老年患者经尿道前列腺切除术鞘内注射高压布比卡因联合芬太尼的 ED50 和 ED95
2022年3月18日 更新者：Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
老年患者经尿道前列腺切除术鞘内注射含芬太尼高压布比卡因的 ED50 和 ED95：一项前瞻性双盲随机试验
随着人们年龄的增长，前列腺增生的发病率增加。
因此接受经尿道前列腺电切术（TURP）或钬激光前列腺摘除术（HoLEP）的患者多为中老年人。
大多数老年患者有多种基础疾病。
因此，患者会出现高死亡率和发病率。
大多数前列腺切除手术是在脊髓麻醉下进行的。
前列腺切除术的适当阻滞水平是 T10。
但有时，老年患者在脊髓麻醉后会出现严重的并发症。
所以我们开始了这项研究，以了解用于前列腺切除手术的脊髓麻醉的足够药物浓度。
研究概览
详细说明
随着人们年龄的增长，前列腺增生的发病率增加。
因此接受经尿道前列腺电切术（TURP）或钬激光前列腺摘除术（HoLEP）的患者多为中老年人。
大多数老年患者有多种基础疾病。
因此，患者会出现高死亡率和发病率。
大多数前列腺切除手术是在脊髓麻醉下进行的。
前列腺切除术的适当阻滞水平是 T10。
但有时，由于无意识的高度感觉和运动阻滞，老年患者会出现严重的低血压和生命不稳定。
这些并发症是由于脑脊液量随着年龄的增加而减少所致。
所以我们开始了这项研究，以了解用于前列腺切除手术的脊髓麻醉的足够药物浓度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul、Yeongdeungpo-gu、大韩民国、KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 100年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 计划在脊髓麻醉下接受 TURP 和 HoLEP 的患者
- 65 至 100 岁之间的男性
- 美国麻醉师协会身体状况等级 1 或 2
排除标准：
- 凝血病患者
- 传染病患者
- 药物过敏患者
- 50公斤以下或100公斤以上的患者
- 在切换到全身麻醉的情况下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：布比卡因 6mg
|
布比卡因剂量
|
|
其他：布比卡因 7mg
|
布比卡因剂量
|
|
其他：布比卡因 8mg
|
布比卡因剂量
|
|
其他：布比卡因 9mg
|
布比卡因剂量
|
|
其他：布比卡因 10 毫克
|
布比卡因剂量
|
|
其他：布比卡因 11mg
|
布比卡因剂量
|
|
其他：布比卡因 12mg
|
布比卡因剂量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
老年患者经尿道前列腺切除术鞘内注射高压布比卡因联合芬太尼的ED50和ED95
大体时间：2年
|
老年患者经尿道前列腺切除术鞘内注射高压布比卡因联合芬太尼的ED50(50%有效剂量)和ED95(95%有效剂量)
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围手术期并发症（低血压、恶心/呕吐、寒战）发生率比较
大体时间：2年
|
围手术期并发症（低血压、恶心/呕吐、寒战）发生率比较
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eun Mi Choi, MD、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月31日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月10日
首次发布 (实际的)
2018年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月18日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
布比卡因的临床试验
-
Pakistan Navy Station Shifa Hospital完全的