Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad webbaserad kundengagemang, fysisk träning och coachningsplattform för äldre vuxna

21 augusti 2018 uppdaterad av: Northeastern University
Den snabbt växande äldre befolkningen i kombination med den förvärrade bristen på vårdgivare och sjuksköterskor kommer snart att ställa vår nation inför allvarliga samhälleliga och ekonomiska utmaningar. Äldre vuxna kämpar ofta för att upprätthålla livskvalitet och självständighet i närvaro av kroniska sjukdomar och isolering. Fysisk träning och socialisering har visat sig minska kronisk sjukdom, depression, fall och förbättra livskvaliteten hos äldre vuxna. Motivation och feedback är avgörande för ett fortsatt engagemang i ett friskvårdsprogram, men att göra det genom det traditionella sättet med personlig coachning kan vara oöverkomligt dyrt. Vigorous Mind (VM) har tillhandahållit en webbaserad plattform för att främja hållbart engagemang hos äldre vuxna, främst i seniorboenden. Plattformen tillhandahåller dynamiskt och skräddarsytt innehåll inklusive reminiscensaktiviteter, favoritmusik och video, adaptiva datorspel och kommunikation. Med hjälp av Consortium on Technology for Proactive Care kommer utredarna att förbättra det nuvarande VM-systemet med en extra interaktiv fysisk träningsmodul och en hälsocoach med automatiserade skräddarsydda meddelanden och incitament för fortsatt engagemang och följsamhet. Detta kommer att optimera VM-systemet för hemmabaserad distribution, och därmed utöka räckvidden och effekten av VM för att potentiellt försena eller till och med förhindra institutionalisering bland äldre vuxna som bor självständigt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med det föreslagna projektet är att testa genomförbarheten av att implementera ett ekonomiskt genomförbart, maskinassisterat, hembaserat hälsocoachningssystem för äldre vuxna. Vårt tillvägagångssätt består av fyra underfaser: (1) utveckling, (2) användbarhet, (3) preliminär implementering och (4) pilotutvärdering och analys. Utredarna uppskattar att utredarna kommer att slutföra denna projektplan inom 9 kalendermånader.

Delfas 1: Utveckling [3 månader och 3 veckor]. Under delfas 1 kommer utredarna att fokusera på programvaruutvecklingsaktiviteter vid både VM och NU. Det finns två resultat från denna underfas:

Bygg coachningsgränssnitt. VM har ett administratörsgränssnitt som underlättar design, tilldelning till användare och följsamhetsövervakning av en kognitiv träningsplan. Med hjälp av NU:s erfarenhet och expertis kommer våra utvecklare att bredda VM-funktionaliteten till att inkludera en fysisk träningsmodul som möjliggör tilldelning av träningsplaner till användare, övervakning av användarnas efterlevnad och sociala interaktioner, samt leverans av skräddarsydd feedback och uppmuntran. VM:s belöningssystem som för närvarande belönar engagemang i en mängd olika aktiviteter kommer att anpassas för att även belöna fysisk aktivitet. VM kommer att skapa en ny användartyp för coachen som möjliggör datadelning och en förmåga att kommunicera med familj och/eller vårdgivare förutom deltagaren.

Integrera GymCentral i VM. Utvecklad av forskare vid University of Trento i Italien (en internationell medlem av CTPC), är den primära mjukvaruutvecklaren nu en postdoktor vid NU och nyckelpersoner på denna anslagsansökan. GymCentral är en virtuell träningsplattform (virtuella gym) speciellt designad för äldre vuxna. Det virtuella gymmet levererar videoövningar i ett "klassrum" där praktikanter kan se närvaron av andra tränare som avatarer och kommunicera med dem. Det virtuella gymmet syftar till att öka äldre vuxnas sociala interaktion och motivera dem att följa fysiska övningar. Vårt team av utvecklare kommer att integrera detta system med VM-plattformen så att GymCentral kan distribueras och samla in engagemangsdata inom VM-systemet.

Underfas 2: Användbarhet [1 månad]. I underfas 2 kommer VM att få kontakt med flera av sina klienter för sitt independent living community som har gått med på att hjälpa till att rekrytera 5 självständigt levande äldre vuxna som har och använder datorer för en pilotstudie (rekryteringsdetaljer specificeras nedan). Den här gruppen kommer att fungera som de tidiga användartestarna för hemmaversionen av VM-systemet (VM@Home) och ge iterativ feedback till våra utvecklare. Var och en av dessa 5 personer kommer att få VM@Home att använda på sina hemdatorer under en månad. Under denna månad kommer varje deltagare att få en bärbar handledsaccelerometer (t.ex. Misfit), tillsammans med träning på enheterna och på VM@Home, engagera sig regelbundet med plattformen och bli kontaktad varje vecka av en hälsocoach. Utredarna planerar att använda en innovativ metod för fjärranvändbarhetstestning som utvecklats och testats av vår samarbetspartner Dr. Jimison. Utvecklar- och testteamet kommer regelbundet att kontakta deltagarna, särskilt om några avvikelser upptäcks. Under fjärrsessionerna kommer deltagarna att uppmanas att interagera med VM-modulerna (kalender, meddelanden, hjärnspel och webbunderhållning) och den nya träningsmodulen. Den iterativa användbarhetsfeedbacken kommer att användas för att anpassa designen av systemet för utbyggnad i delfas 3.

Delfas 3: Pilottest [3 månader]. Efter att användbarhetstester har slutförts och nödvändiga förändringar genomförts kommer utredarna att öka rekryteringsaktiviteterna genom befintliga VM-klienter som har gått med på att delta i studien med målet att distribuera VM@Home i ytterligare 15 hem av självständigt levande äldre vuxna i oberoende - levande samhällen. De fem personer som rekryterades till delfas 2 kommer att erbjudas möjligheten att fortsätta i studien som teknikens förkämpe, för vilket utredarna kommer att ge ytterligare utbildning och stöd. Som mästare kommer de att mentor de av de andra 15 användarna som kommer att behöva hjälp. Under denna delfas kommer utredarna att mäta systemanvändning (kontinuerligt), nivå av fysisk aktivitet (dagligen från bärbar), nivå av socialisering (dagligen från övervakning och genom undersökning vid baslinjen och varje månad), och humör, själveffektivitet, och användarnöjdhet allt genom självrapportering vid baslinjen och varje månad.

I slutet av de tre månaderna kommer utredarna också att debriefa med varje deltagare med en semistrukturerad intervju för att få övergripande feedback och förslag. Dessa debriefingssessioner kommer att hjälpa utredare och utvecklare att förbättra designspecifikationerna för ett robust, pålitligt och effektivt integrerat engagemang och coachningssystem för att ge vägledning för vidareutveckling och testning i en mycket större population i Fas II. Detta kommer att innefatta att utforska de bästa alternativen för att inkludera belöningssystem för aktivt deltagande.

Delfas 4: Analys [1 månad]. Även om utredarna rutinmässigt kommer att analysera övervakningsdata från systemanvändning och daglig aktivitetsfeedback från den bärbara aktivitetsspåraren under hela projektet i coachningssyfte, kommer den sista månaden av projektet att ägnas åt att analysera hela uppsättningen primära och sekundära resultat, som samt de kvalitativa debriefingsintervjuerna. Resultaten från denna pilot kommer att förbereda oss för en mer utökad och kraftfullare intervention i vårt uppföljande Fas II-förslag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Dedham, Massachusetts, Förenta staterna, 02026
        • New Bridge on the Charles
      • Weston, Massachusetts, Förenta staterna, 02493
        • Maplewood Senior Living

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att leva självständigt
  • Kunna läsa och tala engelska
  • PCP-godkännande för att träna
  • Ha en bärbar dator eller Windows-baserad surfplatta
  • Har wifi i sitt hem
  • Ha en smart telefon med ett dataabonnemang

Exklusions kriterier:

  • Okorrigerad syn eller hörselnedsättning
  • Kognitiv funktionsnedsättning (MoCA<27)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: VM @ Home Användbarhet
Vi kommer att testa vårt system för kundengagemang och fysisk träning i hemmen för upp till 20 deltagare under 3 månader. Deltagarna kommer att interagera med systemet på sina egna datorer, smarta telefoner och/eller tv-apparater och bära en aktivitetsspårare under hela studien. Interaktioner inkluderar fysisk träning, systemanvändning och videokonferenser.
Våra primära resultatmått kommer att vara användning av coachningssystemets funktioner, nivå av daglig fysisk aktivitet, humör, själveffektivitet och användartillfredsställelse. Sekundära resultat som kommer att informera vår fortsatta utveckling och vara viktiga resultat i efterföljande försök inkluderar användarens följsamhet till deras coachingmål, fysisk funktion och socialiseringsnivå. För pilotstudien planerar vi att bedöma fysisk funktion och socialiseringsnivå vid baslinjen och i slutet av 3 månader. För de andra resultatmåtten kommer vi att kunna integrera datainsamlingen i VM@Home-plattformen och coachingprocessen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 1) och igen under den sista veckan (vecka 12)
Förändring av dagligt genomsnittligt antal steg från baslinje vecka 1 till sista vecka (upp till 16 veckor, beroende på testfas) mätt av Fitbit
Vid baslinjen (vecka 1) och igen under den sista veckan (vecka 12)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i humör
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 1) och igen under den sista veckan (vecka 12)
Förändring i humörpoäng från baslinje till slutförande med PANAS
Vid baslinjen (vecka 1) och igen under den sista veckan (vecka 12)
Användarnöjdhet
Tidsram: Postdeltagande (vecka 12)
Användarbetygsatt tillfredsställelse med systemet mätt med kundnöjdhetsenkäten anpassad till internetbaserade interventioner (CSQ-I)
Postdeltagande (vecka 12)
Självförmåga
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 1) och igen under den sista veckan (vecka 12)
Förändring i användarens betygsatta själveffektivitet mätt med Generalized Self-Efficacy Scale
Vid baslinjen (vecka 1) och igen under den sista veckan (vecka 12)
Anslutning till mål
Tidsram: varje vecka (vecka 1-12)
Förändring i procent av den kumulativa tilldelade aktivitetens slutförande (antal minuter som används/antal schemalagda minuter) mätt av VM@Home-systemet
varje vecka (vecka 1-12)
Socialiseringsnivå
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 1) och igen under den sista veckan (vecka 12)
Förändring i sociala nätverkspoäng, mätt vid baslinjen och igen vid slutet av deltagandet, mätt med Ludden Social Network Scale
Vid baslinjen (vecka 1) och igen under den sista veckan (vecka 12)
Användbarhet
Tidsram: Vecka 12
Förändring i användarrankad användbarhet och användarvänlighet av systemet mätt med Brooke System Usability Scale (1996)
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Holly B Jimison, PhD, Northeastern University
  • Huvudutredare: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

23 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R43AG057337 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela IPD med andra forskare. Detta är användbarhetstestning för ett innovationspris för småföretag med en liten studiepopulation; att dela data under dessa omständigheter skulle vara olämpligt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på VM @ Home Användbarhet

Prenumerera