维生素D与妊娠糖尿病的关系
妊娠中期较低的维生素 D 水平与妊娠糖尿病的发生有关:一项观察性横断面研究
妊娠期糖尿病 (GDM) 定义为任何程度的葡萄糖耐受不良,在怀孕期间发作或首次发现。 GDM 的患病率在 1-14% 之间变化,因为它在世界范围内存在差异,这取决于每个国家的种族、种族和诊断标准。 除此之外,大约 7% 的怀孕会受到 GDM 的影响,最终每年有超过 200,000 名女性患有 GDM。 最近的一项文献研究表明,中东和北非的患病率最高(中位数,12.9%),而欧洲的患病率最低(中位数,5.8%)。 根据不同研究的报告,在土耳其,GDM 的患病率在 4-10% 之间。
作为一个日益严重的健康问题,GDM 与女性及其后代的短期和长期有害健康结果有关。 GDM 对母体的不良影响是先兆子痫、高血压、2 型糖尿病 (T2DM)、尿路感染和分娩后合并症的风险增加。 巨大儿、新生儿黄疸、产伤、呼吸窘迫综合征、低血糖症包括在新生儿的短期后果中,而葡萄糖耐量降低、T2DM、肥胖、血管疾病的风险是对婴儿健康的长期不利影响。
GDM 的已知危险因素包括 T2DM 家族史、母亲超重和肥胖、高龄母亲、GDM 病史、既往有巨大儿、既往胎儿死亡和种族/民族。 除了这些风险因素外,最近的研究表明,母亲维生素 D 缺乏可能与 GDM 的高风险有关。
妊娠期维生素 D 缺乏与孕妇的不良结局有关,例如妊娠期糖尿病、尿路感染、先兆子痫、分娩时的剖腹产 [25]。 此外,已发现维生素 D 水平较低的母亲所生的婴儿与小于胎龄儿、新生儿期出生体重低、儿童期患心血管疾病、呼吸系统疾病、2 型糖尿病和 2 型糖尿病的风险增加有关。成年。
本研究的目的是比较患有和未患有妊娠糖尿病 (GDM) 的女性的血清 25(OH)D 水平,并确定妊娠期间与 GDM 相关的血清 25(OH)D 水平。
研究概览
详细说明
在这项观察性横断面研究中,2014 年 1 月至 3 月期间,在 Gulhane 教育和研究医院(土耳其安卡拉)招募了 40 名年龄在 20-40 岁之间、妊娠 24-28 周的 GDM 女性和 40 名健康孕妇2014. 纳入标准为单胎妊娠,年龄20-40岁,胎龄24-28周,无急慢性疾病史。 排除标准包括饮酒、吸烟、GDM 病史、诊断为 1 型和 2 型糖尿病、先兆子痫、多囊卵巢综合征、甲状腺和甲状旁腺疾病、代谢性骨病、肾脏疾病、肝功能异常、多胎妊娠或接受与钙和维生素 D 代谢有关的药物(怀孕期间规定的常规维生素补充剂除外)。 我们根据 Carpenter-Coustan 标准通过两步程序随机选择了 40 名诊断为 GDM 的孕妇。 患有 GDM 的妇女没有接受任何类型的药物治疗,例如胰岛素或医学营养疗法。 我们还随机抽取了40名同期血糖水平正常的健康孕妇。 这项研究必须为每组招募 40 名女性,以具有 80% 的研究能力和 5% 的 I 类错误水平,以检测临床显着差异。
该研究得到了土耳其安卡拉 Gulhane 教育和研究医院伦理委员会的批准,编号为 50687469-1491-2721-13/1648.4-2882。 在开始研究之前,不仅女性了解有关研究程序和目标的信息,而且还获得了所有参与者的书面知情同意书。
这家医院的 GDM 筛查包括两个步骤。 开始时,使用 50 g 1 小时葡萄糖激发试验 (GCT) 在妊娠第 24 周和第 28 周筛查 GDM。 GCT 1 小时后血糖水平异常≥130 mg/dL (7.2 mmol/L) 的女性在禁食 8 小时后于早晨进行标准的 100 g 3 小时口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。 如果 4 项血糖水平中至少有 2 项超过 Carpenter-Coustan 标准,则可确诊 GDM:空腹 ≥ 95 mg/dL (5.3 mmol/L),1 小时 ≥ 180 mg/dL (10.0 mmol/L),2 小时 ≥ 155 mg/dL (8.6 mmol/L),并且 3 小时 ≥ 140 mg/dL (7.8 mmol/L)。
记录了人口统计和个人信息,例如产妇年龄、孕周、胎次。 通过数字 Seca 秤测量穿着轻便衣服和不穿鞋的女性的体重和身高。 BMI(Body Mass Index)的计算公式为:BMI=体重(kg)/[身高(m)×身高(m)],根据(世界卫生组织)WHO的分类评估如下:>18.5 kg /m2 定义为减持,18.5-24.9 kg/m2定义为正常体重范围,25.0-29.9 kg/m2 定义为超重,≥30.0 kg/m2 定义为肥胖。 研究人员在计划的产前检查期间从每名怀孕 24 周至 28 周的妇女身上采集血样,以确定血清 25-羟基维生素 D [(25OHD)] 的浓度。
血清中 25(OH)D 的水平是在 Gulhane 教育和研究医院的生物化学实验室通过高效液相色谱法 (HPLC) 测量的。 研究人员使用基于医学研究所 (IOM) 标准的临床临界值对 25(OH)D 水平进行分类:严重缺乏(<10 ng/mL)、缺乏(10-20 ng/mL)和不足(20-30 ng/mL) .
首先,使用 Kolmogorov-Smirnov 检验对变量进行检验以确定它们是否服从正态分布。 描述性分析呈现为正态分布变量的平均值±标准偏差 (SD)。 自母亲年龄以来,血清 25(OH)D、对数转换的 50 g 1 小时 GCT 和对数转换的空腹血糖值呈正态分布;学生 t 检验用于比较有和没有 GDM 的女性之间的这些参数。 描述性分析呈现为非正态分布的中位数(最小值-最大值)。 由于胎龄、重力和胎次不是正态分布的; Mann-Whitney U 检验用于比较组间的这些参数。 卡方检验用于分类变量以比较不同组中的比例。 由于这两个参数呈正态分布,因此使用 Pearson 检验计算相关系数及其显着性。 对于多变量分析,将单变量分析确定的可能因素进一步输入逻辑回归分析以确定女性结果的独立预测因子。 Hosmer-Lemeshow 拟合优度统计用于评估模型拟合。 5% 的 I 类错误水平用于推断统计显着性。 进行接受者操作特征 (ROC) 分析以确定母体血清 25OHD 水平的最佳截止点值。 使用社会科学统计软件包 (SPSS) 22.0 版(SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA)分析从参与者收集的所有数据,p<0.05 被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 单胎妊娠,
- 年龄在20-40岁之间,
- 胎龄24-28周,
- 无急性或慢性疾病史。
排除标准:
- GDM的历史,
- 1型和2型糖尿病,
- 先兆子痫,
- 多囊卵巢综合征,
- 甲状腺疾病
- 甲状旁腺疾病,
- 代谢性骨病,
- 肾脏疾病,
- 肝功能异常,
- 多胎妊娠,或
- 接受钙和维生素 D 代谢相关药物治疗的女性(怀孕期间规定的常规维生素补充剂除外)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有妊娠糖尿病的妇女
这家医院的 GDM 筛查包括两个步骤。
如果 4 项血糖水平中至少有 2 项超过 Carpenter-Coustan 标准,则可确诊 GDM:空腹 ≥ 95 mg/dL (5.3 mmol/L),1 小时 ≥ 180 mg/dL ( 10.0 mmol/L),2小时 ≥ 155 mg/dL (8.6 mmol/L),以及 3 小时 ≥ 140 mg/dL (7.8 mmol/L)。
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女性非妊娠糖尿病
GCT 后正常血糖水平≤129 mg/dL (7.2 mmol/L) 的女性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清 25(OH)D 水平
大体时间:24-28。怀孕几周
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血清中 25(OH)D 的水平是在 Gulhane 教育和研究医院的生物化学实验室通过高效液相色谱法 (HPLC) 测量的。
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24-28。怀孕几周
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孕前体重指数
大体时间:24-28。怀孕几周
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BMI(身体质量指数)使用以下公式计算: BMI=体重(kg)/[身高(m)×身高(m)]。 |
24-28。怀孕几周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Gözde EDE, MSci、Hacettepe University
- 学习椅:Müfit YENEN, Professor、Saglik Bilimleri Universitesi
- 学习椅:Uğur KESKİN, Assoc. Prof.、Gulhane Education and Research Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
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