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Plataforma integrada de engajamento do cliente com base na Web, exercícios físicos e treinamento para adultos mais velhos

21 de agosto de 2018 atualizado por: Northeastern University
O rápido crescimento da população idosa, juntamente com o agravamento da escassez de cuidadores e enfermeiros, em breve apresentará à nossa nação graves desafios sociais e econômicos. Os idosos muitas vezes lutam para manter a qualidade de vida e a independência na presença de doenças crônicas e isolamento. O exercício físico e a socialização demonstraram reduzir doenças crônicas, depressão, quedas e melhorar a qualidade de vida em idosos. Motivação e feedback são essenciais para o envolvimento contínuo em um programa de bem-estar, mas fazê-lo por meio da maneira tradicional de coaching pessoal pode ser proibitivamente caro. A Vigorous Mind (VM) fornece uma plataforma baseada na web para promover o engajamento sustentado em adultos mais velhos, principalmente em instalações para idosos. A plataforma fornece conteúdo dinâmico e personalizado, incluindo atividades de reminiscência, música e vídeo favoritos, jogos de computador adaptáveis ​​e comunicação. Com a ajuda do Consórcio de Tecnologia para Cuidados Proativos, os investigadores aprimorarão o sistema VM atual com um módulo de exercício físico interativo adicional e um treinador de saúde com mensagens personalizadas automatizadas e incentivos para engajamento e adesão contínuos. Isso otimizará o sistema VM para implantação domiciliar, expandindo assim o alcance e o impacto da VM para potencialmente atrasar ou até mesmo impedir a institucionalização entre idosos que vivem de forma independente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do projeto proposto é testar a viabilidade de implantar um sistema de treinamento de bem-estar baseado em casa, assistido por máquina e economicamente viável para adultos mais velhos. Nossa abordagem consiste em quatro subfases: (1) desenvolvimento, (2) usabilidade, (3) implantação preliminar e (4) avaliação e análise piloto. Os investigadores estimam que os investigadores irão concluir este plano de projeto dentro de 9 meses civis.

Subfase 1: Desenvolvimento [3 meses e 3 semanas]. Durante a subfase 1, os investigadores se concentrarão nas atividades de desenvolvimento de software tanto na VM quanto na NU. Existem 2 entregáveis ​​resultantes desta subfase:

Crie uma interface de treinamento. O VM possui uma interface de administrador que facilita o design, a atribuição aos usuários e o monitoramento da adesão de um plano de exercícios cognitivos. Usando a experiência e conhecimento da NU, nossos desenvolvedores irão ampliar a funcionalidade VM para incluir um módulo de exercício físico que permite a atribuição de planos de exercícios aos usuários, monitoramento da adesão dos usuários e interações sociais, bem como a entrega de feedback personalizado e encorajamento. O sistema de recompensa do VM, que atualmente recompensa o engajamento em uma variedade de atividades, será adaptado para também recompensar a atividade física. VM criará um novo tipo de usuário para o treinador que permite o compartilhamento de dados e a capacidade de se comunicar com a família e/ou cuidadores além do participante.

Integre o GymCentral ao VM. Desenvolvido por pesquisadores da Universidade de Trento, na Itália (um membro internacional da CTPC), o principal desenvolvedor de software é agora um pós-doutorando da NU e pessoal-chave neste pedido de subsídio. GymCentral é uma plataforma de treinamento virtual (academia virtual) projetada especificamente para adultos mais velhos. O ginásio virtual disponibiliza exercícios em vídeo numa “sala de aula” onde os formandos podem ver a presença de outros formandos como avatares e comunicar com eles. O ginásio virtual visa potenciar a interação social dos idosos e motivá-los a aderir aos exercícios físicos. Nossa equipe de desenvolvedores integrará esse sistema à plataforma VM para que o GymCentral possa ser implantado e coletar dados de engajamento no sistema VM.

Subfase 2: Usabilidade [1 mês]. Na subfase 2, a VM se conectará com vários clientes de sua comunidade de vida independente que concordaram em ajudar a recrutar 5 adultos mais velhos com vida independente que possuem e usam computadores para um estudo piloto (detalhes de recrutamento especificados abaixo). Este grupo servirá como os primeiros testadores de usabilidade para a versão doméstica do sistema VM (VM@Home) e fornecerá feedback iterativo para nossos desenvolvedores. Cada um desses 5 indivíduos receberá VM@Home para usar em seus computadores domésticos por um mês. Durante este mês, cada participante receberá um acelerômetro de pulso vestível (por exemplo, Misfit), juntamente com treinamento nos dispositivos e no VM@Home, interagirá regularmente com a plataforma e será contatado semanalmente por um treinador de saúde. Os investigadores planejam usar uma abordagem inovadora de teste de usabilidade remota desenvolvida e testada por nosso colaborador Dr. Jimison. A equipe de desenvolvedores e testadores entrará em contato periodicamente com os participantes, principalmente se alguma anomalia for detectada. Durante as sessões remotas, os participantes serão convidados a interagir com os módulos VM (calendário, mensagens, jogos cerebrais e entretenimento na Web) e o novo módulo de exercícios físicos. O feedback iterativo de usabilidade será usado para adaptar o design do sistema para implantação na Subfase 3.

Subfase 3: Teste Piloto [3 meses]. Após a conclusão do teste de usabilidade e a implementação das mudanças necessárias, os investigadores intensificarão as atividades de recrutamento por meio de clientes VM existentes que concordaram em participar do estudo com o objetivo de implantar o VM@Home em mais 15 lares de idosos independentes em - comunidades vivas. Os cinco indivíduos que foram recrutados para a subfase 2 terão a oportunidade de continuar no estudo como campeões da tecnologia, para os quais os investigadores fornecerão treinamento e suporte adicionais. Como campeões, eles serão mentores dos outros 15 usuários que precisarão de ajuda. Durante esta subfase, os investigadores medirão o uso do sistema (continuamente), o nível de atividade física (diariamente do wearable), o nível de socialização (diariamente a partir do monitoramento e por pesquisa na linha de base e a cada mês) e humor, autoeficácia, e satisfação do usuário, tudo por auto-relato na linha de base e a cada mês.

No final dos três meses, os investigadores também farão uma entrevista semi-estruturada com cada participante para obter feedback geral e sugestões. Essas sessões de esclarecimento ajudarão os investigadores e desenvolvedores a aprimorar as especificações de projeto para um sistema de engajamento e treinamento integrado robusto, confiável e eficaz para fornecer orientação para o desenvolvimento e teste adicionais em uma população muito maior na Fase II. Isso incluirá a exploração das melhores opções para incluir sistemas de recompensa por participação ativa.

Subfase 4: Análise [1 mês]. Embora os investigadores analisem rotineiramente os dados de monitoramento do uso do sistema e o feedback diário da atividade do rastreador de atividade vestível ao longo do projeto para fins de treinamento, o último mês do projeto será dedicado à análise de todo o conjunto de resultados primários e secundários, como bem como as entrevistas de debriefing qualitativas. Os resultados deste piloto nos prepararão para uma intervenção mais ampla e mais poderosa em nossa proposta de continuação da Fase II.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Dedham, Massachusetts, Estados Unidos, 02026
        • New Bridge on the Charles
      • Weston, Massachusetts, Estados Unidos, 02493
        • Maplewood Senior Living

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Viver de forma independente
  • Capaz de ler e falar inglês
  • Aprovação do PCP para exercício
  • Ter um laptop ou tablet baseado em Windows
  • Ter Wi-Fi em sua casa
  • Tenha um smartphone com plano de dados

Critério de exclusão:

  • Visão não corrigida ou deficiência auditiva
  • Comprometimento cognitivo (MoCA <27)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: VM @ Home Usabilidade
Faremos um piloto de nosso sistema de engajamento do cliente e exercício físico nas casas de até 20 participantes por 3 meses. Os participantes interagirão com o sistema em seus próprios computadores, smartphones e/ou televisões e usarão um rastreador de atividade durante todo o estudo. As interações incluem exercícios físicos, uso do sistema e videoconferência.
Nossas principais medidas de resultado serão o uso dos recursos do sistema de treinamento, nível de atividade física diária, humor, autoeficácia e satisfação do usuário. Os resultados secundários que informarão nosso desenvolvimento futuro e serão resultados importantes em testes subsequentes incluem a adesão do usuário aos seus objetivos de treinamento, função física e nível de socialização. Para o estudo piloto, planejamos avaliar a função física e o nível de socialização no início e ao final de 3 meses. Para as outras medidas de resultado, poderemos integrar a coleta de dados na plataforma VM@Home e no processo de coaching.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de atividade física
Prazo: No início (semana 1) e novamente na semana final (semana 12)
Alteração no número médio diário de passos desde a linha de base 1 até a semana final (até 16 semanas, dependendo da fase de teste), conforme medido pelo Fitbit
No início (semana 1) e novamente na semana final (semana 12)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de humor
Prazo: No início (semana 1) e novamente na semana final (semana 12)
Mudança na pontuação de humor da linha de base até a conclusão usando PANAS
No início (semana 1) e novamente na semana final (semana 12)
Satisfação do usuário
Prazo: Pós-participação (Semana 12)
Satisfação avaliada pelo usuário com o sistema medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente adaptado para intervenções baseadas na Internet (CSQ-I)
Pós-participação (Semana 12)
Auto-eficácia
Prazo: No início (semana 1) e novamente na semana final (semana 12)
Mudança na autoeficácia avaliada pelo usuário medida pela Escala de Autoeficácia Generalizada
No início (semana 1) e novamente na semana final (semana 12)
Adesão às metas
Prazo: semanalmente (semanas 1-12)
Alteração na porcentagem de conclusão cumulativa da atividade atribuída (número de minutos usando/número de minutos agendados) conforme medido pelo sistema VM@Home
semanalmente (semanas 1-12)
Nível de socialização
Prazo: No início (semana 1) e novamente na semana final (semana 12)
Mudança na pontuação da rede social, medida no início e novamente no final da participação, medida pela Escala de Rede Social de Ludden
No início (semana 1) e novamente na semana final (semana 12)
Usabilidade
Prazo: Semana 12
Mudança na usabilidade avaliada pelo usuário e na facilidade de uso do sistema, medida pela Escala de Usabilidade do Sistema Brooke (1996)
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Holly B Jimison, PhD, Northeastern University
  • Investigador principal: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R43AG057337 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar IPD com outros pesquisadores. Este é um teste de usabilidade para um prêmio de inovação para pequenas empresas com uma pequena população de estudo; compartilhar dados nessas circunstâncias seria inapropriado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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