Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná platforma pro zapojení zákazníků, fyzické cvičení a koučování na webu pro starší dospělé

21. srpna 2018 aktualizováno: Northeastern University
Rychle rostoucí starší populace spolu se zhoršujícím se nedostatkem pečovatelů a sester brzy postaví náš národ před vážné společenské a ekonomické problémy. Starší dospělí často bojují o udržení kvality života a nezávislosti v přítomnosti chronických onemocnění a izolace. Bylo prokázáno, že fyzické cvičení a socializace snižují chronická onemocnění, deprese, pády a zlepšují kvalitu života starších dospělých. Motivace a zpětná vazba jsou nezbytné pro pokračující zapojení do wellness programu, ale tradiční způsob osobního koučování může být neúměrně drahý. Vigorous Mind (VM) poskytuje webovou platformu na podporu trvalého zapojení starších dospělých především v zařízeních pro seniory. Platforma poskytuje dynamický a přizpůsobený obsah včetně vzpomínkových aktivit, oblíbené hudby a videa, adaptivních počítačových her a komunikace. S pomocí Consortium on Technology for Proactive Care vyšetřovatelé vylepší současný systém VM o další modul interaktivního fyzického cvičení a zdravotního trenéra s automatizovaným zasíláním zpráv na míru a pobídkami pro pokračující zapojení a dodržování. Tím se optimalizuje systém virtuálních počítačů pro domácí nasazení, čímž se rozšíří dosah a dopad virtuálních počítačů, aby bylo možné oddálit nebo dokonce zabránit institucionalizaci mezi staršími dospělými žijícími nezávisle.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Cílem navrhovaného projektu je otestovat proveditelnost nasazení ekonomicky proveditelného, ​​strojově podporovaného, ​​domácího systému wellness koučování pro starší dospělé. Náš přístup se skládá ze čtyř dílčích fází: (1) vývoj, (2) použitelnost, (3) předběžné nasazení a (4) pilotní vyhodnocení a analýza. Vyšetřovatelé odhadují, že tento plán projektu dokončí do 9 kalendářních měsíců.

Dílčí fáze 1: Vývoj [3 měsíce a 3 týdny]. Během dílčí fáze 1 se výzkumníci zaměří na aktivity vývoje softwaru na VM i NU. Z této dílčí fáze vyplývají 2 výstupy:

Vytvořte koučovací rozhraní. VM má administrátorské rozhraní, které usnadňuje návrh, přiřazení uživatelům a sledování dodržování plánu kognitivních cvičení. S využitím zkušeností a odborných znalostí NU naši vývojáři rozšíří funkcionalitu VM tak, aby zahrnovala modul fyzického cvičení, který umožňuje uživatelům přidělovat cvičební plány, monitorovat dodržování a sociální interakce uživatelů, stejně jako poskytování přizpůsobené zpětné vazby a povzbuzení. Systém odměňování VM, který v současné době odměňuje zapojení do různých aktivit, bude přizpůsoben tak, aby odměňoval i fyzickou aktivitu. VM vytvoří nový typ uživatele pro kouče, který umožňuje sdílení dat a schopnost komunikovat kromě účastníka také s rodinou a/nebo pečovateli.

Integrujte GymCentral do VM. Primární vývojář softwaru, který vyvinuli vědci z University of Trento v Itálii (mezinárodní člen CTPC), je nyní postdoktorandem na NU a klíčovým personálem na této grantové žádosti. GymCentral je virtuální tréninková platforma (virtuální tělocvična) speciálně navržená pro starší dospělé. Virtuální tělocvična nabízí video cvičení v „učebně“, kde účastníci mohou vidět přítomnost ostatních účastníků jako avatarů a komunikovat s nimi. Cílem virtuální tělocvičny je podpořit sociální interakci starších dospělých a motivovat je k dodržování fyzických cvičení. Náš tým vývojářů integruje tento systém s platformou VM, aby bylo možné GymCentral nasadit a shromažďovat data o zapojení v rámci systému VM.

Dílčí fáze 2: Použitelnost [1 měsíc]. V dílčí fázi 2 se VM spojí s několika klienty své komunity pro nezávislé bydlení, kteří souhlasili s náborem 5 samostatně žijících starších dospělých, kteří mají a používají počítače pro pilotní studii (podrobnosti o náboru jsou uvedeny níže). Tato skupina bude sloužit jako první testeři použitelnosti pro domácí verzi systému VM (VM@Home) a bude poskytovat iterativní zpětnou vazbu pro naše vývojáře. Každý z těchto 5 jednotlivců dostane VM@Home k použití na svém domácím počítači po dobu jednoho měsíce. Během tohoto měsíce bude každému účastníkovi poskytnut přenosný zápěstní akcelerometr (např. Misfit) spolu s tréninkem na zařízeních a na VM@Home, bude pravidelně zapojen do platformy a bude každý týden kontaktován zdravotním trenérem. Vyšetřovatelé plánují použít inovativní přístup k testování vzdálené použitelnosti vyvinutý a testovaný naším spolupracovníkem Dr. Jimisonem. Tým vývojářů a testerů bude účastníky pravidelně kontaktovat, zejména pokud budou zjištěny nějaké anomálie. Během vzdálených relací budou účastníci požádáni o interakci s moduly VM (kalendář, zasílání zpráv, mozkové hry a webová zábava) a novým modulem fyzického cvičení. Iterativní zpětná vazba k použitelnosti bude použita k přizpůsobení návrhu systému pro nasazení v dílčí fázi 3.

Dílčí fáze 3: Pilotní test [3 měsíce]. Po dokončení testování použitelnosti a implementaci nezbytných změn zahájí vyšetřovatelé náborové aktivity prostřednictvím stávajících klientů VM, kteří souhlasili s účastí ve studii s cílem nasazení VM@Home v dalších 15 domovech samostatně žijících starších dospělých v nezávislých -živá společenství. Pěti jednotlivcům, kteří byli přijati pro dílčí fázi 2, bude nabídnuta příležitost pokračovat ve studii jako šampioni technologie, pro kterou výzkumníci poskytnou další školení a podporu. Jako šampioni budou mentorovat ty z dalších 15 uživatelů, kteří budou potřebovat pomoc. Během této dílčí fáze budou vyšetřovatelé měřit používání systému (nepřetržitě), úroveň fyzické aktivity (denně z nositelného zařízení), úroveň socializace (denně z monitorování a průzkumem na začátku a každý měsíc) a náladu, vlastní účinnost, a spokojenost uživatelů, to vše prostřednictvím vlastního hlášení na začátku a každý měsíc.

Na konci tří měsíců se vyšetřovatelé také sejdou s každým účastníkem polostrukturovaným rozhovorem, aby získali celkovou zpětnou vazbu a návrhy. Tyto schůzky pomohou vyšetřovatelům a vývojářům zlepšit specifikace návrhu pro robustní, spolehlivý a efektivní integrovaný systém zapojení a koučování, který poskytne vodítko pro další vývoj a testování v mnohem větší populaci ve fázi II. To bude zahrnovat prozkoumání nejlepších možností pro zahrnutí systémů odměn za aktivní účast.

Dílčí fáze 4: Analýza [1 měsíc]. Přestože budou vyšetřovatelé v průběhu projektu rutinně analyzovat monitorovací data z používání systému a denní zpětnou vazbu o aktivitě z nositelného sledovače aktivit pro účely koučování, poslední měsíc projektu bude věnován analýze úplného souboru primárních a sekundárních výstupů, jako je stejně jako kvalitativní debriefing rozhovory. Výsledky tohoto pilotního projektu nás připraví na rozsáhlejší a silnější zásah do našeho následného návrhu fáze II.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Dedham, Massachusetts, Spojené státy, 02026
        • New Bridge on the Charles
      • Weston, Massachusetts, Spojené státy, 02493
        • Maplewood Senior Living

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žít samostatně
  • Umět číst a mluvit anglicky
  • PCP schválení k výkonu
  • Mít přenosný počítač nebo tablet se systémem Windows
  • Mají doma WiFi
  • Mějte chytrý telefon s datovým tarifem

Kritéria vyloučení:

  • Nekorigované vidění nebo porucha sluchu
  • Kognitivní porucha (MoCA<27)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Použitelnost VM @ Home
Budeme pilotovat náš systém zapojení zákazníků a fyzického cvičení v domácnostech až 20 účastníků po dobu 3 měsíců. Účastníci budou pracovat se systémem na svých vlastních počítačích, chytrých telefonech a/nebo televizorech a po celou dobu studie nosit sledovač aktivity. Mezi interakce patří fyzické cvičení, používání systému a videokonference.
Naším primárním výstupním měřítkem bude využití funkcí koučovacího systému, úroveň denní fyzické aktivity, nálada, sebeúčinnost a spokojenost uživatelů. Sekundární výstupy, které budou formovat náš další vývoj a budou důležitými výstupy v následných studiích, zahrnují dodržování cílů koučování, fyzické funkce a úroveň socializace. Pro pilotní studii plánujeme posoudit fyzické funkce a úroveň socializace na začátku a na konci 3 měsíců. U ostatních výstupních opatření budeme schopni integrovat sběr dat do platformy VM@Home a procesu koučování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Na začátku (1. týden) a znovu v posledním týdnu (12. týden)
Změna denního průměrného počtu kroků od základního týdne 1 do posledního týdne (až 16 týdnů, v závislosti na zkušební fázi) měřeno Fitbitem
Na začátku (1. týden) a znovu v posledním týdnu (12. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nálady
Časové okno: Na začátku (1. týden) a znovu v posledním týdnu (12. týden)
Změna skóre nálady od základní úrovně k dokončení pomocí PANAS
Na začátku (1. týden) a znovu v posledním týdnu (12. týden)
Spokojenost uživatelů
Časové okno: Příspěvková účast (12. týden)
Uživatel hodnocená spokojenost se systémem měřená dotazníkem spokojenosti klienta přizpůsobeným intervencím na internetu (CSQ-I)
Příspěvková účast (12. týden)
Vlastní účinnost
Časové okno: Na začátku (1. týden) a znovu v posledním týdnu (12. týden)
Změna v uživatelsky hodnocené vlastní účinnosti měřené pomocí Generalized Self-Efficacy Scale
Na začátku (1. týden) a znovu v posledním týdnu (12. týden)
Dodržování cílů
Časové okno: týdně (1.-12. týden)
Změna procenta kumulativního dokončení přiřazené aktivity (počet minut používání/počet naplánovaných minut) měřené systémem VM@Home
týdně (1.-12. týden)
Úroveň socializace
Časové okno: Na začátku (1. týden) a znovu v posledním týdnu (12. týden)
Změna skóre sociální sítě, měřená na začátku a znovu na konci účasti, měřeno Luddenovou škálou sociálních sítí
Na začátku (1. týden) a znovu v posledním týdnu (12. týden)
Použitelnost
Časové okno: 12. týden
Změna uživatelsky hodnocené použitelnosti a snadnosti použití systému měřená Brooke System Usability Scale (1996)
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Holly B Jimison, PhD, Northeastern University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R43AG057337 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet IPD s dalšími výzkumníky. Toto je testování použitelnosti pro ocenění za inovaci pro malé podniky s malou studijní populací; sdílení údajů za těchto okolností by bylo nevhodné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použitelnost VM @ Home

Předplatit