高齢者向けの統合された Web ベースのカスタマー エンゲージメント、運動、およびコーチング プラットフォーム
調査の概要
詳細な説明
提案されたプロジェクトの目標は、高齢者向けの経済的に実現可能な機械支援型の在宅ウェルネス コーチング システムの展開の実現可能性をテストすることです。 私たちのアプローチは、(1) 開発、(2) 使いやすさ、(3) 予備展開、(4) パイロット評価と分析の 4 つのサブフェーズで構成されています。 調査員は、調査員がこのプロジェクト計画を 9 か月以内に完了すると見積もっています。
サブフェーズ 1: 開発 [3 か月と 3 週間]。 サブフェーズ 1 では、調査員は VM と NU の両方でのソフトウェア開発活動に焦点を当てます。 このサブフェーズから得られる成果物は 2 つあります。
コーチング インターフェイスを構築します。 VM には、認知運動計画の設計、ユーザーへの割り当て、遵守監視を容易にする管理者インターフェースがあります。 NU の経験と専門知識を使用して、開発者は VM 機能を拡張し、ユーザーへの運動計画の割り当て、ユーザーの順守と社会的相互作用の監視、およびカスタマイズされたフィードバックと励ましの配信を可能にする身体運動モジュールを含めます。 現在、さまざまな活動への関与に報酬を与える VM の報酬システムは、身体活動にも報酬を与えるように適応されます。 VM は、データ共有を可能にし、参加者に加えて家族や介護者と通信する機能を可能にするコーチ用の新しいユーザー タイプを作成します。
GymCentral を VM に統合します。 イタリアのトレント大学 (CTPC の国際メンバー) の研究者によって開発された主要なソフトウェア開発者は、現在 NU のポスドク研究員であり、この助成金申請の主要な担当者です。 GymCentral は、特に高齢者向けに設計された仮想トレーニング プラットフォーム (仮想ジム) です。 バーチャルジムでは、研修生がアバターとして他の研修生の存在を確認し、コミュニケーションできる「教室」でビデオエクササイズを配信します。 バーチャル ジムは、高齢者の社会的交流を促進し、運動を継続するよう動機付けることを目的としています。 当社の開発者チームは、このシステムを VM プラットフォームと統合して、VM システム内で GymCentral を展開し、エンゲージメント データを収集できるようにします。
サブフェーズ 2: 使用感 [1 か月]。 サブフェーズ 2 では、VM は、独立生活コミュニティのクライアント数社と連絡を取り、パイロット研究のためにコンピューターを所有し、使用している 5 人の独立生活高齢者の募集を支援することに同意しました (募集の詳細は以下に示します)。 このグループは、ホーム バージョンの VM システム (VM@Home) の初期のユーザビリティ テスターとして機能し、開発者に繰り返しフィードバックを提供します。 これらの 5 人のそれぞれに、自宅のコンピューターで 1 か月間使用できる VM@Home が与えられます。 今月中、各参加者にはウェアラブルな手首加速度計 (Misfit など) が提供され、デバイスと VM@Home に関するトレーニングが提供され、定期的にプラットフォームに参加し、ヘルス コーチから毎週連絡を受けます。 調査員は、共同研究者であるジミソン博士によって開発およびテストされた革新的なリモート ユーザビリティ テスト アプローチを使用する予定です。 開発者とテスターのチームは、特に異常が検出された場合に、定期的に参加者に連絡します。 リモート セッション中、参加者は VM モジュール (カレンダー、メッセージング、頭脳ゲーム、および Web エンターテイメント) と新しい運動モジュールを操作するよう求められます。 反復的なユーザビリティ フィードバックは、サブフェーズ 3 での展開に向けてシステムの設計を適応させるために使用されます。
サブフェーズ 3: パイロット テスト [3 か月]。 ユーザビリティ テストが完了し、必要な変更が実施された後、調査員は、独立して生活する高齢者の追加の 15 世帯に VM@Home を展開することを目標に、調査への参加に同意した既存の VM クライアントを通じて募集活動を開始します。 -生きているコミュニティ。 サブフェーズ 2 に採用された 5 名には、研究者が追加のトレーニングとサポートを提供する技術の擁護者として研究を続ける機会が提供されます。 チャンピオンとして、彼らは支援を必要とする他の 15 人のユーザーを指導します。 このサブフェーズでは、調査員はシステムの使用 (継続的)、身体活動のレベル (ウェアラブルからの毎日)、社会化のレベル (モニタリングからの毎日、およびベースラインと毎月の調査による)、および気分、自己効力感を測定します。およびユーザー満足度はすべて、ベースライン時および毎月の自己報告によるものです。
3 か月の終わりに、調査員は、全体的なフィードバックと提案を得るために、半構造化インタビューで各参加者との報告も行います。 これらの報告セッションは、研究者と開発者が、堅牢で信頼性が高く効果的な統合エンゲージメントおよびコーチング システムの設計仕様を強化して、フェーズ II でより多くの人口を対象にさらなる開発とテストを行うためのガイダンスを提供するのに役立ちます。 これには、積極的な参加に対する報酬システムを含めるための最良のオプションの調査が含まれます。
サブフェーズ 4: 分析 [1 か月]。 研究者は、コーチングの目的でプロジェクト全体を通して、システム使用からの監視データとウェアラブル アクティビティ トラッカーからの毎日のアクティビティ フィードバックを定期的に分析しますが、プロジェクトの最後の 1 か月は、一次および二次結果の完全なセットの分析に専念します。定性的なデブリーフィングインタビューと同様に。 このパイロットの結果は、後続のフェーズ II 提案における、より拡張されたより強力な介入の準備を整えます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Dedham、Massachusetts、アメリカ、02026
- New Bridge on the Charles
-
Weston、Massachusetts、アメリカ、02493
- Maplewood Senior Living
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自立した生活
- 英語を読み、話すことができる
- PCP による行使の承認
- ラップトップ PC または Windows ベースのタブレットを持っている
- 自宅にWiFiがある
- データプラン付きのスマートフォンを持っている
除外基準:
- 矯正されていない視覚障害または聴覚障害
- 認知障害 (MoCA<27)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:VM @ ホーム ユーザビリティ
最大 20 名の参加者の自宅で 3 か月間、カスタマー エンゲージメントと運動システムを試験運用します。
参加者は、自分のコンピューター、スマートフォン、および/またはテレビでシステムを操作し、調査全体を通じてアクティビティ トラッカーを着用します。
相互作用には、運動、システムの使用、およびビデオ会議が含まれます。
|
私たちの主な結果の尺度は、コーチング システム機能の使用、毎日の身体活動のレベル、気分、自己効力感、およびユーザーの満足度です。
私たちのさらなる発展を知らせ、その後の試験で重要な結果となる二次的な結果には、コーチングの目標、身体機能、社会化のレベルに対するユーザーの遵守が含まれます.
パイロット研究では、ベースライン時と 3 か月の終わりに身体機能と社会化レベルを評価する予定です。
その他の結果測定については、データ収集を VM@Home プラットフォームとコーチング プロセスに統合できます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動レベルの変化
時間枠:ベースライン時(第 1 週)と最終週(第 12 週)に再び
|
Fitbit で測定された、ベースラインの第 1 週から最終週までの 1 日の平均歩数の変化 (トライアル フェーズに応じて最大 16 週間)
|
ベースライン時(第 1 週)と最終週(第 12 週)に再び
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気分の変化
時間枠:ベースライン時(第 1 週)と最終週(第 12 週)に再び
|
PANAS を使用したベースラインから完了までの気分スコアの変化
|
ベースライン時(第 1 週)と最終週(第 12 週)に再び
|
|
ユーザー満足度
時間枠:参加後(12週目)
|
インターネットベースの介入に適応したクライアント満足度アンケート (CSQ-I) によって測定された、システムに対するユーザーの満足度
|
参加後(12週目)
|
|
自己効力感
時間枠:ベースライン時(第 1 週)と最終週(第 12 週)に再び
|
一般化自己効力感尺度で測定したユーザー評価の自己効力感の変化
|
ベースライン時(第 1 週)と最終週(第 12 週)に再び
|
|
目標の遵守
時間枠:毎週 (1 ~ 12 週)
|
VM@Home システムによって測定された、割り当てられたアクティビティの累積完了率 (使用した分数/スケジュールされた分数) の変化
|
毎週 (1 ~ 12 週)
|
|
社会化のレベル
時間枠:ベースライン時(第 1 週)と最終週(第 12 週)に再び
|
ベースライン時と参加終了時に測定されたソーシャル ネットワーク スコアの変化 (Ludden Social Network Scale で測定)
|
ベースライン時(第 1 週)と最終週(第 12 週)に再び
|
|
使いやすさ
時間枠:第12週
|
Brooke System Usability Scale (1996) で測定されたユーザー評価のユーザビリティとシステムの使いやすさの変化
|
第12週
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Holly B Jimison, PhD、Northeastern University
- 主任研究者:Yuval Malinsky、Vigorous Mind, Inc.
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R43AG057337 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
VM @ ホーム ユーザビリティの臨床試験
-
ViGenCell Inc.まだ募集していません
-
University of ExeterRoyal Devon and Exeter NHS Foundation Trust完了
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)募集