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Auto-compassion et douleur aiguë

8 avril 2019 mis à jour par: Philipps University Marburg Medical Center

Auto-compassion et douleur aiguë - une enquête expérimentale

La recherche sur l'auto-compassion suggère son impact dans le contexte de la douleur. Dans la présente étude, les chercheurs évaluent une courte intervention d'auto-compassion pour faire face à la douleur aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'auto-compassion comprend trois composantes : l'auto-bienveillance, l'humanité commune et la pleine conscience. Des preuves empiriques montrent la pertinence de l'auto-compassion dans le contexte d'émotions négatives telles que la dépression, l'anxiété et la colère. La recherche sur la douleur chronique est prometteuse mais limitée. L'auto-compassion est associée à une meilleure gestion de la douleur, à une meilleure acceptation de la douleur et à une meilleure qualité de vie, ainsi qu'à une réduction de l'incapacité liée à la douleur et des émotions accablantes. Les études expérimentales sur la douleur induite font défaut. Le but de la présente étude est d'évaluer une courte intervention d'auto-compassion pour la douleur.

Tout d'abord, un stimulus thermique est induit chez tous les participants qui doit être toléré le plus longtemps possible et évalué en intensité et en désagrément. Ensuite, les participants reçoivent une stratégie d'adaptation à laquelle ils sont assignés au hasard. Trois stratégies différentes sont évaluées : (1) l'auto-compassion, se traiter avec bienveillance tout en étant pleinement conscient du stimulus douloureux, (2) l'acceptation, accepter le stimulus douloureux ainsi que les pensées liées à la douleur, ne pas essayer de changer, (3 ) distraction, se distraire du stimulus douloureux et essayer de ne pas percevoir la douleur ou les pensées douloureuses. Les participants pratiquent la stratégie avec le stimulus thermique douloureux trois fois. Ensuite, ils reçoivent un autre stimulus thermique qui doit être toléré le plus longtemps possible et évalué. Au cours de la semaine suivante, les participants obtiennent des pratiques quotidiennes par e-mail pour favoriser davantage la stratégie apprise. Enfin, les participants reçoivent, tolèrent et évaluent à nouveau la douleur en laboratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Allemagne, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • connaissance suffisante de la langue allemande
  • au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • états douloureux aigus ou chroniques
  • médicament ou analgésique (dernières 24 heures)
  • la maladie de Raynaud
  • hypertension artérielle
  • neuropathie, maladies coronariennes
  • diabète, alcool actuel
  • étudier la psychologie pendant plus de deux ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Auto-Compassion
Après l'évaluation de la douleur due à la chaleur avant le traitement, les participants sont initiés au concept d'auto-compassion. Les participants pratiquent la nouvelle stratégie avec des stimuli de douleur à la chaleur trois fois. Ensuite, l'évaluation de la douleur post-traitement est effectuée. Pendant une semaine, les participants reçoivent quotidiennement des audio-interventions d'auto-compassion. Ensuite, l'évaluation de la douleur de suivi est effectuée.
Autre: Auto-Compassion

Les participants sont initiés au concept d'auto-compassion. Se traiter avec bienveillance, tout en étant pleinement conscient du moment présent ainsi que du fait que la souffrance fait partie de la vie humaine - une expérience humaine partagée.

Les participants sont invités à utiliser cette stratégie pour faire face au stimulus thermique suivant.

Autre: Chaleur douleur
Les participants reçoivent des stimuli de douleur par la chaleur à l'aide de l'analyseur thermo-sensoriel (TSA-II), un appareil couramment utilisé pour étudier la sensation de douleur et les effets analgésiques.
EXPÉRIMENTAL: Acceptation
Après l'évaluation de la douleur due à la chaleur avant le traitement, les participants sont initiés au concept d'acceptation. Les participants pratiquent la nouvelle stratégie avec des stimuli de douleur à la chaleur trois fois. Ensuite, l'évaluation de la douleur post-traitement est effectuée. Pendant une semaine, les participants reçoivent quotidiennement des audio-interventions d'acceptation. Ensuite, l'évaluation de la douleur de suivi est effectuée.
Autre: Chaleur douleur
Les participants reçoivent des stimuli de douleur par la chaleur à l'aide de l'analyseur thermo-sensoriel (TSA-II), un appareil couramment utilisé pour étudier la sensation de douleur et les effets analgésiques.
Autre: Acceptation

Les participants sont initiés au concept d'acceptation. Les pensées, les émotions et les réactions n'ont pas besoin d'être liées. Être conscient du moment présent aide à accepter l'état présent et à réagir de manière contradictoire aux pensées et aux sentiments.

Les participants sont invités à utiliser cette stratégie pour faire face au stimulus thermique suivant.
EXPÉRIMENTAL: Distraction
Après l'évaluation de la douleur due à la chaleur avant le traitement, les participants sont initiés au concept de distraction. Les participants pratiquent la nouvelle stratégie avec des stimuli de douleur à la chaleur trois fois. Ensuite, l'évaluation de la douleur post-traitement est effectuée. Pendant une période d'une semaine, les participants reçoivent quotidiennement des audio-interventions de distraction. Ensuite, l'évaluation de la douleur de suivi est effectuée.
Autre: Chaleur douleur
Les participants reçoivent des stimuli de douleur par la chaleur à l'aide de l'analyseur thermo-sensoriel (TSA-II), un appareil couramment utilisé pour étudier la sensation de douleur et les effets analgésiques.
Autre: Distraction

Les participants sont initiés au concept de distraction. Se distraire de la situation présente aide à ne pas percevoir la douleur, les pensées ou les sentiments douloureux.

Les participants sont invités à utiliser cette stratégie pour faire face au stimulus thermique suivant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance individuelle à la douleur liée à la chaleur
Délai: Base de référence, 45 min, 1 semaine
Modification de la tolérance individuelle à la douleur due à la chaleur (le moment où les participants ne peuvent plus supporter le stimulus de la douleur due à la chaleur)
Base de référence, 45 min, 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Base de référence, 45 min, 1 semaine
Modification de l'intensité subjective de la douleur évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (allant de 0 à 10, les valeurs les plus élevées reflétant une plus grande intensité de la douleur)
Base de référence, 45 min, 1 semaine
Modification de l'échelle de désagrément de la douleur
Délai: Base de référence, 45 min, 1 semaine
Modification de l'insatisfaction subjective de la douleur évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (allant de 0 à 10, les valeurs les plus élevées reflétant davantage l'insatisfaction de la douleur)
Base de référence, 45 min, 1 semaine
Changement d'auto-compassion
Délai: Base de référence, 45 min, 1 semaine
Changement de l'auto-compassion globale évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-compassion (Neff, 2003) (des valeurs plus élevées indiquent une plus grande auto-compassion
Base de référence, 45 min, 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Philipps University Marburg Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anja C Schmitt, Philipps University Marburg Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Première publication (RÉEL)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-60v

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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