Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfcompassie en acute pijn

8 april 2019 bijgewerkt door: Philipps University Marburg Medical Center

Zelfcompassie en acute pijn - een experimenteel onderzoek

Onderzoek naar zelfcompassie suggereert de impact ervan in de context van pijn. In de huidige studie evalueren de onderzoekers een korte zelfcompassie-interventie voor het omgaan met acute pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zelfcompassie bestaat uit drie componenten: zelfvriendelijkheid, gewone menselijkheid en mindfulness. Empirisch bewijs toont de relevantie aan van zelfcompassie in de context van negatieve emoties zoals depressie, angst en woede. Onderzoek naar chronische pijn is veelbelovend maar beperkt. Zelfcompassie wordt geassocieerd met betere pijnbeheersing, pijnacceptatie en kwaliteit van leven, evenals verminderde pijngerelateerde handicaps en belastende emoties. Experimenteel onderzoek naar geïnduceerde pijn ontbreekt. Het doel van de huidige studie is het evalueren van een korte zelfcompassie-interventie voor pijn.

Eerst wordt bij alle deelnemers een warmteprikkel geïnduceerd die zo lang mogelijk moet worden getolereerd en die moet worden beoordeeld op intensiteit en onaangenaamheid. Vervolgens krijgen de deelnemers een copingstrategie die ze willekeurig toegewezen krijgen. Er worden drie verschillende strategieën geëvalueerd: (1) zelfcompassie, jezelf vriendelijk behandelen terwijl je je bewust bent van de pijnlijke stimulus, (2) acceptatie, zowel de pijnlijke stimulus als pijngerelateerde gedachten accepteren, niet proberen te veranderen, (3 ) afleiding, zichzelf afleiden van de pijnlijke prikkel en proberen de pijn of pijnlijke gedachten niet waar te nemen. Deelnemers oefenen drie keer de strategie met de pijnlijke warmteprikkel. Daarna krijgen ze nog een warmteprikkel die zo lang mogelijk moet worden getolereerd en geëvalueerd. Gedurende de volgende week krijgen deelnemers dagelijkse oefeningen via e-mail om de geleerde strategie verder te bevorderen. Ten slotte ontvangen, tolereren en evalueren deelnemers opnieuw pijn in het laboratorium.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Duitsland, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoende kennis van de Duitse taal
  • minimaal 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • acute of chronische pijnaandoeningen
  • medicijnen of pijnstillers (laatste 24 uur)
  • ziekte van Raynaud
  • hoge bloeddruk
  • neuropathie, hart- en vaatziekten
  • diabetes, huidige alcohol
  • psychologie langer dan twee jaar studeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zelfcompassie
Na de hittepijnbeoordeling voorafgaand aan de behandeling, maken de deelnemers kennis met het concept van zelfcompassie. De deelnemers oefenen de nieuwe strategie drie keer met hitte-pijnprikkels. Vervolgens wordt de pijnbeoordeling na de behandeling uitgevoerd. Gedurende een week krijgen de deelnemers dagelijks zelfcompassie audio-interventies. Daarna vindt het vervolg pijnonderzoek plaats.
Ander: Zelfcompassie

Deelnemers maken kennis met het begrip zelfcompassie. Zichzelf vriendelijk behandelen, terwijl je je bewust bent van het huidige moment en van het feit dat lijden deel uitmaakt van het menselijk leven - een gedeelde menselijke ervaring.

De deelnemers worden geïnstrueerd om deze strategie te gebruiken om met de volgende warmteprikkel om te gaan.

Ander: Hitte pijn
Deelnemers ontvangen warmtepijnprikkels met behulp van de Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), een veelgebruikt apparaat om pijnsensatie en pijnstillende effecten te bestuderen.
EXPERIMENTEEL: Aanvaarding
Na de beoordeling van hittepijn voorafgaand aan de behandeling, maken de deelnemers kennis met het concept van acceptatie. De deelnemers oefenen de nieuwe strategie drie keer met hitte-pijnprikkels. Vervolgens wordt de pijnbeoordeling na de behandeling uitgevoerd. Gedurende een week krijgen de deelnemers dagelijkse acceptatie-audio-interventies. Daarna vindt het vervolg pijnonderzoek plaats.
Ander: Hitte pijn
Deelnemers ontvangen warmtepijnprikkels met behulp van de Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), een veelgebruikt apparaat om pijnsensatie en pijnstillende effecten te bestuderen.
Ander: Aanvaarding

Deelnemers maken kennis met het begrip acceptatie. Gedachten, Emoties en Reacties hoeven niet gerelateerd te zijn. Bewust zijn van het huidige moment helpt bij het accepteren van de huidige toestand en het tegenstrijdig reageren op de gedachten en gevoelens.

De deelnemers worden geïnstrueerd om deze strategie te gebruiken om met de volgende warmteprikkel om te gaan.
EXPERIMENTEEL: Afleiding
Na de beoordeling van hittepijn voorafgaand aan de behandeling, maken de deelnemers kennis met het concept van afleiding. De deelnemers oefenen de nieuwe strategie drie keer met hitte-pijnprikkels. Vervolgens wordt de pijnbeoordeling na de behandeling uitgevoerd. Gedurende een week krijgen de deelnemers dagelijks afleidende audio-interventies. Daarna vindt het vervolg pijnonderzoek plaats.
Ander: Hitte pijn
Deelnemers ontvangen warmtepijnprikkels met behulp van de Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), een veelgebruikt apparaat om pijnsensatie en pijnstillende effecten te bestuderen.
Ander: Afleiding

Deelnemers maken kennis met het begrip afleiding. Zichzelf afleiden van de huidige situatie helpt om geen pijn, pijnlijke gedachten of gevoelens waar te nemen.

De deelnemers worden geïnstrueerd om deze strategie te gebruiken om met de volgende warmteprikkel om te gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individuele tolerantie voor hittepijn
Tijdsspanne: Basislijn, 45 min, 1 week
Verandering in de individuele hittepijntolerantie (het punt waarop deelnemers de hittepijnprikkel niet langer kunnen verdragen)
Basislijn, 45 min, 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 45 min, 1 week
Verandering in subjectieve pijnintensiteit beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (variërend van 0 tot 10, waarbij hogere waarden meer pijnintensiteit weerspiegelen)
Basislijn, 45 min, 1 week
Verandering in pijnonaangenaamheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 45 min, 1 week
Verandering in subjectieve pijnonaangenaamheid beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (variërend van 0 tot 10, waarbij hogere waarden meer pijnonaangenaamheid weerspiegelen)
Basislijn, 45 min, 1 week
Verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: Basislijn, 45 min, 1 week
Verandering in algeheel zelfcompassie beoordeeld met behulp van de zelfcompassieschaal (Neff, 2003) (hogere waarden duiden op meer zelfcompassie
Basislijn, 45 min, 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anja C Schmitt, Philipps University Marburg Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-60v

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute pijn

Klinische onderzoeken op Zelfcompassie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren