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Autocompaixão e dor aguda

8 de abril de 2019 atualizado por: Philipps University Marburg Medical Center

Autocompaixão e dor aguda - uma investigação experimental

Pesquisas sobre autocompaixão sugerem seu impacto no contexto da dor. No estudo atual, os pesquisadores avaliaram uma intervenção curta de autocompaixão para lidar com a dor aguda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A autocompaixão compreende três componentes: autobondade, humanidade comum e atenção plena. Evidências empíricas mostram a relevância da autocompaixão no contexto de emoções negativas como depressão, ansiedade e raiva. A pesquisa sobre dor crônica é promissora, mas limitada. A autocompaixão está associada a um melhor enfrentamento da dor, aceitação da dor e qualidade de vida, bem como redução da incapacidade relacionada à dor e sobrecarga de emoções. Faltam investigações experimentais sobre dor induzida. O objetivo do presente estudo é avaliar uma intervenção curta de autocompaixão para dor.

Primeiro, um estímulo de calor é induzido a todos os participantes que deve ser tolerado o maior tempo possível e avaliado em intensidade e desagrado. Em seguida, os participantes recebem uma estratégia de enfrentamento à qual são atribuídos aleatoriamente. Três estratégias diferentes são avaliadas: (1) autocompaixão, tratando-se com gentileza enquanto está consciente do estímulo doloroso, (2) aceitação, aceitando o estímulo doloroso, bem como os pensamentos relacionados à dor, sem tentar mudar, (3 ) distração, distraindo-se do estímulo doloroso e tentando não perceber a dor ou os pensamentos dolorosos. Os participantes praticam a estratégia com o estímulo de calor doloroso três vezes. Em seguida, recebem outro estímulo de calor que deve ser tolerado o maior tempo possível e avaliado. Durante a próxima semana, os participantes obtêm práticas diárias via e-mail para promover ainda mais a estratégia aprendida. Por fim, os participantes recebem, toleram e avaliam a dor novamente em laboratório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Alemanha, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • conhecimento suficiente da língua alemã
  • pelo menos 18 anos

Critério de exclusão:

  • condições de dor aguda ou crônica
  • droga ou analgésico (últimas 24 horas)
  • doença de Raynaud
  • pressão alta
  • neuropatia, doenças coronárias
  • diabetes, álcool atual
  • estudando psicologia por mais de dois anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Auto compaixão
Após a avaliação da dor pelo calor pré-tratamento, os participantes são apresentados ao conceito de autocompaixão. Os participantes praticam a nova estratégia com estímulos de calor e dor três vezes. Em seguida, é realizada a avaliação da dor pós-tratamento. Por um período de uma semana, os participantes recebem áudio-intervenções diárias de autocompaixão. Em seguida, é realizada a avaliação de acompanhamento da dor.

Os participantes são apresentados ao conceito de autocompaixão. Tratar-se com gentileza, estando consciente do momento presente e do fato de que o sofrimento faz parte da vida humana - uma experiência humana compartilhada.

Os participantes são instruídos a usar essa estratégia para lidar com o seguinte estímulo de calor.

Os participantes recebem estímulos de dor de calor usando o Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), um dispositivo comumente usado para estudar a sensação de dor e os efeitos analgésicos.
EXPERIMENTAL: Aceitação
Após a avaliação da dor pelo calor pré-tratamento, os participantes são apresentados ao conceito de aceitação. Os participantes praticam a nova estratégia com estímulos de calor e dor três vezes. Em seguida, é realizada a avaliação da dor pós-tratamento. Por um período de uma semana, os participantes recebem intervenções de áudio diárias de aceitação. Em seguida, é realizada a avaliação de acompanhamento da dor.
Os participantes recebem estímulos de dor de calor usando o Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), um dispositivo comumente usado para estudar a sensação de dor e os efeitos analgésicos.

Os participantes são apresentados ao conceito de aceitação. Pensamentos, emoções e reações não precisam estar relacionados. Estar ciente do momento presente ajuda a aceitar o estado atual e a reagir de forma contraditória aos pensamentos e sentimentos.

Os participantes são instruídos a usar essa estratégia para lidar com o seguinte estímulo de calor.

EXPERIMENTAL: Distração
Após a avaliação da dor pelo calor pré-tratamento, os participantes são apresentados ao conceito de distração. Os participantes praticam a nova estratégia com estímulos de calor e dor três vezes. Em seguida, é realizada a avaliação da dor pós-tratamento. Por um período de uma semana, os participantes recebem áudio-intervenções diárias de distração. Em seguida, é realizada a avaliação de acompanhamento da dor.
Os participantes recebem estímulos de dor de calor usando o Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), um dispositivo comumente usado para estudar a sensação de dor e os efeitos analgésicos.

Os participantes são apresentados ao conceito de distração. Distrair-se da situação atual ajuda a não perceber a dor, pensamentos ou sentimentos dolorosos.

Os participantes são instruídos a usar essa estratégia para lidar com o seguinte estímulo de calor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância individual à dor de calor
Prazo: Linha de base, 45 min, 1 semana
Mudança na tolerância individual à dor de calor (o ponto em que os participantes não suportam mais o estímulo de dor de calor)
Linha de base, 45 min, 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, 45 min, 1 semana
Mudança na intensidade subjetiva da dor avaliada usando uma escala de classificação numérica (variando de 0 a 10, com valores mais altos refletindo mais intensidade da dor)
Linha de base, 45 min, 1 semana
Mudança na escala de desconforto da dor
Prazo: Linha de base, 45 min, 1 semana
Mudança no desconforto subjetivo da dor avaliada usando uma escala de classificação numérica (variando de 0 a 10, com valores mais altos refletindo mais desconforto da dor)
Linha de base, 45 min, 1 semana
Mudança na autocompaixão
Prazo: Linha de base, 45 min, 1 semana
Mudança na autocompaixão geral avaliada usando a escala de autocompaixão (Neff, 2003) (valores mais altos indicam maior autocompaixão
Linha de base, 45 min, 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anja C Schmitt, Philipps University Marburg Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-60v

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Auto compaixão

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