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自我同情和剧痛

2019年4月8日 更新者:Philipps University Marburg Medical Center

自我同情和剧痛——一项实验研究

对自我慈悲的研究表明它在痛苦的背景下会产生影响。 在当前的研究中,研究人员评估了一种短期的自我同情干预措施来应对急性疼痛。

研究概览

详细说明

自我慈悲包括三个组成部分:自我仁慈、普遍人性和正念。 经验证据表明,在抑郁、焦虑和愤怒等负面情绪的背景下,自我慈悲具有相关性。 对慢性疼痛的研究很有前途但也很有限。 自我同情与更好的疼痛应对、疼痛接受和生活质量相关,以及与疼痛相关的残疾和负担情绪的减少。 缺少对诱发疼痛的实验研究。 当前研究的目的是评估对疼痛的短期自我慈悲干预。

首先, 对所有参与者进行热刺激, 尽可能长时间地忍受, 并在强度和不愉快方面进行评估。 接下来,参与者会收到一个随机分配给他们的应对策略。 评估了三种不同的策略:(1)自我同情,善待自己,同时正念地意识到痛苦的刺激,(2)接受,接受痛苦的刺激以及与痛苦相关的想法,而不是试图改变,(3 ) 分心,让自己从痛苦的刺激中分心,尽量不去感知痛苦或痛苦的想法。 参与者用痛苦的热刺激练习该策略 3 次。 然后,他们接受另一种热刺激,这种刺激应尽可能长时间地耐受并进行评估。 在接下来的一周中,参与者通过电子邮件获得日常实践,以进一步培养所学策略。 最后,参与者在实验室再次接受、忍受和评估疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hessen
      • Marburg、Hessen、德国、35032
        • Philipps-University of Marburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 足够的德语知识
  • 至少 18 岁

排除标准:

  • 急性或慢性疼痛状况
  • 药物或止痛药(过去 24 小时)
  • 雷诺氏病
  • 高血压
  • 神经病、冠心病
  • 糖尿病,当前饮酒
  • 学习心理学超过两年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:自我同情
在进行预处理热痛评估后,向参与者介绍自我慈悲的概念。 参与者用热痛刺激练习新策略 3 次。 接下来,进行治疗后疼痛评估。 在一周的时间里,参与者每天都会接受自我同情的音频干预。 之后,进行后续疼痛评估。

向参与者介绍自我同情的概念。 善待自己,同时注意当下以及苦难是人类生活的一部分——一种共同的人类经历。

指示参与者使用此策略来应对以下热刺激。

参与者使用热感官分析仪 (TSA-II) 接受热痛刺激,这是一种研究痛觉和镇痛效果的常用设备。
实验性的:验收
治疗前热痛评估后,向参与者介绍接受的概念。 参与者用热痛刺激练习新策略 3 次。 接下来,进行治疗后疼痛评估。 在一周的时间里,参与者每天都会接受音频干预。 之后,进行后续疼痛评估。
参与者使用热感官分析仪 (TSA-II) 接受热痛刺激,这是一种研究痛觉和镇痛效果的常用设备。

向参与者介绍接受的概念。 想法、情绪和反应不需要相关。 意识到当下有助于接受当前状态并对想法和感受做出相反的反应。

指示参与者使用此策略来应对以下热刺激。

实验性的:分心
在进行预处理热痛评估后,向参与者介绍分散注意力的概念。 参与者用热痛刺激练习新策略 3 次。 接下来,进行治疗后疼痛评估。 在一周的时间里,参与者每天都会接受分散注意力的音频干预。 之后,进行后续疼痛评估。
参与者使用热感官分析仪 (TSA-II) 接受热痛刺激,这是一种研究痛觉和镇痛效果的常用设备。

向参与者介绍分心的概念。 让自己从当前的情况中分心有助于不去感知痛苦、痛苦的想法或感受。

指示参与者使用此策略来应对以下热刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
个体热痛耐受性
大体时间:基线,45 分钟,1 周
个体热痛耐受性的变化(参与者不能再忍受热痛刺激的时间点)
基线,45 分钟,1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:基线,45 分钟,1 周
使用数字评分量表评估主观疼痛强度的变化(范围从 0 到 10,较高的值反映更多的疼痛强度)
基线,45 分钟,1 周
疼痛不愉快量表的变化
大体时间:基线,45 分钟,1 周
使用数字评分量表评估主观疼痛不适的变化(范围从 0 到 10,较高的值反映更多的疼痛不适)
基线,45 分钟,1 周
改变自我同情
大体时间:基线,45 分钟,1 周
使用自我同情量表 (Neff, 2003) 评估的整体自我同情的变化(较高的值表示较高的自我同情
基线,45 分钟,1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anja C Schmitt、Philipps University Marburg Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月15日

初级完成 (实际的)

2018年11月30日

研究完成 (实际的)

2018年11月30日

研究注册日期

首次提交

2018年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月23日

首次发布 (实际的)

2018年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月8日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017-60v

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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自我同情的临床试验

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