingsmusik und -videos, adaptive Computerspiele und Kommunikation. Mit Hilfe des Consortium on Technology for Proactive Care werden die Forscher das aktuelle VM-System um ein zusätzliches interaktives Modul für körperliche Übungen und einen Gesundheitscoach mit automatisierten maßgeschneiderten Nachrichten und Anreizen für kontinuierliches Engagement und Einhaltung erweitern. Dies wird das VM-System für den Einsatz zu Hause optimieren und somit die Reichweite und Wirkung von VM erweitern, um die Institutionalisierung bei älteren Erwachsenen, die unabhängig leben, möglicherweise zu verzögern oder sogar zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel des vorgeschlagenen Projekts ist es, die Machbarkeit des Einsatzes eines wirtschaftlich machbaren, maschinengestützten, häuslichen Wellness-Coaching-Systems für ältere Erwachsene zu testen. Unser Ansatz besteht aus vier Unterphasen: (1) Entwicklung, (2) Benutzerfreundlichkeit, (3) vorläufige Bereitstellung und (4) Pilotbewertung und -analyse. Die Ermittler schätzen, dass die Ermittler diesen Projektplan innerhalb von 9 Kalendermonaten abschließen werden.

Subphase 1: Entwicklung [3 Monate und 3 Wochen]. Während der Unterphase 1 werden sich die Ermittler auf Softwareentwicklungsaktivitäten sowohl bei VM als auch bei NU konzentrieren. Aus dieser Unterphase resultieren zwei Ergebnisse:

Erstellen Sie eine Coaching-Schnittstelle. VM verfügt über eine Administratorschnittstelle, die das Design, die Zuordnung zu Benutzern und die Überwachung der Einhaltung eines kognitiven Übungsplans erleichtert. Mithilfe der Erfahrung und des Fachwissens von NU werden unsere Entwickler die VM-Funktionalität um ein Modul für körperliche Übungen erweitern, das die Zuweisung von Übungsplänen zu Benutzern, die Überwachung der Einhaltung und der sozialen Interaktionen der Benutzer sowie die Bereitstellung von maßgeschneidertem Feedback und Ermutigung ermöglicht. Das Belohnungssystem von VM, das derzeit Engagement in einer Vielzahl von Aktivitäten belohnt, wird angepasst, um auch körperliche Aktivität zu belohnen. VM erstellt einen neuen Benutzertyp für den Coach, der die gemeinsame Nutzung von Daten und die Möglichkeit bietet, zusätzlich zum Teilnehmer mit der Familie und/oder den Betreuern zu kommunizieren.

Integrieren Sie GymCentral in VM. Der primäre Softwareentwickler, der von Forschern der Universität Trento in Italien (einem internationalen Mitglied des CTPC) entwickelt wurde, ist jetzt Postdoktorand an der NU und Schlüsselpersonal dieses Förderantrags. GymCentral ist eine virtuelle Trainingsplattform (virtuelles Fitnessstudio), die speziell für ältere Erwachsene entwickelt wurde. Das virtuelle Fitnessstudio bietet Videoübungen in einem „Klassenzimmer“, in dem die Auszubildenden die Anwesenheit anderer Auszubildender als Avatare sehen und mit ihnen kommunizieren können. Das virtuelle Fitnessstudio zielt darauf ab, die soziale Interaktion älterer Erwachsener zu fördern und sie zu motivieren, sich an körperliche Übungen zu halten. Unser Entwicklerteam wird dieses System in die VM-Plattform integrieren, damit GymCentral innerhalb des VM-Systems bereitgestellt und Engagement-Daten gesammelt werden kann.

Teilphase 2: Usability [1 Monat]. In Teilphase 2 wird sich VM mit mehreren Kunden seiner Gemeinschaft für unabhängiges Wohnen in Verbindung setzen, die sich bereit erklärt haben, bei der Rekrutierung von 5 unabhängig lebenden älteren Erwachsenen, die Computer besitzen und verwenden, für eine Pilotstudie zu helfen (Rekrutierungsdetails siehe unten). Diese Gruppe wird als frühe Usability-Tester für die Home-Version des VM-Systems (VM@Home) dienen und unseren Entwicklern iteratives Feedback geben. Jede dieser 5 Personen erhält VM@Home zur Nutzung auf ihren Heimcomputern für einen Monat. Während dieses Monats erhält jeder Teilnehmer einen tragbaren Handgelenk-Beschleunigungsmesser (z. B. Misfit), zusammen mit Schulungen zu den Geräten und zu VM@Home, sich regelmäßig mit der Plattform beschäftigt und wöchentlich von einem Gesundheitscoach kontaktiert wird. Die Ermittler planen, einen innovativen Ansatz für Remote-Usability-Tests zu verwenden, der von unserem Mitarbeiter Dr. Jimison entwickelt und getestet wurde. Das Entwickler- und Testerteam wird die Teilnehmer regelmäßig kontaktieren, insbesondere wenn Anomalien festgestellt werden. Während der Remote-Sitzungen werden die Teilnehmer gebeten, mit den VM-Modulen (Kalender, Messaging, Denkspiele und Web-Unterhaltung) und dem neuen Modul für körperliche Übungen zu interagieren. Das iterative Usability-Feedback wird verwendet, um das Design des Systems für den Einsatz in Teilphase 3 anzupassen.

Teilphase 3: Pilottest [3 Monate]. Nachdem die Usability-Tests abgeschlossen und die notwendigen Änderungen implementiert wurden, werden die Forscher die Rekrutierungsaktivitäten durch bestehende VM-Kunden intensivieren, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, mit dem Ziel, VM@Home in weiteren 15 Haushalten von unabhängig lebenden älteren Erwachsenen einzusetzen -Lebensgemeinschaften. Den fünf Personen, die für Unterphase 2 rekrutiert wurden, wird die Möglichkeit geboten, die Studie als Champions der Technologie fortzusetzen, für die die Forscher zusätzliche Schulungen und Unterstützung bereitstellen werden. Als Champions werden sie diejenigen der anderen 15 Benutzer betreuen, die Hilfe benötigen. Während dieser Unterphase messen die Ermittler die Systemnutzung (kontinuierlich), den Grad der körperlichen Aktivität (täglich von Wearable), den Grad der Sozialisation (täglich von der Überwachung und durch Umfragen zu Studienbeginn und jeden Monat) und die Stimmung, Selbstwirksamkeit, und Benutzerzufriedenheit, alles durch Selbstauskunft zu Studienbeginn und jeden Monat.

Am Ende der drei Monate werden die Ermittler außerdem mit jedem Teilnehmer in einem halbstrukturierten Interview nachbesprechen, um allgemeines Feedback und Vorschläge zu erhalten. Diese Nachbesprechungssitzungen werden Ermittlern und Entwicklern helfen, die Designspezifikationen für ein robustes, zuverlässiges und effektives integriertes Engagement- und Coaching-System zu verbessern, um eine Anleitung für die weitere Entwicklung und das Testen in einer viel größeren Population in Phase II zu geben. Dazu gehört auch, die besten Optionen für die Einbeziehung von Belohnungssystemen für die aktive Teilnahme zu untersuchen.

Teilphase 4: Analyse [1 Monat]. Obwohl die Ermittler während des gesamten Projekts routinemäßig die Überwachungsdaten aus der Systemnutzung und das tägliche Aktivitätsfeedback des tragbaren Aktivitätstrackers zu Coachingzwecken analysieren werden, wird der letzte Monat des Projekts der Analyse aller primären und sekundären Ergebnisse gewidmet sein sowie die qualitativen Debriefing-Interviews. Die Ergebnisse dieses Pilotprojekts werden uns auf eine umfassendere und wirkungsvollere Intervention in unserem anschließenden Phase-II-Vorschlag vorbereiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Dedham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02026
        • New Bridge on the Charles
      • Weston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02493
        • Maplewood Senior Living

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unabhängig leben
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • PCP-Zulassung zur Ausübung
  • Besitzen Sie einen Laptop-PC oder ein Windows-basiertes Tablet
  • Haben Sie WiFi in ihrem Haus
  • Haben Sie ein Smartphone mit einem Datentarif

Ausschlusskriterien:

  • Unkorrigierte Seh- oder Hörbehinderung
  • Kognitive Beeinträchtigung (MoCA<27)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: VM @ Home-Benutzerfreundlichkeit
Wir werden unser Kundenbindungs- und Körperübungssystem 3 Monate lang in den Häusern von bis zu 20 Teilnehmern testen. Die Teilnehmer interagieren mit dem System auf ihren eigenen Computern, Smartphones und/oder Fernsehern und tragen während der gesamten Studie einen Aktivitätstracker. Zu den Interaktionen gehören körperliche Betätigung, Systemnutzung und Videokonferenzen.
Unsere primären Ergebnismessungen sind die Nutzung der Funktionen des Coaching-Systems, das Niveau der täglichen körperlichen Aktivität, die Stimmung, die Selbstwirksamkeit und die Zufriedenheit der Benutzer. Zu den sekundären Ergebnissen, die unsere weitere Entwicklung beeinflussen und wichtige Ergebnisse in nachfolgenden Studien sein werden, gehören die Einhaltung der Coaching-Ziele durch die Benutzer, die körperliche Funktion und der Grad der Sozialisation. Für die Pilotstudie planen wir, die körperliche Funktion und das Sozialisationsniveau zu Studienbeginn und am Ende von 3 Monaten zu bewerten. Für die anderen Ergebnismessungen können wir die Datenerhebung in die VM@Home-Plattform und den Coaching-Prozess integrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 1) und erneut in der letzten Woche (Woche 12)
Änderung der täglichen durchschnittlichen Schrittzahl von der Ausgangswoche 1 bis zur letzten Woche (bis zu 16 Wochen, je nach Testphase), gemessen von Fitbit
Zu Beginn (Woche 1) und erneut in der letzten Woche (Woche 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungswechsel
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 1) und erneut in der letzten Woche (Woche 12)
Änderung des Stimmungs-Scores von der Grundlinie bis zum Abschluss mit PANAS
Zu Beginn (Woche 1) und erneut in der letzten Woche (Woche 12)
Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: Post-Teilnahme (Woche 12)
Vom Benutzer bewertete Zufriedenheit mit dem System, gemessen anhand des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit, angepasst an internetbasierte Interventionen (CSQ-I)
Post-Teilnahme (Woche 12)
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 1) und erneut in der letzten Woche (Woche 12)
Änderung der vom Benutzer bewerteten Selbstwirksamkeit, gemessen anhand der Generalized Self-Efficacy Scale
Zu Beginn (Woche 1) und erneut in der letzten Woche (Woche 12)
Einhaltung von Zielen
Zeitfenster: wöchentlich (Woche 1-12)
Änderung des Prozentsatzes des kumulierten Abschlusses zugewiesener Aktivitäten (Anzahl der genutzten Minuten/Anzahl der geplanten Minuten), wie vom VM@Home-System gemessen
wöchentlich (Woche 1-12)
Sozialisationsgrad
Zeitfenster: Zu Beginn (Woche 1) und erneut in der letzten Woche (Woche 12)
Änderung der Punktzahl für soziale Netzwerke, gemessen zu Beginn und erneut am Ende der Teilnahme, gemessen anhand der Ludden Social Network Scale
Zu Beginn (Woche 1) und erneut in der letzten Woche (Woche 12)
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Woche 12
Änderung der vom Benutzer bewerteten Benutzerfreundlichkeit und Benutzerfreundlichkeit des Systems, gemessen mit der Brooke System Usability Scale (1996)
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Holly B Jimison, PhD, Northeastern University
  • Hauptermittler: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R43AG057337 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, IPD mit anderen Forschern zu teilen. Dies ist ein Usability-Test für einen Innovationspreis für kleine Unternehmen mit einer kleinen Studienpopulation; Eine Weitergabe von Daten wäre unter diesen Umständen unangemessen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Altern

Klinische Studien zur VM @ Home-Benutzerfreundlichkeit

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