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Autocompasión y dolor agudo

8 de abril de 2019 actualizado por: Philipps University Marburg Medical Center

Autocompasión y dolor agudo: una investigación experimental

La investigación sobre la autocompasión sugiere su impacto en el contexto del dolor. En el estudio actual, los investigadores evalúan una breve intervención de autocompasión para hacer frente al dolor agudo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La autocompasión consta de tres componentes: la bondad hacia uno mismo, la humanidad común y la atención plena. La evidencia empírica muestra la relevancia de la autocompasión en el contexto de emociones negativas como la depresión, la ansiedad y la ira. La investigación sobre el dolor crónico es prometedora pero limitada. La autocompasión se asocia con un mejor afrontamiento del dolor, una mejor aceptación del dolor y una mejor calidad de vida, así como una reducción de la discapacidad relacionada con el dolor y de las emociones agobiantes. Faltan investigaciones experimentales sobre el dolor inducido. El objetivo del presente estudio es evaluar una breve intervención de autocompasión para el dolor.

En primer lugar, se induce un estímulo de calor a todos los participantes que debe tolerarse el mayor tiempo posible y evaluarse en intensidad y desagradable. A continuación, los participantes reciben una estrategia de afrontamiento que se les asigna aleatoriamente. Se evalúan tres estrategias diferentes: (1) autocompasión, tratarse con amabilidad mientras se está consciente del estímulo doloroso, (2) aceptación, aceptar el estímulo doloroso así como los pensamientos relacionados con el dolor, no intentar cambiar, (3 ) distracción, distraerse del estímulo doloroso y tratar de no percibir el dolor o los pensamientos dolorosos. Los participantes practican la estrategia con el doloroso estímulo de calor tres veces. Luego, reciben otro estímulo de calor que debe tolerarse el mayor tiempo posible y evaluarse. Durante la próxima semana, los participantes obtienen prácticas diarias vía correo electrónico para seguir fomentando la estrategia aprendida. Finalmente, los participantes reciben, toleran y evalúan nuevamente el dolor en el laboratorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Alemania, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • suficiente conocimiento del idioma alemán
  • al menos 18 años

Criterio de exclusión:

  • condiciones de dolor agudo o crónico
  • medicamento o medicamento para el dolor (últimas 24 horas)
  • enfermedad de Raynaud
  • hipertensión
  • neuropatía, enfermedades coronarias
  • diabetes, alcohol actual
  • estudiar psicología más de dos años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Autocompasión
Después de la evaluación del dolor por calor previa al tratamiento, se les presenta a los participantes el concepto de autocompasión. Los participantes practican la nueva estrategia con estímulos de calor y dolor tres veces. A continuación, se realiza la evaluación del dolor posterior al tratamiento. Durante un período de una semana, los participantes reciben diariamente audio-intervenciones de autocompasión. Posteriormente, se realiza la evaluación del dolor de seguimiento.

Los participantes son introducidos al concepto de autocompasión. Tratarse a sí mismo con amabilidad, siendo plenamente consciente del momento presente y del hecho de que el sufrimiento es parte de la vida humana, una experiencia humana compartida.

Se instruye a los participantes para que utilicen esta estrategia para hacer frente al siguiente estímulo de calor.

Los participantes reciben estímulos de dolor por calor utilizando el analizador termosensorial (TSA-II), un dispositivo de uso común para estudiar la sensación de dolor y los efectos analgésicos.
EXPERIMENTAL: Aceptación
Después de la evaluación del dolor por calor previa al tratamiento, se les presenta a los participantes el concepto de aceptación. Los participantes practican la nueva estrategia con estímulos de calor y dolor tres veces. A continuación, se realiza la evaluación del dolor posterior al tratamiento. Durante un período de una semana, los participantes reciben diariamente audio-intervenciones de aceptación. Posteriormente, se realiza la evaluación del dolor de seguimiento.
Los participantes reciben estímulos de dolor por calor utilizando el analizador termosensorial (TSA-II), un dispositivo de uso común para estudiar la sensación de dolor y los efectos analgésicos.

Los participantes son introducidos al concepto de aceptación. Pensamientos, Emociones y Reacciones no necesitan estar relacionados. Ser consciente del momento presente ayuda a aceptar el estado actual y reaccionar de manera contradictoria a los pensamientos y sentimientos.

Se instruye a los participantes para que utilicen esta estrategia para hacer frente al siguiente estímulo de calor.

EXPERIMENTAL: Distracción
Después de la evaluación del dolor por calor previa al tratamiento, se les presenta a los participantes el concepto de distracción. Los participantes practican la nueva estrategia con estímulos de calor y dolor tres veces. A continuación, se realiza la evaluación del dolor posterior al tratamiento. Durante un período de una semana, los participantes reciben audiointervenciones de distracción diarias. Posteriormente, se realiza la evaluación del dolor de seguimiento.
Los participantes reciben estímulos de dolor por calor utilizando el analizador termosensorial (TSA-II), un dispositivo de uso común para estudiar la sensación de dolor y los efectos analgésicos.

Los participantes son introducidos al concepto de distracción. Distraerse de la situación presente ayuda a no percibir dolor, pensamientos o sentimientos dolorosos.

Se instruye a los participantes para que utilicen esta estrategia para hacer frente al siguiente estímulo de calor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia individual al dolor por calor
Periodo de tiempo: Línea base, 45 min, 1 semana
Cambio en la tolerancia individual al dolor por calor (el punto en que los participantes no pueden soportar más el estímulo del dolor por calor)
Línea base, 45 min, 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea base, 45 min, 1 semana
Cambio en la intensidad del dolor subjetivo evaluado mediante una escala de calificación numérica (de 0 a 10, donde los valores más altos reflejan una mayor intensidad del dolor)
Línea base, 45 min, 1 semana
Cambio en la escala de desagrado del dolor
Periodo de tiempo: Línea base, 45 min, 1 semana
Cambio en el malestar subjetivo del dolor evaluado mediante una escala de calificación numérica (de 0 a 10, donde los valores más altos reflejan más malestar por el dolor)
Línea base, 45 min, 1 semana
Cambio en la autocompasión
Periodo de tiempo: Línea base, 45 min, 1 semana
Cambio en la autocompasión general evaluada utilizando la escala de autocompasión (Neff, 2003) (los valores más altos indican una mayor autocompasión
Línea base, 45 min, 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anja C Schmitt, Philipps University Marburg Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-60v

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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