Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebesoucit a akutní bolest

8. dubna 2019 aktualizováno: Philipps University Marburg Medical Center

Sebe-soucit a akutní bolest - experimentální vyšetřování

Výzkum sebesoucitu naznačuje jeho dopad v kontextu bolesti. V současné studii vyšetřovatelé hodnotí krátkou intervenci sebesoucitu pro zvládnutí akutní bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sebe-soucit se skládá ze tří složek: sebelaskavosti, obyčejné lidskosti a všímavosti. Empirické důkazy ukazují význam sebe-soucitu v kontextu negativních emocí, jako je deprese, úzkost a hněv. Výzkum chronické bolesti je slibný, ale omezený. Sebe-soucit je spojen s lepším zvládáním bolesti, přijímáním bolesti a kvalitou života, stejně jako sníženým postižením souvisejícím s bolestí a zatěžujícími emocemi. Experimentální výzkumy indukované bolesti chybí. Cílem současné studie je zhodnotit krátkou intervenci sebesoucitu u bolesti.

Nejprve je všem účastníkům vyvolán tepelný podnět, který je třeba co nejdéle tolerovat a vyhodnocovat jeho intenzitu a nepříjemnost. Dále účastníci obdrží strategii zvládání, ke které jsou náhodně přiřazeni. Hodnotí se tři různé strategie: (1) soucit se sebou samým, zacházet se sebou laskavě a přitom si vědomě uvědomovat bolestivý podnět, (2) přijetí, přijetí bolestivého podnětu i myšlenek souvisejících s bolestí, nesnažení se změnit, (3 ) rozptýlení, odvedení pozornosti od bolestivého podnětu a pokus nevnímat bolest nebo bolestivé myšlenky. Účastníci třikrát procvičují strategii s bolestivým tepelným podnětem. Poté dostanou další tepelný podnět, který je třeba co nejdéle tolerovat a vyhodnocovat. Během příštího týdne získají účastníci každodenní praktiky prostřednictvím e-mailu pro další podporu naučené strategie. Nakonec účastníci přijímají, tolerují a hodnotí bolest znovu v laboratoři.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Německo, 35032
        • Philipps-University of Marburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dostatečné znalosti německého jazyka
  • minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • akutní nebo chronické bolestivé stavy
  • lék nebo léky proti bolesti (posledních 24 hodin)
  • Raynaudova nemoc
  • vysoký krevní tlak
  • neuropatie, koronární onemocnění
  • cukrovka, současný alkohol
  • studovat psychologii déle než dva roky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Sebe-soucit
Po vyhodnocení tepelné bolesti před léčbou jsou účastníci seznámeni s konceptem sebesoucitu. Účastníci třikrát procvičují novou strategii se stimuly tepelné bolesti. Dále se provede hodnocení bolesti po léčbě. Po dobu jednoho týdne dostávají účastníci každodenní audiointervence se sebesoucitem. Poté se provede následné hodnocení bolesti.
Jiný: Sebe-soucit

Účastníci jsou seznámeni s konceptem sebesoucitu. Chovat se k sobě laskavě a přitom si vědomě uvědomovat přítomný okamžik i skutečnost, že utrpení je součástí lidského života – sdílená lidská zkušenost.

Účastníci jsou instruováni, aby použili tuto strategii, aby se vyrovnali s následujícím tepelným podnětem.

Jiný: Bolest z horka
Účastníci dostávají tepelné stimuly bolesti pomocí termosenzorického analyzátoru (TSA-II), běžně používaného zařízení ke studiu pocitu bolesti a analgetických účinků.
EXPERIMENTÁLNÍ: Přijetí
Po vyhodnocení tepelné bolesti před léčbou jsou účastníci seznámeni s konceptem přijetí. Účastníci třikrát procvičují novou strategii se stimuly tepelné bolesti. Dále se provede hodnocení bolesti po léčbě. Po dobu jednoho týdne dostávají účastníci denně přijaté zvukové intervence. Poté se provede následné hodnocení bolesti.
Jiný: Bolest z horka
Účastníci dostávají tepelné stimuly bolesti pomocí termosenzorického analyzátoru (TSA-II), běžně používaného zařízení ke studiu pocitu bolesti a analgetických účinků.
Jiný: Přijetí

Účastníci jsou seznámeni s pojmem přijetí. Myšlenky, emoce a reakce spolu nemusí souviset. Uvědomění si přítomného okamžiku pomáhá přijmout současný stav a reagovat v rozporu s myšlenkami a pocity.

Účastníci jsou instruováni, aby použili tuto strategii, aby se vyrovnali s následujícím tepelným podnětem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Rozptýlení
Po vyhodnocení tepelné bolesti před léčbou jsou účastníci seznámeni s konceptem rozptýlení. Účastníci třikrát procvičují novou strategii se stimuly tepelné bolesti. Dále se provede hodnocení bolesti po léčbě. Po dobu jednoho týdne dostávají účastníci každodenní rušivé zvukové intervence. Poté se provede následné hodnocení bolesti.
Jiný: Bolest z horka
Účastníci dostávají tepelné stimuly bolesti pomocí termosenzorického analyzátoru (TSA-II), běžně používaného zařízení ke studiu pocitu bolesti a analgetických účinků.
Jiný: Rozptýlení

Účastníci se seznámí s pojmem rozptýlení. Odvedení pozornosti od současné situace pomáhá nevnímání bolesti, bolestivých myšlenek nebo pocitů.

Účastníci jsou instruováni, aby použili tuto strategii, aby se vyrovnali s následujícím tepelným podnětem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální tolerance tepelné bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 45 minut, 1 týden
Změna individuální tolerance tepelné bolesti (bod, kdy účastníci již nemohou vydržet podnět tepelné bolesti)
Výchozí stav, 45 minut, 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 45 minut, 1 týden
Změna subjektivní intenzity bolesti hodnocená pomocí číselné hodnotící škály (v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší hodnoty odrážejí větší intenzitu bolesti)
Výchozí stav, 45 minut, 1 týden
Změna stupnice nepříjemnosti bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 45 minut, 1 týden
Změna subjektivní nepříjemnosti bolesti hodnocená pomocí číselné hodnotící škály (v rozmezí od 0 do 10, přičemž vyšší hodnoty odrážejí větší nepříjemnost bolesti)
Výchozí stav, 45 minut, 1 týden
Změna v sebesoucitu
Časové okno: Výchozí stav, 45 minut, 1 týden
Změna celkového sebesoucitu hodnocená pomocí škály sebesoucitu (Neff, 2003) (vyšší hodnoty indikují vyšší sebesoucit
Výchozí stav, 45 minut, 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anja C Schmitt, Philipps University Marburg Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-60v

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Sebe-soucit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit