La relazione tra vitamina D e diabete mellito gestazionale

In questo studio osservazionale trasversale, 40 donne con GDM e 40 gravide sane di età compresa tra 20 e 40 anni, nella loro 24a-28a settimana gestazionale, presentate al Gulhane Education and Research Hospital (Ankara, Turchia) sono state reclutate tra gennaio 2014 e marzo 2014. I criteri di inclusione erano gravidanza singola, età compresa tra 20 e 40 anni, età gestazionale 24-28 settimane, assenza di malattie acute o croniche. I criteri di esclusione includevano consumo di alcol, fumo, storia di GDM, diagnosi di diabete mellito di tipo 1 e 2, preeclampsia, sindrome dell'ovaio policistico, malattie della tiroide e delle paratiroidi, malattie metaboliche delle ossa, malattie renali, funzionalità epatica anormale, gravidanze multiple o donne che ricevono farmaci correlati al metabolismo del calcio e della vitamina D (ad eccezione degli integratori vitaminici di routine prescritti durante la gravidanza). Abbiamo selezionato casualmente le 40 donne incinte con diagnosi di GDM mediante procedura in due fasi basata sui criteri di Carpenter-Coustan. Le donne con GDM non hanno ricevuto alcun tipo di farmaci come l'insulina o la terapia nutrizionale medica. Abbiamo anche selezionato casualmente 40 donne incinte sane con normali livelli di glucosio nel siero nello stesso periodo. Questo studio deve reclutare 40 donne per ogni gruppo per avere l'80% di potenza dello studio con il 5% di livello di errore di tipo I per rilevare una differenza clinicamente significativa.

Lo studio è stato approvato dal comitato etico del Gulhane Education and Research Hospital, Ankara, Turchia con il numero 50687469-1491-2721-13/1648.4-2882. Prima di iniziare la ricerca, non solo le donne sono state informate sulla procedura e l'obiettivo dello studio, ma è stato anche ottenuto un consenso informato scritto da tutti i partecipanti.

Lo screening GDM in questo ospedale prevede una procedura in due fasi. All'inizio, per lo screening del GDM alla 24a e 28a settimana di gestazione è stato utilizzato il GCT (Glucotest Challenge) da 50 g per 1 ora. Le donne con livelli di glucosio anormali ≥130 mg/dL (7,2 mmol/L) dopo 1 ora di GCT sono state sottoposte a un test di tolleranza al glucosio orale standard di 100 g per 3 ore (OGTT) eseguito al mattino dopo otto ore di digiuno notturno. La diagnosi di GDM è stata confermata se almeno 2 dei 4 livelli di glucosio superano i criteri di Carpenter-Coustan: digiuno ≥ 95 mg/dL (5,3 mmol/L), 1 ora ≥ 180 mg/dL (10,0 mmol/L), 2 ore ≥ 155 mg/dL (8,6 mmol/L) e 3 ore ≥ 140 mg/dL (7,8 mmol/L).

Sono state registrate informazioni demografiche e individuali come età materna, settimana gestazionale, parità. Il peso e l'altezza delle donne con vestiti leggeri e senza scarpe sono stati misurati tramite una bilancia digitale Seca. Il BMI (indice di massa corporea) è stato calcolato utilizzando la seguente formula: BMI=peso (kg)/[altezza (m) × altezza (m)] e valutato in base alla classificazione dell'OMS (Organizzazione mondiale della sanità) come segue: >18,5 kg /m2 definito come sottopeso, 18,5-24,9 kg/m2 definito come intervallo di peso normale, 25,0-29,9 kg/m2 definito come sovrappeso e ≥30,0 kg/m2 definito come obeso. Gli investigatori hanno raccolto campioni di sangue da ciascuna donna tra la 24a e la 28a settimana di gravidanza durante la loro visita prenatale programmata per determinare la concentrazione sierica di 25-idrossivitamina D [(25OHD)].

I livelli di 25(OH)D nel siero sono stati misurati mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) nel laboratorio di biochimica del Gulhane Education and Research Hospital. I ricercatori hanno utilizzato i criteri dell'Istituto di medicina (IOM) basati sui cutoff clinici per classificare i livelli di 25(OH)D: carenza grave (<10 ng/ml), carenza (10-20 ng/ml) e insufficienza (20-30 ng/ml) .

In primo luogo, le variabili sono state testate utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov per determinare se sono distribuite normalmente. Le analisi descrittive sono state presentate come media ± deviazione standard (SD) per variabili normalmente distribuite. A partire dall'età materna, i valori sierici di 25(OH)D, GCT 50 g trasformati in log 1 ora e glicemia a digiuno trasformati in log erano distribuiti normalmente; il t-test di Student è stato utilizzato per confrontare questi parametri tra donne con e senza GDM. Le analisi descrittive sono state presentate come mediana (min-max) per la distribuzione non normale. Poiché l'età gestazionale, la gravità e la parità non erano distribuite normalmente; Il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare questi parametri tra i gruppi. Il test del chi quadrato è stato utilizzato per la variabile categorica per confrontare le proporzioni in diversi gruppi. Poiché entrambi i parametri erano normalmente distribuiti, i coefficienti di correlazione e la loro significatività sono stati calcolati utilizzando il test di Pearson. Per l'analisi multivariata, i possibili fattori identificati con analisi univariate sono stati ulteriormente inseriti nell'analisi di regressione logistica per determinare predittori indipendenti dell'esito delle donne. Le statistiche sulla bontà dell'adattamento di Hosmer-Lemeshow sono state utilizzate per valutare l'adattamento del modello. Per dedurre la significatività statistica è stato utilizzato un livello di errore di tipo I del 5%. L'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) è stata eseguita per identificare i valori ottimali del punto di interruzione dei livelli sierici di 25OHD materni. Tutti i dati raccolti dai partecipanti sono stati analizzati utilizzando Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versione 22.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) e p<0,05 è stato considerato statisticamente significativo.