- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03647683
Önegyüttérzés és akut fájdalom
Együttérzés és akut fájdalom – kísérleti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ön-együttérzés három összetevőből áll: önkedvesség, közös emberség és éberség. Az empirikus bizonyítékok azt mutatják, hogy az önegyüttérzés fontos szerepet játszik az olyan negatív érzelmek összefüggésében, mint a depresszió, a szorongás és a harag. A krónikus fájdalommal kapcsolatos kutatások ígéretesek, de korlátozottak. Az önegyüttérzés a fájdalom jobb megküzdésével, a fájdalom elfogadásával és az életminőséggel, valamint a fájdalommal összefüggő fogyatékosság csökkenésével és a terhelő érzelmekkel jár együtt. Hiányoznak az indukált fájdalom kísérleti vizsgálatai. A jelenlegi tanulmány célja egy rövid, önegyüttérzési beavatkozás értékelése a fájdalom kezelésére.
Először is, minden résztvevő számára hőingert indukálnak, amelyet a lehető leghosszabb ideig el kell viselni, és értékelni kell az intenzitást és a kellemetlenséget. Ezután a résztvevők egy megküzdési stratégiát kapnak, amelyhez véletlenszerűen beosztják őket. Három különböző stratégiát értékelnek: (1) az önegyüttérzés, az önmagunkkal való kedves bánásmód, miközben tudatosan tudatában vagyunk a fájdalmas ingereknek, (2) az elfogadás, a fájdalmas inger, valamint a fájdalommal kapcsolatos gondolatok elfogadása, a változás meg nem próbálása, (3) ) elvonja a figyelmet, elvonja magát a fájdalmas ingertől, és megpróbálja nem érzékelni a fájdalmat vagy a fájdalmas gondolatokat. A résztvevők háromszor gyakorolják a fájdalmas hőingerrel végzett stratégiát. Ezután újabb hőingert kapnak, amelyet a lehető legtovább el kell viselni és ki kell értékelni. A következő héten a résztvevők napi gyakorlatokat kapnak e-mailben a tanult stratégia további előmozdítása érdekében. Végül a résztvevők a laboratóriumban ismét megkapják, elviselik és értékelik a fájdalmat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Németország, 35032
- Philipps-University of Marburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elegendő német nyelvtudás
- legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- akut vagy krónikus fájdalmas állapotok
- gyógyszer vagy fájdalomcsillapító (az elmúlt 24 órában)
- Raynaud-kór
- magas vérnyomás
- neuropátia, koszorúér-betegségek
- cukorbetegség, jelenlegi alkohol
- két évnél tovább tanul pszichológiát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Önsajnálat
A kezelés előtti hőfájdalom felmérése után a résztvevők megismerkednek az önegyüttérzés fogalmával.
A résztvevők háromszor gyakorolják hőfájdalom-ingerekkel az új stratégiát.
Ezt követően elvégzik a kezelés utáni fájdalomértékelést.
Egy hetes időszakon keresztül a résztvevők napi ön-együttérző hangbeavatkozásokat kapnak.
Ezt követően kerül sor a fájdalomkövető értékelésre.
|
A résztvevők megismerkednek az önegyüttérzés fogalmával. Kedvesen bánni önmagával, miközben tudatosan tudatában van a jelen pillanatnak, valamint annak, hogy a szenvedés az emberi élet része – közös emberi tapasztalat. A résztvevőket arra utasítjuk, hogy ezt a stratégiát használják a következő hőingerrel való megbirkózásra.
A résztvevők hőfájdalom-ingereket kapnak a Thermo Sensory Analyzer (TSA-II) segítségével, amely egy általánosan használt eszköz a fájdalomérzet és a fájdalomcsillapító hatások tanulmányozására.
|
|
KÍSÉRLETI: Elfogadás
A kezelés előtti hőfájdalom felmérése után a résztvevők megismerkednek az elfogadás fogalmával.
A résztvevők háromszor gyakorolják hőfájdalom-ingerekkel az új stratégiát.
Ezt követően elvégzik a kezelés utáni fájdalomértékelést.
Egy hétig a résztvevők napi hangbeavatkozást kapnak.
Ezt követően kerül sor a fájdalomkövető értékelésre.
|
A résztvevők hőfájdalom-ingereket kapnak a Thermo Sensory Analyzer (TSA-II) segítségével, amely egy általánosan használt eszköz a fájdalomérzet és a fájdalomcsillapító hatások tanulmányozására.
A résztvevők megismerkednek az elfogadás fogalmával. A gondolatoknak, érzelmeknek és reakcióknak nem kell egymáshoz kapcsolódniuk. A jelen pillanat tudatosítása segít a jelen állapot elfogadásában és a gondolatokra, érzésekre való ellentmondásos reakciókban. A résztvevőket arra utasítjuk, hogy ezt a stratégiát használják a következő hőingerrel való megbirkózásra. |
|
KÍSÉRLETI: Figyelemelterelés
A kezelés előtti hőfájdalom felmérése után a résztvevők megismerkednek a figyelemelvonás fogalmával.
A résztvevők háromszor gyakorolják hőfájdalom-ingerekkel az új stratégiát.
Ezt követően elvégzik a kezelés utáni fájdalomértékelést.
Egy hétig a résztvevők naponta kapnak figyelemelterelő audio-beavatkozásokat.
Ezt követően kerül sor a fájdalomkövető értékelésre.
|
A résztvevők hőfájdalom-ingereket kapnak a Thermo Sensory Analyzer (TSA-II) segítségével, amely egy általánosan használt eszköz a fájdalomérzet és a fájdalomcsillapító hatások tanulmányozására.
A résztvevők megismerkednek a figyelemelterelés fogalmával. Ha eltereli a figyelmét a jelenlegi helyzetről, az segít abban, hogy ne érzékelje a fájdalmat, a fájdalmas gondolatokat vagy érzéseket. A résztvevőket arra utasítjuk, hogy ezt a stratégiát használják a következő hőingerrel való megbirkózásra. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéni hőfájdalomtűrés
Időkeret: Alaphelyzet, 45 perc, 1 hét
|
Változás az egyéni hőfájdalomtűrésben (az a pont, amikor a résztvevők már nem bírják a hőfájdalom ingerét)
|
Alaphelyzet, 45 perc, 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Alaphelyzet, 45 perc, 1 hét
|
A szubjektív fájdalomintenzitás változása numerikus értékelési skála segítségével (0-tól 10-ig terjedő tartományban, a magasabb értékek nagyobb fájdalomintenzitást tükröznek)
|
Alaphelyzet, 45 perc, 1 hét
|
|
Változás a fájdalom kellemetlenségi skálájában
Időkeret: Alaphelyzet, 45 perc, 1 hét
|
A szubjektív fájdalom-kellemetlenség változása numerikus értékelési skála segítségével értékelve (0-tól 10-ig terjedő tartományban, a magasabb értékek több fájdalommal kapcsolatos kellemetlenséget tükröznek)
|
Alaphelyzet, 45 perc, 1 hét
|
|
Változás az ön-együttérzésben
Időkeret: Alaphelyzet, 45 perc, 1 hét
|
Az általános önegyüttérzés változása az önegyüttérzés skála segítségével értékelve (Neff, 2003) (a magasabb értékek magasabb önegyüttérzést jeleznek
|
Alaphelyzet, 45 perc, 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anja C Schmitt, Philipps University Marburg Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-60v
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut fájdalom
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGYERMEKÉRTÉKŰ ACUT MYOCARDITISFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMég nincs toborzásAkut szívelégtelenség (AHF) | Ultrahang, Doppler | Helyi ultrahang (POCUS) | Tüdő ultrahang pontszám | Diuretikus hatás | Acut Congestív SzívelégtelenségBrazília
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell NetworkToborzásAcut Leukémia, Magas Kockázatú | Magas kockázatú myelodysplasztikus szindrómák | Hematológiai malignitás, amely allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt igényel, de hiányzik a donorKanada
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Önsajnálat
-
King's College LondonBefejezveDepresszió | Szív elégtelenség | SzorongásEgyesült Királyság
-
Brooke Army Medical CenterThe University of Queensland; The Defense and Veterans Brain Injury CenterToborzásFejfájás, migrén | Tartós poszttraumás fejfájás | Cervikogén fejfájásEgyesült Államok
-
University of New MexicoCenturion Medical ProductsBefejezve
-
Albany Medical CollegeToborzásKrónikus kismedencei fájdalomEgyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityAktív, nem toborzóSebek és sérülések | Fájdalom kezelése | ErgonómiaEgyesült Államok
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkBefejezveÖnkárosító viselkedésDánia