Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självmedkänsla och akut smärta

8 april 2019 uppdaterad av: Philipps University Marburg Medical Center

Självmedkänsla och akut smärta - en experimentell undersökning

Forskning om självmedkänsla tyder på dess inverkan i samband med smärta. I den aktuella studien utvärderar utredarna en kort intervention för självmedkänsla för att hantera akut smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Självmedkänsla består av tre komponenter: självvänlighet, gemensam mänsklighet och mindfulness. Empiriska bevis visar relevansen av självmedkänsla i samband med negativa känslor som depression, ångest och ilska. Forskning om kronisk smärta är lovande men ändå begränsad. Självmedkänsla är förknippat med bättre smärthantering, smärtacceptans och livskvalitet, samt minskad smärtrelaterad funktionsnedsättning och belastande känslor. Experimentella undersökningar av inducerad smärta saknas. Syftet med den aktuella studien är att utvärdera en kort självmedkänslasintervention för smärta.

Först induceras en värmestimulans till alla deltagare som ska tolereras så länge som möjligt och utvärderas i intensitet och obehag. Därefter får deltagarna en coping-strategi som de slumpmässigt tilldelas. Tre olika strategier utvärderas: (1) självmedkänsla, behandla sig själv med vänlighet samtidigt som man är medveten om den smärtsamma stimulansen, (2) acceptans, acceptera den smärtsamma stimulansen såväl som smärtrelaterade tankar, inte försöka förändra, (3 ) distraktion, distrahera sig själv från den smärtsamma stimulansen och försöka att inte uppfatta smärtan eller smärtsamma tankar. Deltagarna övar strategin med den smärtsamma värmestimulansen tre gånger. Sedan får de ytterligare en värmestimulans som ska tolereras så länge som möjligt och utvärderas. Under nästa vecka får deltagarna dagliga övningar via e-post för att ytterligare främja den inlärda strategin. Slutligen tar deltagarna emot, tolererar och utvärderar smärta igen i laboratoriet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tillräckliga tyska språkkunskaper
  • minst 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • akuta eller kroniska smärttillstånd
  • läkemedel eller smärtstillande (senaste 24 timmarna)
  • Raynauds sjukdom
  • högt blodtryck
  • neuropati, kranskärlssjukdomar
  • diabetes, aktuell alkohol
  • studerar psykologi längre än två år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Självmedkänsla
Efter förbehandling värmesmärta bedömning, deltagarna introduceras till begreppet självmedkänsla. Deltagarna övar den nya strategin med värmesmärtstimuli tre gånger. Därefter görs smärtbedömningen efter behandlingen. Under en veckas period får deltagarna dagliga ljudinterventioner med självmedkänsla. Därefter görs den uppföljande smärtbedömningen.
Övrig: Självmedkänsla

Deltagarna introduceras till begreppet självmedkänsla. Att behandla sig själv med vänlighet, samtidigt som man är medveten om nuet samt det faktum att lidande är en del av mänskligt liv - en delad mänsklig upplevelse.

Deltagarna instrueras att använda denna strategi för att klara av följande värmestimulans.

Övrig: Värmevärk
Deltagarna får värmesmärtstimuli med hjälp av Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), en vanlig enhet för att studera smärtkänsla och smärtstillande effekter.
EXPERIMENTELL: Godkännande
Efter förbehandling värmesmärta bedömning, deltagarna introduceras till begreppet acceptans. Deltagarna övar den nya strategin med värmesmärtstimuli tre gånger. Därefter görs smärtbedömningen efter behandlingen. Under en veckas period får deltagarna dagliga acceptans ljudinterventioner. Därefter görs den uppföljande smärtbedömningen.
Övrig: Värmevärk
Deltagarna får värmesmärtstimuli med hjälp av Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), en vanlig enhet för att studera smärtkänsla och smärtstillande effekter.
Övrig: Godkännande

Deltagarna introduceras till begreppet acceptans. Tankar, känslor och reaktioner behöver inte vara relaterade. Att vara medveten om nuet hjälper till att acceptera det nuvarande tillståndet och reagera motsägelsefullt till tankarna och känslorna.

Deltagarna instrueras att använda denna strategi för att klara av följande värmestimulans.
EXPERIMENTELL: Distraktion
Efter förbehandling värmesmärta bedömning, deltagarna introduceras till begreppet distraktion. Deltagarna övar den nya strategin med värmesmärtstimuli tre gånger. Därefter görs smärtbedömningen efter behandlingen. Under en veckas period får deltagarna dagliga distraktionsljudinterventioner. Därefter görs den uppföljande smärtbedömningen.
Övrig: Värmevärk
Deltagarna får värmesmärtstimuli med hjälp av Thermo Sensory Analyzer (TSA-II), en vanlig enhet för att studera smärtkänsla och smärtstillande effekter.
Övrig: Distraktion

Deltagarna introduceras till begreppet distraktion. Att distrahera sig från den nuvarande situationen hjälper till att inte uppfatta smärta, smärtsamma tankar eller känslor.

Deltagarna instrueras att använda denna strategi för att klara av följande värmestimulans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuell värmesmärttolerans
Tidsram: Baslinje, 45 min, 1 vecka
Förändring i den individuella värmesmärttoleransen (den punkt då deltagarna inte kan stå ut med värmesmärtstimulansen längre)
Baslinje, 45 min, 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje, 45 min, 1 vecka
Förändring i subjektiv smärtintensitet bedömd med en numerisk betygsskala (från 0 till 10, med högre värden som återspeglar mer smärtintensitet)
Baslinje, 45 min, 1 vecka
Förändring i smärtobehagsskala
Tidsram: Baslinje, 45 min, 1 vecka
Förändring i subjektiv smärtobehag bedömd med hjälp av en numerisk betygsskala (från 0 till 10, med högre värden som återspeglar mer smärtobehag)
Baslinje, 45 min, 1 vecka
Förändring i självmedkänsla
Tidsram: Baslinje, 45 min, 1 vecka
Förändring i övergripande självmedkänsla bedömd med hjälp av skalan för självmedkänsla (Neff, 2003) (högre värden indikerar högre självmedkänsla
Baslinje, 45 min, 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Anja C Schmitt, Philipps University Marburg Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-60v

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut smärta

Kliniska prövningar på Självmedkänsla

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera