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Autocompassione e dolore acuto

8 aprile 2019 aggiornato da: Philipps University Marburg Medical Center

Auto-compassione e dolore acuto: un'indagine sperimentale

La ricerca sull'auto-compassione suggerisce il suo impatto nel contesto del dolore. Nel presente studio, i ricercatori valutano un breve intervento di auto-compassione per far fronte al dolore acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'auto-compassione comprende tre componenti: gentilezza verso se stessi, umanità comune e consapevolezza. L'evidenza empirica mostra la rilevanza dell'auto-compassione nel contesto di emozioni negative come depressione, ansia e rabbia. La ricerca sul dolore cronico è promettente ma limitata. L'auto-compassione è associata a una migliore gestione del dolore, accettazione del dolore e qualità della vita, nonché a una ridotta disabilità correlata al dolore e alle emozioni gravose. Mancano indagini sperimentali sul dolore indotto. Lo scopo del presente studio è valutare un breve intervento di autocompassione per il dolore.

In primo luogo, viene indotto uno stimolo termico a tutti i partecipanti che deve essere tollerato il più a lungo possibile e valutato in intensità e spiacevolezza. Successivamente, i partecipanti ricevono una strategia di coping a cui vengono assegnati in modo casuale. Vengono valutate tre diverse strategie: (1) auto-compassione, trattarsi con gentilezza pur essendo consapevoli dello stimolo doloroso, (2) accettazione, accettare lo stimolo doloroso così come i pensieri legati al dolore, non cercare di cambiare, (3 ) distrazione, distrarsi dallo stimolo doloroso e cercare di non percepire il dolore oi pensieri dolorosi. I partecipanti praticano la strategia con lo stimolo del calore doloroso tre volte. Quindi ricevono un altro stimolo termico che deve essere tollerato il più a lungo possibile e valutato. Durante la settimana successiva, i partecipanti ottengono pratiche quotidiane via e-mail per promuovere ulteriormente la strategia appresa. Infine, i partecipanti ricevono, tollerano e valutano nuovamente il dolore in laboratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Germania, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sufficiente conoscenza della lingua tedesca
  • almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  • condizioni di dolore acuto o cronico
  • farmaci o antidolorifici (ultime 24 ore)
  • Malattia di Raynaud
  • ipertensione
  • neuropatia, malattie coronariche
  • diabete, alcol corrente
  • studiare psicologia per più di due anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Auto compassione
Dopo la valutazione del dolore da calore pretrattamento, i partecipanti vengono introdotti al concetto di auto-compassione. I partecipanti praticano la nuova strategia con stimoli di dolore termico tre volte. Successivamente, viene condotta la valutazione del dolore post-trattamento. Per un periodo di una settimana, i partecipanti ricevono quotidianamente interventi audio di autocompassione. Successivamente, viene condotta la valutazione del dolore di follow-up.
Altro: Auto compassione

I partecipanti vengono introdotti al concetto di auto-compassione. Trattare se stessi con gentilezza, pur essendo consapevoli del momento presente e del fatto che la sofferenza fa parte della vita umana - un'esperienza umana condivisa.

I partecipanti sono istruiti a utilizzare questa strategia per far fronte al seguente stimolo termico.

Altro: Dolore da calore
I partecipanti ricevono stimoli di dolore termico utilizzando il Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), un dispositivo comunemente usato per studiare la sensazione di dolore e gli effetti analgesici.
SPERIMENTALE: Accettazione
Dopo la valutazione del dolore da calore pretrattamento, i partecipanti vengono introdotti al concetto di accettazione. I partecipanti praticano la nuova strategia con stimoli di dolore termico tre volte. Successivamente, viene condotta la valutazione del dolore post-trattamento. Per un periodo di una settimana, i partecipanti ricevono interventi audio giornalieri di accettazione. Successivamente, viene condotta la valutazione del dolore di follow-up.
Altro: Dolore da calore
I partecipanti ricevono stimoli di dolore termico utilizzando il Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), un dispositivo comunemente usato per studiare la sensazione di dolore e gli effetti analgesici.
Altro: Accettazione

I partecipanti vengono introdotti al concetto di accettazione. Pensieri, Emozioni e Reazioni non hanno bisogno di essere messi in relazione. Essere consapevoli del momento presente aiuta ad accettare lo stato presente e reagire in modo contraddittorio ai pensieri e ai sentimenti.

I partecipanti sono istruiti a utilizzare questa strategia per far fronte al seguente stimolo termico.
SPERIMENTALE: Distrazione
Dopo la valutazione del dolore da calore pretrattamento, i partecipanti vengono introdotti al concetto di distrazione. I partecipanti praticano la nuova strategia con stimoli di dolore termico tre volte. Successivamente, viene condotta la valutazione del dolore post-trattamento. Per un periodo di una settimana, i partecipanti ricevono giornalmente audio-interventi di distrazione. Successivamente, viene condotta la valutazione del dolore di follow-up.
Altro: Dolore da calore
I partecipanti ricevono stimoli di dolore termico utilizzando il Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), un dispositivo comunemente usato per studiare la sensazione di dolore e gli effetti analgesici.
Altro: Distrazione

I partecipanti vengono introdotti al concetto di distrazione. Distrarsi dalla situazione attuale aiuta a non percepire dolore, pensieri o sentimenti dolorosi.

I partecipanti sono istruiti a utilizzare questa strategia per far fronte al seguente stimolo termico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza al dolore da calore individuale
Lasso di tempo: Basale, 45 min, 1 settimana
Cambiamento nella tolleranza individuale al dolore da calore (il punto in cui i partecipanti non possono più sopportare lo stimolo del dolore da calore)
Basale, 45 min, 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale, 45 min, 1 settimana
Variazione dell'intensità del dolore soggettiva valutata utilizzando una scala di valutazione numerica (che va da 0 a 10, con valori più alti che riflettono una maggiore intensità del dolore)
Basale, 45 min, 1 settimana
Variazione della scala di spiacevolezza del dolore
Lasso di tempo: Basale, 45 min, 1 settimana
Variazione della spiacevolezza del dolore soggettiva valutata utilizzando una scala di valutazione numerica (che va da 0 a 10, con valori più alti che riflettono una maggiore spiacevolezza del dolore)
Basale, 45 min, 1 settimana
Cambiamento nell'autocompassione
Lasso di tempo: Basale, 45 min, 1 settimana
Variazione dell'auto-compassione complessiva valutata utilizzando la scala dell'auto-compassione (Neff, 2003) (valori più alti indicano una maggiore auto-compassione
Basale, 45 min, 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Anja C Schmitt, Philipps University Marburg Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-60v

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore acuto

Prove cliniche su Auto compassione

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