- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03647683
Самосострадание и острая боль
Самосострадание и острая боль — экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сострадание к себе включает в себя три компонента: доброту к себе, человечность и внимательность. Эмпирические данные показывают актуальность сострадания к себе в контексте негативных эмоций, таких как депрессия, тревога и гнев. Исследования хронической боли многообещающи, но ограничены. Самосострадание связано с лучшим преодолением боли, принятием боли и качеством жизни, а также снижением инвалидности, связанной с болью, и отягощающих эмоций. Экспериментальные исследования индуцированной боли отсутствуют. Целью настоящего исследования является оценка краткого вмешательства самосострадания при боли.
Во-первых, всем участникам индуцируется тепловой раздражитель, который нужно терпеть как можно дольше и оценивать по интенсивности и неприятности. Затем участники получают стратегию преодоления трудностей, к которой они случайным образом назначаются. Оцениваются три разные стратегии: (1) сострадание к себе, доброжелательное отношение к себе, осознанное осознание болезненного стимула, (2) принятие, принятие болезненного стимула, а также связанных с болью мыслей, не попытки измениться, (3) ) отвлечение, отвлечение себя от болевого раздражителя и стремление не воспринимать боль или болезненные мысли. Участники практикуют стратегию с болевым тепловым раздражителем три раза. Затем они получают еще один тепловой раздражитель, который нужно терпеть как можно дольше и оценивать. В течение следующей недели участники получают ежедневные практики по электронной почте для дальнейшего развития изученной стратегии. Наконец, участники снова получают, переносят и оценивают боль в лаборатории.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Германия, 35032
- Philipps-University of Marburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- достаточное знание немецкого языка
- не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- острые или хронические болевые состояния
- наркотики или обезболивающие (последние 24 часа)
- болезнь Рейно
- повышенное артериальное давление
- невропатия, коронарные заболевания
- сахарный диабет, текущий алкоголь
- изучение психологии более двух лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самосострадание
После предварительной оценки тепловой боли участников знакомят с концепцией самосострадания.
Участники практикуют новую стратегию с тепловыми болевыми раздражителями три раза.
Далее проводится оценка боли после лечения.
В течение одной недели участники получают ежедневные аудиоинтервенции с самосостраданием.
После этого проводится контрольная оценка боли.
|
Участники знакомятся с концепцией сострадания к себе. Относиться к себе с добротой, осознанно осознавая настоящий момент, а также тот факт, что страдание является частью человеческой жизни — общим человеческим опытом. Участникам предлагается использовать эту стратегию, чтобы справиться со следующим тепловым раздражителем.
Участники получают тепловые болевые стимулы с помощью термосенсорного анализатора (TSA-II), широко используемого устройства для изучения болевых ощущений и обезболивающих эффектов.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Принятие
После предварительной оценки тепловой боли участников знакомят с концепцией принятия.
Участники практикуют новую стратегию с тепловыми болевыми раздражителями три раза.
Далее проводится оценка боли после лечения.
В течение одной недели участники ежедневно получают аудиоинтервенции о принятии.
После этого проводится контрольная оценка боли.
|
Участники получают тепловые болевые стимулы с помощью термосенсорного анализатора (TSA-II), широко используемого устройства для изучения болевых ощущений и обезболивающих эффектов.
Участники знакомятся с концепцией принятия. Мысли, эмоции и реакции не обязательно должны быть связаны. Осознание настоящего момента помогает принять настоящее состояние и реагировать противоречиво на мысли и чувства. Участникам предлагается использовать эту стратегию, чтобы справиться со следующим тепловым раздражителем. |
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отвлечение
После предварительной оценки тепловой боли участников знакомят с концепцией отвлечения внимания.
Участники практикуют новую стратегию с тепловыми болевыми раздражителями три раза.
Далее проводится оценка боли после лечения.
В течение одной недели участники ежедневно получают отвлекающие аудиоинтервенции.
После этого проводится контрольная оценка боли.
|
Участники получают тепловые болевые стимулы с помощью термосенсорного анализатора (TSA-II), широко используемого устройства для изучения болевых ощущений и обезболивающих эффектов.
Участники знакомятся с концепцией отвлечения внимания. Отвлечение себя от текущей ситуации помогает не воспринимать боль, болезненные мысли или чувства. Участникам предлагается использовать эту стратегию, чтобы справиться со следующим тепловым раздражителем. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индивидуальная переносимость тепловой боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 45 мин, 1 неделя
|
Изменение индивидуальной переносимости тепловой боли (точка, когда участники больше не могут выдерживать раздражитель тепловой боли)
|
Исходный уровень, 45 мин, 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 45 мин, 1 неделя
|
Изменение субъективной интенсивности боли, оцениваемое с использованием числовой оценочной шкалы (от 0 до 10, где более высокие значения отражают большую интенсивность боли)
|
Исходный уровень, 45 мин, 1 неделя
|
Изменение шкалы неприятности боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 45 мин, 1 неделя
|
Изменение субъективного дискомфорта от боли, оцениваемого с использованием числовой оценочной шкалы (в диапазоне от 0 до 10, где более высокие значения отражают большую неприятную боль)
|
Исходный уровень, 45 мин, 1 неделя
|
Изменение самосострадания
Временное ограничение: Исходный уровень, 45 мин, 1 неделя
|
Изменение общего самосострадания, оцененное с использованием шкалы самосострадания (Neff, 2003) (более высокие значения указывают на более высокое сострадание к себе).
|
Исходный уровень, 45 мин, 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anja C Schmitt, Philipps University Marburg Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-60v
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Самосострадание
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization...РекрутингСердечная недостаточность | ADHF | Острый ИМСоединенные Штаты
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Lady Davis InstituteРекрутингСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Brigham and Women's HospitalАктивный, не рекрутирующийСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityРекрутингПотеря слухаСоединенные Штаты
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland; University...Прекращено
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный