- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03647683
자기 연민과 급성 통증
자기 연민과 급성 통증 - 실험적 조사
연구 개요
상세 설명
자기 연민은 자기 친절, 일반적인 인간성 및 마음 챙김의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 경험적 증거는 우울증, 불안 및 분노와 같은 부정적인 감정의 맥락에서 자기 연민의 관련성을 보여줍니다. 만성 통증에 대한 연구는 유망하지만 제한적입니다. 자기 연민은 더 나은 통증 대처, 통증 수용 및 삶의 질뿐만 아니라 통증 관련 장애 및 부담스러운 감정 감소와 관련이 있습니다. 유발된 통증에 대한 실험적 조사가 누락되었습니다. 현재 연구의 목적은 통증에 대한 짧은 자기 연민 개입을 평가하는 것입니다.
첫째, 모든 참여자에게 가능한 한 오래 참아야 하는 열 자극을 유도하고 강도와 불쾌감을 평가합니다. 다음으로 참가자는 무작위로 할당된 대처 전략을 받습니다. 세 가지 다른 전략이 평가됩니다. (1) 자기 연민, 고통스러운 자극을 마음챙김으로 인식하면서 친절하게 자신을 대함, (2) 수용, 고통스러운 자극과 고통 관련 생각을 받아들이고 변화를 시도하지 않음, (3) )주의 산만, 고통스러운 자극에서 자신을 산만하게하고 고통이나 고통스러운 생각을 인식하지 않으려 고 노력합니다. 참가자는 고통스러운 열 자극으로 전략을 세 번 연습합니다. 그런 다음 가능한 한 오래 견디고 평가해야 하는 또 다른 열 자극을 받습니다. 다음 주 동안 참가자는 학습한 전략을 더욱 강화하기 위해 이메일을 통해 일일 실습을 얻습니다. 마지막으로 참가자는 실험실에서 다시 고통을 받고, 견디고, 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hessen
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Marburg, Hessen, 독일, 35032
- Philipps-University of Marburg
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 충분한 독일어 지식
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 급성 또는 만성 통증 상태
- 약물 또는 진통제(지난 24시간)
- 레이노병
- 고혈압
- 신경병증, 관상동맥 질환
- 당뇨병, 현재 알코올
- 2년 이상 심리학 공부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 연민
치료 전 열 통증 평가 후 참가자들에게 자기 연민의 개념을 소개합니다.
참가자들은 열 통증 자극으로 새로운 전략을 세 번 연습합니다.
다음으로 치료 후 통증 평가가 수행됩니다.
일주일 동안 참가자들은 매일 자기 연민 오디오 중재를 받습니다.
그 후, 후속 통증 평가가 수행됩니다.
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참가자들에게 자기 연민의 개념을 소개합니다. 자신을 친절하게 대하는 것, 현재의 순간과 고통이 인간 삶의 일부라는 사실, 즉 인간이 공유하는 경험이라는 사실을 마음챙김으로 인식하는 것. 참가자는 다음 열 자극에 대처하기 위해 이 전략을 사용하도록 지시받습니다.
참가자는 통증 감각 및 진통 효과를 연구하기 위해 일반적으로 사용되는 장치인 온도 감각 분석기(TSA-II)를 사용하여 열 통증 자극을 받습니다.
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실험적: 수락
치료 전 열 통증 평가 후 참가자에게 수용의 개념을 소개합니다.
참가자들은 열 통증 자극으로 새로운 전략을 세 번 연습합니다.
다음으로 치료 후 통증 평가가 수행됩니다.
1주일 동안 참가자는 매일 수락 오디오 개입을 받습니다.
그 후, 후속 통증 평가가 수행됩니다.
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참가자는 통증 감각 및 진통 효과를 연구하기 위해 일반적으로 사용되는 장치인 온도 감각 분석기(TSA-II)를 사용하여 열 통증 자극을 받습니다.
참가자들에게 수용의 개념을 소개합니다. 생각, 감정 및 반응은 관련될 필요가 없습니다. 현재 순간을 자각하는 것은 현재 상태를 받아들이고 생각과 감정에 모순되게 반응하는 데 도움이 됩니다. 참가자는 다음 열 자극에 대처하기 위해 이 전략을 사용하도록 지시받습니다. |
실험적: 혼란
치료 전 열 통증 평가 후 참가자들에게 산만함의 개념을 소개합니다.
참가자들은 열 통증 자극으로 새로운 전략을 세 번 연습합니다.
다음으로 치료 후 통증 평가가 수행됩니다.
1주일 동안 참가자는 매일 주의를 산만하게 하는 오디오 개입을 받습니다.
그 후, 후속 통증 평가가 수행됩니다.
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참가자는 통증 감각 및 진통 효과를 연구하기 위해 일반적으로 사용되는 장치인 온도 감각 분석기(TSA-II)를 사용하여 열 통증 자극을 받습니다.
참가자들에게 산만함의 개념을 소개합니다. 현재 상황에서 벗어나면 고통, 고통스러운 생각 또는 감정을 인식하지 못하는 데 도움이 됩니다. 참가자는 다음 열 자극에 대처하기 위해 이 전략을 사용하도록 지시받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 열 통증 내성
기간: 기준선, 45분, 1주
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개인별 열통 내성 변화(참가자가 더 이상 열통 자극을 견딜 수 없는 시점)
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기준선, 45분, 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선, 45분, 1주
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숫자 등급 척도(0에서 10까지의 범위, 더 높은 값은 더 많은 통증 강도를 반영함)를 사용하여 평가된 주관적 통증 강도의 변화
|
기준선, 45분, 1주
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고통 불쾌 척도의 변화
기간: 기준선, 45분, 1주
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숫자 등급 척도(0에서 10까지의 범위, 더 높은 값은 더 많은 통증 불쾌감을 반영함)를 사용하여 평가된 주관적 통증 불쾌감의 변화
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기준선, 45분, 1주
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자기 연민의 변화
기간: 기준선, 45분, 1주
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자기 연민 척도(Neff, 2003)를 사용하여 평가한 전반적인 자기 연민의 변화(값이 높을수록 자기 연민이 높음을 나타냄)
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기준선, 45분, 1주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anja C Schmitt, Philipps University Marburg Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 통증에 대한 임상 시험
자기 연민에 대한 임상 시험
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Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain모병
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Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization East Valley모병
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Nanyang Technological UniversityHCA Hospice Care알려지지 않은
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은
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Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist Group아직 모집하지 않음
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)완전한