Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert nettbasert kundeengasjement, fysisk trening og coachingplattform for eldre voksne

21. august 2018 oppdatert av: Northeastern University
Den raskt voksende eldre befolkningen kombinert med den økende mangelen på omsorgspersoner og sykepleiere vil snart stille nasjonen vår overfor alvorlige samfunnsmessige og økonomiske utfordringer. Eldre voksne sliter ofte med å opprettholde livskvalitet og uavhengighet i nærvær av kroniske sykdommer og isolasjon. Fysisk trening og sosialisering har vist seg å redusere kronisk sykdom, depresjon, fall og å forbedre livskvaliteten hos eldre voksne. Motivasjon og tilbakemelding er avgjørende for fortsatt engasjement i et velværeprogram, men å gjøre det gjennom den tradisjonelle måten med personlig coaching kan være uoverkommelig dyrt. Vigorous Mind (VM) har levert en nettbasert plattform for å fremme vedvarende engasjement hos eldre voksne, primært i seniorboliger. Plattformen gir dynamisk og skreddersydd innhold, inkludert erindringsaktiviteter, favorittmusikk og video, adaptive dataspill og kommunikasjon. Ved hjelp av Consortium on Technology for Proactive Care vil etterforskerne forbedre det nåværende VM-systemet med en ekstra interaktiv fysisk treningsmodul og en helsecoach med automatiserte skreddersydde meldinger og insentiver for fortsatt engasjement og etterlevelse. Dette vil optimalisere VM-systemet for hjemmebasert distribusjon, og dermed utvide rekkevidden og virkningen av VM for å potensielt forsinke eller til og med forhindre institusjonalisering blant eldre voksne som bor uavhengig.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med det foreslåtte prosjektet er å teste gjennomførbarheten av å distribuere et økonomisk gjennomførbart, maskinassistert, hjemmebasert velværeveiledningssystem for eldre voksne. Vår tilnærming består av fire underfaser: (1) utvikling, (2) brukervennlighet, (3) foreløpig distribusjon og (4) pilotevaluering og analyse. Etterforskerne anslår at etterforskerne vil fullføre denne prosjektplanen innen 9 kalendermåneder.

Delfase 1: Utvikling [3 måneder og 3 uker]. I løpet av delfase 1 vil etterforskerne fokusere på programvareutviklingsaktiviteter både ved VM og NU. Det er 2 leveranser fra denne underfasen:

Bygg coaching-grensesnitt. VM har et administratorgrensesnitt som forenkler design, tildeling til brukere og overvåking av etterlevelse av en kognitiv treningsplan. Ved å bruke NUs erfaring og ekspertise vil utviklerne våre utvide VM-funksjonaliteten til å inkludere en fysisk treningsmodul som tillater tildeling av treningsplaner til brukere, overvåking av brukernes tilslutning og sosiale interaksjoner, samt levering av skreddersydde tilbakemeldinger og oppmuntring. Belønningssystemet til VM, som for tiden belønner engasjement i en rekke aktiviteter, vil bli tilpasset for også å belønne fysisk aktivitet. VM vil lage en ny brukertype for treneren som gir mulighet for datadeling og en evne til å kommunisere med familie og/eller omsorgspersoner i tillegg til deltakeren.

Integrer GymCentral i VM. Utviklet av forskere ved University of Trento i Italia (et internasjonalt medlem av CTPC), er den primære programvareutvikleren nå postdoktor ved NU og nøkkelpersonell på denne stipendsøknaden. GymCentral er en virtuell treningsplattform (virtuelt treningsstudio) spesielt utviklet for eldre voksne. Det virtuelle treningsstudioet leverer videoøvelser i et «klasserom» hvor traineer kan se tilstedeværelsen av andre traineer som avatarer og kommunisere med dem. Det virtuelle treningsstudioet har som mål å øke eldre voksnes sosiale interaksjon og motivere dem til å følge fysiske øvelser. Teamet vårt av utviklere vil integrere dette systemet med VM-plattformen slik at GymCentral kan distribueres og samle engasjementsdata i VM-systemet.

Underfase 2: Brukervennlighet [1 måned]. I underfase 2 vil VM komme i kontakt med flere av klientene til det uavhengige boligsamfunnet som har sagt ja til å hjelpe til med å rekruttere 5 selvstendig levende eldre voksne som har og bruker datamaskiner for en pilotstudie (rekruteringsdetaljer spesifisert nedenfor). Denne gruppen vil fungere som tidlige brukervennlighetstestere for hjemmeversjonen av VM-systemet (VM@Home) og gi iterativ tilbakemelding til utviklerne våre. Hver av disse 5 personene vil få VM@Home for å bruke på sine hjemmedatamaskiner i én måned. I løpet av denne måneden vil hver deltaker få et bærbart håndleddsakselerometer (f.eks. Misfit), sammen med trening på enhetene og på VM@Home, engasjere seg regelmessig med plattformen og bli kontaktet ukentlig av en helsetrener. Etterforskerne planlegger å bruke en nyskapende tilnærming til fjernbrukstesting utviklet og testet av vår samarbeidspartner Dr. Jimison. Utvikler- og testteamet vil med jevne mellomrom kontakte deltakerne, spesielt hvis det oppdages avvik. Under de eksterne øktene vil deltakerne bli bedt om å samhandle med VM-modulene (kalender, meldinger, hjernespill og nettunderholdning) og den nye fysiske treningsmodulen. Den iterative tilbakemeldingen om brukervennlighet vil bli brukt til å tilpasse utformingen av systemet for distribusjon i delfase 3.

Delfase 3: Pilottest [3 måneder]. Etter at brukervennlighetstesting er fullført og nødvendige endringer implementert, vil etterforskerne øke rekrutteringsaktiviteter gjennom eksisterende VM-klienter som har sagt ja til å delta i studien med mål om å distribuere VM@Home i ytterligere 15 hjem til selvstendig levende eldre voksne i uavhengige -bofellesskap. De fem personene som ble rekruttert til delfase 2 vil bli tilbudt muligheten til å fortsette i studiet som forkjempere for teknologien, som etterforskerne vil gi ytterligere opplæring og støtte til. Som forkjempere vil de veilede de av de andre 15 brukerne som trenger hjelp. I løpet av denne underfasen vil etterforskerne måle systembruk (kontinuerlig), nivå av fysisk aktivitet (daglig fra wearable), nivå av sosialisering (daglig fra overvåking og ved undersøkelse ved baseline og hver måned), og humør, selveffektivitet, og brukertilfredshet alt ved egenrapportering ved baseline og hver måned.

På slutten av de tre månedene vil etterforskerne også debriefe med hver deltaker med et semistrukturert intervju for å få generelle tilbakemeldinger og forslag. Disse debriefing-sesjonene vil hjelpe etterforskere og utviklere med å forbedre designspesifikasjonene for et robust, pålitelig og effektivt integrert engasjement- og veiledningssystem for å gi veiledning for videre utvikling og testing i en mye større populasjon i fase II. Dette vil inkludere å utforske de beste alternativene for å inkludere belønningssystemer for aktiv deltakelse.

Delfase 4: Analyse [1 måned]. Selv om etterforskerne rutinemessig vil analysere overvåkingsdataene fra systembruk og daglig aktivitetstilbakemelding fra den bærbare aktivitetsmåleren gjennom hele prosjektet for coachingformål, vil den siste måneden av prosjektet bli viet til å analysere hele settet av primære og sekundære resultater, som samt de kvalitative debrifingsintervjuene. Resultatene fra denne piloten vil forberede oss på en mer utvidet og kraftigere intervensjon i vårt oppfølgende fase II-forslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Dedham, Massachusetts, Forente stater, 02026
        • New Bridge on the Charles
      • Weston, Massachusetts, Forente stater, 02493
        • Maplewood Senior Living

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å leve selvstendig
  • Kunne lese og snakke engelsk
  • PCP-godkjenning for å trene
  • Ha en bærbar PC eller Windows-basert nettbrett
  • Har WiFi i hjemmet sitt
  • Ha en smarttelefon med et dataabonnement

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigert syn eller auditiv svekkelse
  • Kognitiv svikt (MoCA<27)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: VM @ Hjemmebrukbarhet
Vi vil pilotere vårt kundeengasjement og fysisk treningssystem i hjemmene til opptil 20 deltakere i 3 måneder. Deltakerne vil samhandle med systemet på sine egne datamaskiner, smarttelefoner og/eller TV-er og ha på seg en aktivitetsmåler gjennom hele studien. Interaksjoner inkluderer fysisk trening, systembruk og videokonferanser.
Våre primære resultatmål vil være bruk av trenersystemets funksjoner, nivå av daglig fysisk aktivitet, humør, selveffektivitet og brukertilfredshet. Sekundære utfall som vil informere vår videre utvikling og være viktige utfall i påfølgende utprøvinger inkluderer brukerens overholdelse av deres coachingmål, fysisk funksjon og sosialiseringsnivå. For pilotstudien planlegger vi å vurdere fysisk funksjon og sosialiseringsnivå ved baseline og ved slutten av 3 måneder. For de andre utfallsmålene vil vi kunne integrere datainnsamlingen i VM@Home-plattformen og coachingprosessen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Ved baseline (uke 1) og igjen i den siste uken (uke 12)
Endring i daglig gjennomsnittlig antall trinn fra baseline uke 1 til siste uke (opptil 16 uker, avhengig av prøvefase) målt av Fitbit
Ved baseline (uke 1) og igjen i den siste uken (uke 12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i humør
Tidsramme: Ved baseline (uke 1) og igjen i den siste uken (uke 12)
Endring i humørscore fra baseline til fullføring ved bruk av PANAS
Ved baseline (uke 1) og igjen i den siste uken (uke 12)
Brukertilfredshet
Tidsramme: Postdeltakelse (uke 12)
Brukervurdert tilfredshet med systemet målt ved kundetilfredshetsspørreskjemaet tilpasset internettbaserte intervensjoner (CSQ-I)
Postdeltakelse (uke 12)
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Ved baseline (uke 1) og igjen i den siste uken (uke 12)
Endring i brukervurdert egeneffektivitet målt ved Generalized Self-Efficacy Scale
Ved baseline (uke 1) og igjen i den siste uken (uke 12)
Overholdelse av mål
Tidsramme: ukentlig (uke 1-12)
Endring i prosentandel av kumulativt tildelt aktivitetsfullføring (antall minutter i bruk/antall planlagte minutter) målt av VM@Home-systemet
ukentlig (uke 1-12)
Nivå av sosialisering
Tidsramme: Ved baseline (uke 1) og igjen i den siste uken (uke 12)
Endring i sosiale nettverksscore, målt ved baseline og igjen ved slutten av deltakelse, målt ved Ludden Social Network Scale
Ved baseline (uke 1) og igjen i den siste uken (uke 12)
Brukervennlighet
Tidsramme: Uke 12
Endring i brukervurdert brukervennlighet og brukervennlighet av systemet målt ved Brooke System Usability Scale (1996)
Uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Holly B Jimison, PhD, Northeastern University
  • Hovedetterforsker: Yuval Malinsky, Vigorous Mind, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R43AG057337 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele IPD med andre forskere. Dette er brukervennlighetstesting for en innovasjonspris for småbedrifter med en liten studiepopulasjon; deling av data under disse omstendighetene ville være upassende.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VM @ Hjemmebrukbarhet

Abonnere