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Selbstmitgefühl und akuter Schmerz

8. April 2019 aktualisiert von: Philipps University Marburg Medical Center

Selbstmitgefühl und akuter Schmerz – eine experimentelle Untersuchung

Die Forschung zum Thema Selbstmitgefühl deutet auf seine Wirkung im Zusammenhang mit Schmerzen hin. In der aktuellen Studie evaluieren die Forscher eine kurze Selbstmitgefühlsintervention zur Bewältigung akuter Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Selbstmitgefühl besteht aus drei Komponenten: Selbstfreundlichkeit, gemeinsame Menschlichkeit und Achtsamkeit. Empirische Belege zeigen die Relevanz von Selbstmitgefühl im Zusammenhang mit negativen Emotionen wie Depression, Angst und Wut. Die Forschung zu chronischen Schmerzen ist vielversprechend, aber begrenzt. Selbstmitgefühl wird mit einer besseren Schmerzbewältigung, Schmerzakzeptanz und Lebensqualität sowie einer geringeren schmerzbedingten Behinderung und belastenden Emotionen in Verbindung gebracht. Experimentelle Untersuchungen zum induzierten Schmerz fehlen. Ziel der aktuellen Studie ist es, eine kurze Selbstmitgefühlsintervention bei Schmerzen zu evaluieren.

Zunächst wird allen Teilnehmern ein möglichst lange zu ertragender Wärmereiz induziert und in Intensität und Unannehmlichkeit bewertet. Als nächstes erhalten die Teilnehmer eine Bewältigungsstrategie, der sie nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden. Drei verschiedene Strategien werden bewertet: (1) Selbstmitgefühl, sich selbst freundlich behandeln, während man sich des Schmerzreizes bewusst ist, (2) Akzeptanz, den Schmerzreiz sowie schmerzbezogene Gedanken akzeptieren, nicht versuchen, sich zu ändern, (3 ) Ablenkung, sich von dem schmerzhaften Reiz ablenken und versuchen, den Schmerz oder die schmerzhaften Gedanken nicht wahrzunehmen. Die Teilnehmer üben die Strategie mit dem schmerzhaften Wärmereiz dreimal. Anschließend erhalten sie einen weiteren Wärmereiz, der möglichst lange ertragen und ausgewertet werden soll. In der darauffolgenden Woche erhalten die Teilnehmer tägliche Übungen per E-Mail zur weiteren Vertiefung der erlernten Strategie. Abschließend erhalten, tolerieren und bewerten die Teilnehmer im Labor erneut Schmerzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Deutschland, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ausreichende Deutschkenntnisse
  • mindestens 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • akute oder chronische Schmerzzustände
  • Medikamente oder Schmerzmittel (letzte 24 Stunden)
  • Raynaud-Krankheit
  • Bluthochdruck
  • Neuropathie, Koronarerkrankungen
  • Diabetes, aktueller Alkohol
  • Psychologie länger als zwei Jahre studieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Selbstmitgefühl
Nach der Beurteilung der Hitzeschmerzen vor der Behandlung werden die Teilnehmer in das Konzept des Selbstmitgefühls eingeführt. Die Teilnehmer üben die neue Strategie dreimal mit Wärmeschmerzreizen. Als nächstes wird die Schmerzbewertung nach der Behandlung durchgeführt. Über einen Zeitraum von einer Woche erhalten die Teilnehmer täglich Audio-Interventionen zum Thema Selbstmitgefühl. Anschließend erfolgt die Schmerznachsorge.
Sonstiges: Selbstmitgefühl

Die Teilnehmer werden in das Konzept des Selbstmitgefühls eingeführt. Sich selbst mit Freundlichkeit begegnen, während man sich des gegenwärtigen Moments und der Tatsache bewusst ist, dass Leiden Teil des menschlichen Lebens ist – eine gemeinsame menschliche Erfahrung.

Die Teilnehmer werden angewiesen, diese Strategie anzuwenden, um mit dem folgenden Hitzereiz fertig zu werden.

Sonstiges: Hitzeschmerz
Die Teilnehmer erhalten Wärmeschmerzreize mit dem Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), einem häufig verwendeten Gerät zur Untersuchung von Schmerzempfindungen und analgetischen Wirkungen.
EXPERIMENTAL: Annahme
Nach der Bewertung der Hitzeschmerzen vor der Behandlung werden die Teilnehmer in das Konzept der Akzeptanz eingeführt. Die Teilnehmer üben die neue Strategie dreimal mit Wärmeschmerzreizen. Als nächstes wird die Schmerzbewertung nach der Behandlung durchgeführt. Für einen Zeitraum von einer Woche erhalten die Teilnehmer täglich Akzeptanz-Audio-Interventionen. Anschließend erfolgt die Schmerznachsorge.
Sonstiges: Hitzeschmerz
Die Teilnehmer erhalten Wärmeschmerzreize mit dem Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), einem häufig verwendeten Gerät zur Untersuchung von Schmerzempfindungen und analgetischen Wirkungen.
Sonstiges: Annahme

Die Teilnehmer werden in das Konzept der Akzeptanz eingeführt. Gedanken, Emotionen und Reaktionen müssen nicht zusammenhängen. Sich des gegenwärtigen Moments bewusst zu sein, hilft dabei, den gegenwärtigen Zustand zu akzeptieren und widersprüchlich auf die Gedanken und Gefühle zu reagieren.

Die Teilnehmer werden angewiesen, diese Strategie anzuwenden, um mit dem folgenden Hitzereiz fertig zu werden.
EXPERIMENTAL: Ablenkung
Nach der Bewertung der Hitzeschmerzen vor der Behandlung werden die Teilnehmer in das Konzept der Ablenkung eingeführt. Die Teilnehmer üben die neue Strategie dreimal mit Wärmeschmerzreizen. Als nächstes wird die Schmerzbewertung nach der Behandlung durchgeführt. Eine Woche lang erhalten die Teilnehmer täglich ablenkende Audio-Interventionen. Anschließend erfolgt die Schmerznachsorge.
Sonstiges: Hitzeschmerz
Die Teilnehmer erhalten Wärmeschmerzreize mit dem Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), einem häufig verwendeten Gerät zur Untersuchung von Schmerzempfindungen und analgetischen Wirkungen.
Sonstiges: Ablenkung

Die Teilnehmer werden in das Konzept der Ablenkung eingeführt. Sich von der gegenwärtigen Situation abzulenken hilft dabei, Schmerzen, schmerzhafte Gedanken oder Gefühle nicht wahrzunehmen.

Die Teilnehmer werden angewiesen, diese Strategie anzuwenden, um mit dem folgenden Hitzereiz fertig zu werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individuelle Wärmeschmerztoleranz
Zeitfenster: Baseline, 45 min, 1 Woche
Veränderung der individuellen Hitzeschmerztoleranz (der Punkt, an dem die Teilnehmer den Hitzeschmerzreiz nicht mehr ertragen können)
Baseline, 45 min, 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, 45 min, 1 Woche
Veränderung der subjektiven Schmerzintensität, bewertet anhand einer numerischen Bewertungsskala (von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine höhere Schmerzintensität widerspiegeln)
Baseline, 45 min, 1 Woche
Veränderung der Schmerzunannehmlichkeitsskala
Zeitfenster: Baseline, 45 min, 1 Woche
Veränderung der subjektiven Schmerzempfindlichkeit, bewertet anhand einer numerischen Bewertungsskala (von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzempfindlichkeit widerspiegeln)
Baseline, 45 min, 1 Woche
Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Baseline, 45 min, 1 Woche
Veränderung des gesamten Selbstmitgefühls, bewertet anhand der Selbstmitgefühlsskala (Neff, 2003) (höhere Werte zeigen ein höheres Selbstmitgefühl an
Baseline, 45 min, 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Anja C Schmitt, Philipps University Marburg Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-60v

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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