Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ED50 og ED95 af intrathecal hyperbar bupivacain med fentanyl til transurethral prostatektomi hos ældre patienter

18. marts 2022 opdateret af: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

ED50 og ED95 af intratekal hyperbar bupivacain med fentanyl til transurethral prostatektomi hos ældre patienter: et prospektivt dobbeltblindet randomiseret forsøg

Efterhånden som mennesker bliver ældre, stiger forekomsten af ​​prostatahyperplasi. Så patienter under transurethral resektion af prostata (TURP) eller Holmium Laser Ennucleation of Prostate (HoLEP) er for det meste ældre mennesker. De fleste ældre patienter har flere underliggende sygdomme. Så patienter kan udvikle høj dødelighed og morbiditet. De fleste operationer for prostata resektion udføres under spinal anæstesi. Tilstrækkeligt blokeringsniveau til prostataresektion er T10. Men nogle gange kan alderdomspatienter udvikle alvorlige komplikationer efter spinal anæstesi. Så vi startede denne undersøgelse for at kende den passende lægemiddelkoncentration til spinal anæstesi taget til prostataresektionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som mennesker bliver ældre, stiger forekomsten af ​​prostatahyperplasi. Så patienter under transurethral resektion af prostata (TURP) eller Holmium Laser Ennucleation of Prostate (HoLEP) er for det meste ældre mennesker. De fleste ældre patienter har flere underliggende sygdomme. Så patienter kan udvikle høj dødelighed og morbiditet. De fleste operationer for prostata resektion udføres under spinal anæstesi. Tilstrækkeligt blokeringsniveau til prostataresektion er T10. Men nogle gange kan ældre patienter udvikle alvorlig hypotension og vital ustabilitet på grund af utilsigtede høje sensoriske og motoriske blokeringer. Disse komplikationer skyldes det nedsatte cerebrospinalvæskevolumen med stigende alder. Så vi startede denne undersøgelse for at kende den passende lægemiddelkoncentration til spinal anæstesi taget til prostataresektionskirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republikken, KS013
        • KangNam Sacred Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til TURP & HoLEP under spinal anæstesi
  • Mand mellem 65 og 100
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med koagulopati
  • Patienter med infektionssygdom
  • Patienter med lægemiddelallergi
  • Patienter under 50 kg eller over 100 kg
  • Ved skift til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: bupivacain 6mg
Medicin: Bupivacain
bupivacain dosis
Andet: bupivacain 7mg
Medicin: Bupivacain
bupivacain dosis
Andet: bupivacain 8mg
Medicin: Bupivacain
bupivacain dosis
Andet: bupivacain 9mg
Medicin: Bupivacain
bupivacain dosis
Andet: bupivacain 10mg
Medicin: Bupivacain
bupivacain dosis
Andet: bupivacain 11mg
Medicin: Bupivacain
bupivacain dosis
Andet: bupivacain 12mg
Medicin: Bupivacain
bupivacain dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ED50 og ED95 af intratekal hyperbar bupivacain med fentanyl til transurethral prostatektomi hos ældre patienter
Tidsramme: 2 år
ED50 (50 % effektiv dosis) og ED95 (95 % effektiv dosis) af intratekal hyperbar bupivacain med fentanyl til transurethral prostatektomi hos ældre patienter
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af forekomsten af ​​komplikationer (hypotension, kvalme/opkastning og kulderystelser) under perioperativ periode
Tidsramme: 2 år
sammenligning af forekomsten af ​​komplikationer (hypotension, kvalme/opkastning og kulderystelser) under perioperativ periode
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2022

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KangnamAnes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alderdom

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner