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自己同情と急性疼痛

2019年4月8日 更新者:Philipps University Marburg Medical Center

セルフコンパッションと急性疼痛 - 実験的調査

セルフ・コンパッションに関する研究は、痛みの文脈におけるセルフ・コンパッションの影響を示唆しています。 現在の研究では、研究者は、急性の痛みに対処するための短いセルフコンパッション介入を評価しています。

調査の概要

詳細な説明

セルフ・コンパッションは、自己親切、共通の人間性、マインドフルネスの 3 つの要素で構成されます。 経験的証拠は、うつ病、不安、怒りなどの否定的な感情の文脈における自己同情の関連性を示しています。 慢性疼痛に関する研究は有望ではありますが、限られています。 セルフ・コンパッションは、痛みへの対処、痛みの受容、生活の質の向上、および痛みによる身体障害や重荷となる感情の軽減と関連しています。 誘発された痛みに関する実験的調査はありません。 現在の研究の目的は、痛みに対する短い自己同情介入を評価することです。

最初に、熱刺激がすべての参加者に誘発され、可能な限り長く許容され、強度と不快感が評価されます。 次に、参加者はランダムに割り当てられた対処戦略を受け取ります。 3 つの異なる戦略が評価されます: (1) セルフ・コンパッション、痛みを伴う刺激をマインドフルに認識しながら、親切に自分を扱う、(2) 受容、痛みを伴う刺激と痛みに関連する考えを受け入れ、変えようとしない、(3) ) 気晴らし、痛みを伴う刺激から気をそらし、痛みや痛みを伴う考えを認識しないように努めます。 参加者は、痛みを伴う熱刺激で戦略を 3 回練習します。 次に、彼らは別の熱刺激を受けますが、これは可能な限り長く許容され、評価されます。 翌週、参加者は、学習した戦略をさらに促進するために、電子メールを介して毎日の練習を取得します。 最後に、参加者は実験室で再び痛みを受け取り、許容し、評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hessen
      • Marburg、Hessen、ドイツ、35032
        • Philipps-University of Marburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 十分なドイツ語の知識
  • 18歳以上

除外基準:

  • 急性または慢性の痛みの状態
  • 薬物または鎮痛剤 (過去 24 時間)
  • レイノー病
  • 高血圧
  • 神経障害、冠動脈疾患
  • 糖尿病、現在のアルコール
  • 心理学を2年以上勉強する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自己同情
治療前の熱痛評価の後、参加者はセルフコンパッションの概念を紹介されます。 参加者は、熱痛刺激で新しい戦略を 3 回練習します。 次に、治療後の痛みの評価を行います。 1 週間、参加者は毎日自己同情の音声介入を受けます。 その後、フォローアップの痛みの評価が行われます。

参加者は、セルフ・コンパッションの概念を紹介されます。 苦しみが人間の生活の一部であるという事実だけでなく、現在の瞬間を注意深く認識しながら、親切に自分を扱います - 共有された人間の経験.

参加者は、次の熱刺激に対処するためにこの戦略を使用するように指示されています。

参加者は、痛みの感覚と鎮痛効果を研究するために一般的に使用されるデバイスであるサーモ センサー アナライザー (TSA-II) を使用して、熱による痛みの刺激を受けます。
実験的:受け入れ
治療前の熱痛評価の後、参加者は受容の概念を紹介されます。 参加者は、熱痛刺激で新しい戦略を 3 回練習します。 次に、治療後の痛みの評価を行います。 1 週間の間、参加者は毎日受け入れ音声介入を受けます。 その後、フォローアップの痛みの評価が行われます。
参加者は、痛みの感覚と鎮痛効果を研究するために一般的に使用されるデバイスであるサーモ センサー アナライザー (TSA-II) を使用して、熱による痛みの刺激を受けます。

参加者は、受け入れの概念を紹介されます。 思考、感情、反応は関連している必要はありません。 現在の瞬間を意識することは、現在の状態を受け入れ、思考や感情に矛盾した反応をするのに役立ちます.

参加者は、次の熱刺激に対処するためにこの戦略を使用するように指示されています。

実験的:気晴らし
治療前の熱痛評価の後、参加者は気晴らしの概念を紹介されます。 参加者は、熱痛刺激で新しい戦略を 3 回練習します。 次に、治療後の痛みの評価を行います。 1 週間の期間、参加者は毎日気晴らし音声介入を受けます。 その後、フォローアップの痛みの評価が行われます。
参加者は、痛みの感覚と鎮痛効果を研究するために一般的に使用されるデバイスであるサーモ センサー アナライザー (TSA-II) を使用して、熱による痛みの刺激を受けます。

参加者は気晴らしの概念を紹介されます。 現在の状況から気をそらすことは、痛み、つらい考えや感情を感じないようにするのに役立ちます。

参加者は、次の熱刺激に対処するためにこの戦略を使用するように指示されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人の熱痛耐性
時間枠:ベースライン、45 分、1 週間
個人の熱痛耐性の変化(参加者が熱痛の刺激に耐えられなくなった時点)
ベースライン、45 分、1 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:ベースライン、45 分、1 週間
数値評価スケールを使用して評価された主観的な痛みの強さの変化 (0 から 10 の範囲で、値が大きいほど痛みの強さを反映します)
ベースライン、45 分、1 週間
痛み不快尺度の変化
時間枠:ベースライン、45 分、1 週間
数値評価スケールを使用して評価された主観的な痛みの不快感の変化 (0 から 10 の範囲で、数値が高いほど痛みの不快感が強いことを反映します)
ベースライン、45 分、1 週間
セルフコンパッションの変化
時間枠:ベースライン、45 分、1 週間
セルフ・コンパッション・スケールを使用して評価された全体的なセルフ・コンパッションの変化 (Neff, 2003) (値が高いほど、セルフ・コンパッションが高いことを示します)
ベースライン、45 分、1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anja C Schmitt、Philipps University Marburg Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月15日

一次修了 (実際)

2018年11月30日

研究の完了 (実際)

2018年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月23日

最初の投稿 (実際)

2018年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月8日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017-60v

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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