马法兰调理方案治疗复发或难治性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者后的基因工程细胞（NY-ESO-1 TCR 工程 T 细胞和 HSC）

纳入标准：

• 必须诊断为对铂敏感或铂耐药的复发性或难治性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，并且通过至少一种或多种先前的标准护理疗法已经进展、复发或复发。 对于铂敏感患者，标准治疗包括额外的含铂方案和贝伐珠单抗
• 已被告知其他治疗方案
• 必须为 HLA-A*02.1 和 HLA-DP*04 阳性。 先前记录为阳性的患者不需要重新检测
• 患者的肿瘤必须通过 NY-ESO-1 的组织学或分子检测呈阳性
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
• 预期寿命 > 4 个月
• 距离之前的化疗、放疗或免疫治疗，或之前的研究药物至少 4 周
• 必须具有实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 所定义的可测量疾病
• 必须有足够的静脉通路进行单采术（允许放置用于细胞收集的单采术导管）
• 由于研究药物可能会影响怀孕，因为它靶向发育过程中存在的蛋白质，因此要求有生育能力的女性在研究期间使用可接受的避孕方法，直到聚合酶不再在患者体内检测到研究药物的持久性连锁反应（PCR）。 这可能是几年的时间。 可接受的节育方法包括：避孕套、带有杀精剂的隔膜或宫颈帽、宫内节育器和激素避孕。 建议两种方法结合使用
• 白细胞 >= 3 x 10^9/L
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1.5 x 10^9/L
• 血小板 >= 100 x 10^9/L
• 正常机构范围内的总胆红素
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 x 机构正常上限
• 肌酐 =< 2 x 正常值上限 (ULN)；如果肌酐水平 > 2 x ULN，则肌酐清除率必须 > 60 mL/min
• 患者必须了解本研究的研究性质，并在接受任何研究相关程序之前签署独立伦理委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书
• 参与者必须同意并安排一名每周 7 天/每天 24 小时可用的看护人（年龄 >= 18 岁），并安排在 45 分钟车程内到达罗斯威尔公园的住宿以及出院后一段时间的交通. 确切的时间将取决于治疗医师确定的个体状态

排除标准：

• 患者可能没有接受任何其他研究药物
• 临床活动性脑转移的已知病例（临床指示的脑磁共振成像 [MRI]）。 只要在研究登记时被认为处于控制之下，就不会排除通过手术或放射疗法成功治疗脑转移的先前证据
• 归因于与研究中使用的药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 3 年内既往恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染，或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况

• 进入研究前 30 天内使用慢性皮质类固醇、羟基脲或免疫调节剂（例如，白细胞介素 2、干扰素 α 或 γ、粒细胞集落刺激因子等）

  • 注意：最近或当前使用吸入类固醇和局部类固醇并不是排他性的。 如果给受试者开了短期口服皮质类固醇疗程的处方，则使用时间应限制在少于 7 天。 应劝阻在单采术和免疫评估抽血前使用类固醇，因为它会影响白细胞功能

• 由于使用的化学调节的免疫抑制作用以及与病毒相关的未知风险，导致下文定义的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或巨细胞病毒 (CMV) 的活动性感染复制

  • HIV 血清学阳性
  • 通过乙型肝炎表面抗原 (Ag) 检测确定的活动性乙型肝炎感染
  • 活动性丙型肝炎。患者将接受 HCV 抗体筛查。 如果 HCV 抗体呈阳性，则必须在具有临床实验室改进法案 (CLIA) 认证的当地实验室进行筛查时，通过任何逆转录酶 (RT) PCR 或分支脱氧核糖核酸 (bDNA) 测定法筛查 HCV 核糖核酸 (RNA)或其等效物。 资格将根据负筛选值确定。 如果提供了筛选前 60 天内进行的 HCV RNA 检测的阴性结果文件，则不需要进行检测。
  • 活动性 CMV 血清学 (CMV IgG) 阳性
• 在 6 个月内使用整合载体接受过任何先前的基因治疗
• 怀孕或哺乳
• 缺乏可用于免疫学和临床随访评估的患者
• 显着心脏病的证据或病史（包括过去 6 个月内的心肌梗死 [MI]、显着心律失常、III 期或 IV 期充血性心力衰竭 [CHF]）。 如果有临床指征，将进行心脏压力测试。 （由主要研究者 [PI] 自行决定选择的具体测试）
• 如第一秒用力呼气容积 (FEV1)/用力肺活量 (FVC) < 正常预测值的 70% 所证明的肺功能测试异常的患者将被排除在外