Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvmedfølelse og akutte smerter

8. april 2019 opdateret af: Philipps University Marburg Medical Center

Selvmedfølelse og akutte smerter - en eksperimentel undersøgelse

Forskning i selvmedfølelse antyder dens indvirkning i sammenhæng med smerte. I den aktuelle undersøgelse evaluerer efterforskerne en kort selvmedfølelsesintervention til at håndtere akutte smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvmedfølelse består af tre komponenter: selvvenlighed, fælles menneskelighed og opmærksomhed. Empiriske beviser viser relevansen af ​​selvmedfølelse i sammenhæng med negative følelser som depression, angst og vrede. Forskning i kroniske smerter er lovende, men dog begrænset. Selvmedfølelse er forbundet med bedre smertehåndtering, smerteaccept og livskvalitet samt nedsat smerterelateret funktionsnedsættelse og belastende følelser. Eksperimentelle undersøgelser af induceret smerte mangler. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at evaluere en kort selvmedfølelsesintervention for smerte.

For det første induceres en varmestimulus til alle deltagere, som skal tolereres så længe som muligt og vurderes i intensitet og ubehageligheder. Dernæst modtager deltagerne en mestringsstrategi, som de tilfældigt tildeles. Tre forskellige strategier evalueres: (1) selvmedfølelse, at behandle sig selv med venlighed og samtidig være opmærksom på den smertefulde stimulus, (2) accept, acceptere den smertefulde stimulus samt smerterelaterede tanker, ikke at forsøge at ændre sig, (3 ) distraktion, distrahere sig selv fra den smertefulde stimulus og forsøge ikke at opfatte smerten eller smertefulde tanker. Deltagerne øver strategien med den smertefulde varmestimulus tre gange. Derefter modtager de en anden varmestimulus, som skal tolereres så længe som muligt og evalueres. I løbet af den næste uge får deltagerne daglige øvelser via e-mail for yderligere at fremme den lærte strategi. Til sidst modtager, tolererer og evaluerer deltagerne smerter igen i laboratoriet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstrækkelig tysk sprogkundskab
  • mindst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • akutte eller kroniske smertetilstande
  • medicin eller smertestillende medicin (sidste 24 timer)
  • Raynauds sygdom
  • højt blodtryk
  • neuropati, koronarsygdomme
  • diabetes, nuværende alkohol
  • studerer psykologi længere end to år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Selvmedfølelse
Efter forudgående varmesmertevurdering introduceres deltagerne til begrebet selvmedfølelse. Deltagerne praktiserer den nye strategi med varmesmertestimuli tre gange. Dernæst udføres smertevurderingen efter behandlingen. I en uges periode modtager deltagerne daglige lydinterventioner med selvmedfølelse. Derefter foretages den opfølgende smertevurdering.
Andet: Selvmedfølelse

Deltagerne introduceres til begrebet selvmedfølelse. At behandle sig selv med venlighed, samtidig med at man er opmærksom på det nuværende øjeblik samt det faktum, at lidelse er en del af menneskelivet - en fælles menneskelig oplevelse.

Deltagerne instrueres i at bruge denne strategi til at klare følgende varmestimulus.

Andet: Varmesmerter
Deltagerne modtager varmesmertestimuli ved hjælp af Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), en almindeligt anvendt enhed til at studere smertefornemmelse og smertestillende virkninger.
EKSPERIMENTEL: Accept
Efter forudgående varmesmertevurdering introduceres deltagerne til begrebet accept. Deltagerne praktiserer den nye strategi med varmesmertestimuli tre gange. Dernæst udføres smertevurderingen efter behandlingen. I en periode på en uge modtager deltagerne daglige accept audio-interventioner. Derefter foretages den opfølgende smertevurdering.
Andet: Varmesmerter
Deltagerne modtager varmesmertestimuli ved hjælp af Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), en almindeligt anvendt enhed til at studere smertefornemmelse og smertestillende virkninger.
Andet: Accept

Deltagerne introduceres til begrebet accept. Tanker, følelser og reaktioner behøver ikke at hænge sammen. At være opmærksom på det nuværende øjeblik hjælper med at acceptere den nuværende tilstand og reagere i modstrid med tankerne og følelserne.

Deltagerne instrueres i at bruge denne strategi til at klare følgende varmestimulus.
EKSPERIMENTEL: Distraktion
Efter forudgående varmesmertevurdering introduceres deltagerne til begrebet distraktion. Deltagerne praktiserer den nye strategi med varmesmertestimuli tre gange. Dernæst udføres smertevurderingen efter behandlingen. I en periode på en uge modtager deltagerne daglige distraktionslydinterventioner. Derefter foretages den opfølgende smertevurdering.
Andet: Varmesmerter
Deltagerne modtager varmesmertestimuli ved hjælp af Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), en almindeligt anvendt enhed til at studere smertefornemmelse og smertestillende virkninger.
Andet: Distraktion

Deltagerne introduceres til begrebet distraktion. At distrahere sig selv fra den nuværende situation hjælper med ikke at opfatte smerte, smertefulde tanker eller følelser.

Deltagerne instrueres i at bruge denne strategi til at klare følgende varmestimulus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel varmesmertetolerance
Tidsramme: Baseline, 45 min, 1 uge
Ændring i den individuelle varmesmertetolerance (det punkt, hvor deltagerne ikke kan tåle varmesmertestimulus længere)
Baseline, 45 min, 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 45 min, 1 uge
Ændring i subjektiv smerteintensitet vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier afspejler mere smerteintensitet)
Baseline, 45 min, 1 uge
Ændring i skalaen for smerteubehag
Tidsramme: Baseline, 45 min, 1 uge
Ændring i subjektiv smerteubehag vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (spænder fra 0 til 10, hvor højere værdier afspejler mere smerteubehag)
Baseline, 45 min, 1 uge
Forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, 45 min, 1 uge
Ændring i generel selvmedfølelse vurderet ved hjælp af selvmedfølelse-skalaen (Neff, 2003) (højere værdier indikerer højere selvmedfølelse
Baseline, 45 min, 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anja C Schmitt, Philipps University Marburg Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-60v

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Selvmedfølelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner