Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvmedfølelse og akutte smerter

8. april 2019 oppdatert av: Philipps University Marburg Medical Center

Selvmedfølelse og akutte smerter - en eksperimentell undersøkelse

Forskning på selvmedfølelse antyder dens innvirkning i sammenheng med smerte. I den nåværende studien evaluerer etterforskerne en kort intervensjon med selvmedfølelse for å mestre akutte smerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selvmedfølelse består av tre komponenter: selvgodhet, felles menneskelighet og oppmerksomhet. Empiriske bevis viser relevansen av selvmedfølelse i sammenheng med negative følelser som depresjon, angst og sinne. Forskning på kronisk smerte er lovende, men likevel begrenset. Selvmedfølelse er assosiert med bedre smertemestring, smerteaksept og livskvalitet, samt redusert smerterelatert funksjonshemming og belastende følelser. Eksperimentelle undersøkelser på indusert smerte mangler. Målet med denne studien er å evaluere en kort intervensjon med selvmedfølelse for smerte.

For det første induseres en varmestimulus til alle deltakere som skal tolereres så lenge som mulig og vurderes i intensitet og ubehageligheter. Deretter får deltakerne en mestringsstrategi som de blir tilfeldig tildelt. Tre ulike strategier blir evaluert: (1) selvmedfølelse, å behandle seg selv med vennlighet mens man er bevisst bevisst på den smertefulle stimulansen, (2) aksept, akseptere den smertefulle stimulansen så vel som smerterelaterte tanker, ikke prøve å forandre seg, (3 ) distraksjon, distrahere seg fra den smertefulle stimulansen og prøve å ikke oppfatte smerten eller smertefulle tanker. Deltakerne trener strategien med den smertefulle varmestimulusen tre ganger. Deretter får de en annen varmestimulus som skal tolereres så lenge som mulig og evalueres. I løpet av neste uke får deltakerne daglig praksis via e-post for ytterligere å fremme den lærte strategien. Til slutt mottar, tolererer og evaluerer deltakerne smerte igjen i laboratoriet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tilstrekkelig tysk språkkunnskap
  • minst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • akutte eller kroniske smertetilstander
  • medikament eller smertestillende (siste 24 timer)
  • Raynauds sykdom
  • høyt blodtrykk
  • nevropati, koronarsykdommer
  • diabetes, nåværende alkohol
  • studerer psykologi lenger enn to år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Selvmedfølelse
Etter varmesmertevurdering før behandling, blir deltakerne introdusert for begrepet selvmedfølelse. Deltakerne praktiserer den nye strategien med varmesmertestimuli tre ganger. Deretter gjennomføres smertevurderingen etter behandling. I en ukes periode mottar deltakerne daglige lydintervensjoner med selvmedfølelse. Etterpå gjennomføres den oppfølgende smertevurderingen.
Annen: Selvmedfølelse

Deltakerne introduseres for begrepet selvmedfølelse. Å behandle seg selv med vennlighet, samtidig som man er oppmerksom på det nåværende øyeblikket, så vel som det faktum at lidelse er en del av menneskelivet - en delt menneskelig opplevelse.

Deltakerne blir bedt om å bruke denne strategien for å takle følgende varmestimulus.

Annen: Varmesmerter
Deltakerne mottar varmesmertestimuli ved hjelp av Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), en ofte brukt enhet for å studere smertefølelse og smertestillende effekter.
EKSPERIMENTELL: Godkjennelse
Etter varmesmertevurdering før behandling, introduseres deltakerne for konseptet aksept. Deltakerne praktiserer den nye strategien med varmesmertestimuli tre ganger. Deretter gjennomføres smertevurderingen etter behandling. I en ukes periode mottar deltakerne daglige lydintervensjoner. Etterpå gjennomføres den oppfølgende smertevurderingen.
Annen: Varmesmerter
Deltakerne mottar varmesmertestimuli ved hjelp av Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), en ofte brukt enhet for å studere smertefølelse og smertestillende effekter.
Annen: Godkjennelse

Deltakerne blir introdusert for begrepet aksept. Tanker, følelser og reaksjoner trenger ikke å være relatert. Å være klar over det nåværende øyeblikket hjelper med å akseptere den nåværende tilstanden og reagere motstridende til tankene og følelsene.

Deltakerne blir bedt om å bruke denne strategien for å takle følgende varmestimulus.
EKSPERIMENTELL: Distraksjon
Etter varmesmertevurdering før behandling, blir deltakerne introdusert for begrepet distraksjon. Deltakerne praktiserer den nye strategien med varmesmertestimuli tre ganger. Deretter gjennomføres smertevurderingen etter behandling. I en ukes periode mottar deltakerne daglige forstyrrende lydintervensjoner. Etterpå gjennomføres den oppfølgende smertevurderingen.
Annen: Varmesmerter
Deltakerne mottar varmesmertestimuli ved hjelp av Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), en ofte brukt enhet for å studere smertefølelse og smertestillende effekter.
Annen: Distraksjon

Deltakerne blir introdusert for begrepet distraksjon. Å distrahere seg fra den nåværende situasjonen hjelper med å ikke oppfatte smerte, smertefulle tanker eller følelser.

Deltakerne blir bedt om å bruke denne strategien for å takle følgende varmestimulus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuell varmesmertetoleranse
Tidsramme: Utgangspunkt, 45 min, 1 uke
Endring i den individuelle varmesmertetoleransen (punktet når deltakerne ikke tåler varmesmertestimulusen lenger)
Utgangspunkt, 45 min, 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 45 min, 1 uke
Endring i subjektiv smerteintensitet vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (fra 0 til 10, med høyere verdier som gjenspeiler mer smerteintensitet)
Utgangspunkt, 45 min, 1 uke
Endring i skala for smerteubehag
Tidsramme: Utgangspunkt, 45 min, 1 uke
Endring i subjektiv smerteubehag vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (fra 0 til 10, med høyere verdier som gjenspeiler mer smerteubehag)
Utgangspunkt, 45 min, 1 uke
Endring i selvmedfølelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 45 min, 1 uke
Endring i generell selvmedfølelse vurdert ved hjelp av selvmedfølelseskalaen (Neff, 2003) (høyere verdier indikerer høyere selvmedfølelse
Utgangspunkt, 45 min, 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anja C Schmitt, Philipps University Marburg Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-60v

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på Selvmedfølelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere