Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemyötätunto ja akuutti kipu

maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Philipps University Marburg Medical Center

Itsemyötätunto ja akuutti kipu – kokeellinen tutkimus

Itsemyötätuntotutkimukset viittaavat sen vaikutukseen kivun yhteydessä. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat lyhyttä itsemyötätuntoa käsittelevää interventiota akuutin kivun selvittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemyötätunto koostuu kolmesta osasta: itseystävällisyydestä, yhteisestä inhimillisyydestä ja mindfulnessista. Empiiriset todisteet osoittavat itsensä myötätunnon merkityksen negatiivisten tunteiden, kuten masennuksen, ahdistuksen ja vihan, yhteydessä. Kroonisen kivun tutkimus on lupaavaa, mutta rajallista. Itsemyötätunto liittyy kivun parempaan sietoon, kivun hyväksymiseen ja elämänlaatuun sekä kivun aiheuttaman vamman ja tunteiden rasittamiseen. Kokeelliset tutkimukset aiheutetusta kivusta puuttuvat. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyttä itsemyötätuntoa kivun hoitoon.

Ensinnäkin kaikille osallistujille indusoidaan lämpöärsyke, jota tulee sietää mahdollisimman pitkään ja arvioida sen voimakkuuden ja epämiellyttävyyden suhteen. Seuraavaksi osallistujat saavat selviytymisstrategian, johon heidät määrätään satunnaisesti. Arvioidaan kolmea erilaista strategiaa: (1) myötätunto itselle, itsensä kohteleminen ystävällisesti ja samalla tietoisena tuskallisista ärsykkeistä, (2) hyväksyminen, tuskallisen ärsykkeen sekä kipuun liittyvien ajatusten hyväksyminen, muutoksen yrittämättä jättäminen, (3) ) häiriötekijöitä, häirintää itsensä pois tuskallisista ärsykkeistä ja yrittää olla havaitsematta kipua tai tuskallisia ajatuksia. Osallistujat harjoittelevat strategiaa tuskallisen lämpöärsykkeen kanssa kolme kertaa. Sitten he saavat toisen lämpöärsykkeen, jota tulee sietää mahdollisimman pitkään ja arvioida. Seuraavan viikon aikana osallistujat saavat sähköpostitse päivittäisiä harjoituksia opitun strategian edistämiseksi. Lopuksi osallistujat vastaanottavat, sietävät ja arvioivat kipua uudelleen laboratoriossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Saksa, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • riittävä saksan kielen taito
  • vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutteja tai kroonisia kiputiloja
  • lääke tai kipulääke (viimeiset 24 tuntia)
  • Raynaudin tauti
  • korkea verenpaine
  • neuropatia, sepelvaltimotaudit
  • diabetes, nykyinen alkoholi
  • psykologian opiskelu yli kaksi vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Myötätunto itseään kohtaan
Esikäsittelyn lämpökipuarvioinnin jälkeen osallistujat tutustutaan itsemyötätuntoon. Osallistujat harjoittelevat uutta strategiaa lämpökipuärsykkeillä kolme kertaa. Seuraavaksi suoritetaan hoidon jälkeinen kivun arviointi. Viikon ajan osallistujat saavat päivittäin itsemyötätuntoisia ääniinterventioita. Sen jälkeen suoritetaan seurantakipuarviointi.
Muut: Myötätunto itseään kohtaan

Osallistujat tutustutaan itsemyötätuntoon. Kohtele itseäsi ystävällisesti, samalla tietoisena nykyhetkestä sekä siitä, että kärsimys on osa ihmisen elämää – yhteinen inhimillinen kokemus.

Osallistujia neuvotaan käyttämään tätä strategiaa selviytyäkseen seuraavista lämpöärsykkeistä.

Muut: Kuuma kipu
Osallistujat saavat lämpökipuärsykkeitä käyttämällä Thermo Sensory Analyzer (TSA-II) -laitetta, joka on yleisesti käytetty laite kivun tunteen ja analgeettisten vaikutusten tutkimiseen.
KOKEELLISTA: Hyväksyminen
Esikäsittelyn lämpökipuarvioinnin jälkeen osallistujat tutustutaan hyväksymisen käsitteeseen. Osallistujat harjoittelevat uutta strategiaa lämpökipuärsykkeillä kolme kertaa. Seuraavaksi suoritetaan hoidon jälkeinen kivun arviointi. Viikon ajan osallistujat saavat päivittäin hyväksyntäääniinterventioita. Sen jälkeen suoritetaan seurantakipuarviointi.
Muut: Kuuma kipu
Osallistujat saavat lämpökipuärsykkeitä käyttämällä Thermo Sensory Analyzer (TSA-II) -laitetta, joka on yleisesti käytetty laite kivun tunteen ja analgeettisten vaikutusten tutkimiseen.
Muut: Hyväksyminen

Osallistujat tutustutaan hyväksymisen käsitteeseen. Ajatukset, tunteet ja reaktiot eivät tarvitse olla yhteydessä toisiinsa. Nykyhetken tiedostaminen auttaa hyväksymään nykytilan ja reagoimaan ristiriitaisesti ajatuksiin ja tunteisiin.

Osallistujia neuvotaan käyttämään tätä strategiaa selviytyäkseen seuraavista lämpöärsykkeistä.
KOKEELLISTA: Häiriötekijä
Esikäsittelyn lämpökipuarvioinnin jälkeen osallistujat tutustutaan häiriötekijän käsitteeseen. Osallistujat harjoittelevat uutta strategiaa lämpökipuärsykkeillä kolme kertaa. Seuraavaksi suoritetaan hoidon jälkeinen kivun arviointi. Viikon ajan osallistujat saavat päivittäin häiritseviä ääniinterventioita. Sen jälkeen suoritetaan seurantakipuarviointi.
Muut: Kuuma kipu
Osallistujat saavat lämpökipuärsykkeitä käyttämällä Thermo Sensory Analyzer (TSA-II) -laitetta, joka on yleisesti käytetty laite kivun tunteen ja analgeettisten vaikutusten tutkimiseen.
Muut: Häiriötekijä

Osallistujat tutustutaan häiriötekijän käsitteeseen. Hämmennys nykyisestä tilanteesta auttaa olemaan huomaamatta kipua, tuskallisia ajatuksia tai tunteita.

Osallistujia neuvotaan käyttämään tätä strategiaa selviytyäkseen seuraavista lämpöärsykkeistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilöllinen lämmönkestävyys
Aikaikkuna: Perustaso, 45 min, 1 viikko
Muutos yksilöllisen lämpökivun sietokyvyssä (piste, jolloin osallistujat eivät kestä enää lämpökipuärsytystä)
Perustaso, 45 min, 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, 45 min, 1 viikko
Muutos subjektiivisessa kivun voimakkuudessa arvioituna numeerisen luokitusasteikon avulla (vaihtelee 0–10, korkeammat arvot heijastavat suurempaa kivun voimakkuutta)
Perustaso, 45 min, 1 viikko
Muutos kivun epämiellyttävyysasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 45 min, 1 viikko
Muutos subjektiivisessa kivun epämiellyttävyydessä arvioituna numeerisen luokitusasteikon avulla (vaihtelee 0-10, korkeammat arvot heijastavat enemmän kivun epämiellyttävyyttä)
Perustaso, 45 min, 1 viikko
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Perustaso, 45 min, 1 viikko
Muutos yleisessä itsemyötätuntoasteikossa arvioituna itsemyötätuntoasteikolla (Neff, 2003) (korkeammat arvot osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa
Perustaso, 45 min, 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Philipps University Marburg Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Anja C Schmitt, Philipps University Marburg Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-60v

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu

Kliiniset tutkimukset Myötätunto itseään kohtaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa