고령 환자의 경요도 전립선절제술에서 Fentanyl을 병용한 Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine의 ED50 및 ED95
2022년 3월 18일 업데이트: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
고령 환자의 경요도 전립선절제술에서 Intrathecal Hyperbaric Bupivacaine with Fentanyl의 ED50 및 ED95 : 전향적 이중맹검 무작위 임상시험
사람들이 나이가 들수록 전립선 비대증의 발병률이 증가합니다.
따라서 TURP(Transurethral Resection of Prostate)나 HoLEP(Hoholmium Laser Enucleation of Prostate) 수술을 받는 환자는 대부분 고령자입니다.
대부분의 고령 환자는 여러 가지 기저 질환을 가지고 있습니다.
따라서 환자는 높은 사망률과 이환율을 나타낼 수 있습니다.
전립선 절제술을 위한 대부분의 수술은 척추 마취하에 이루어집니다.
전립선 절제술의 적절한 블록 레벨은 T10입니다.
그러나 때때로 고령 환자는 척추 마취 후 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다.
이에 본 연구는 전립선절제술시 척추마취에 적절한 약물농도를 알아보기 위해 시작하였다.
연구 개요
상세 설명
사람들이 나이가 들수록 전립선 비대증의 발병률이 증가합니다.
따라서 TURP(Transurethral Resection of Prostate)나 HoLEP(Hoholmium Laser Enucleation of Prostate) 수술을 받는 환자는 대부분 고령자입니다.
대부분의 고령 환자는 여러 가지 기저 질환을 가지고 있습니다.
따라서 환자는 높은 사망률과 이환율을 나타낼 수 있습니다.
전립선 절제술을 위한 대부분의 수술은 척추 마취하에 이루어집니다.
전립선 절제술의 적절한 블록 레벨은 T10입니다.
그러나 때때로 고령 환자는 의도하지 않은 높은 감각 및 운동 차단으로 인해 심각한 저혈압 및 활력 불안정을 일으킬 수 있습니다.
이러한 합병증은 나이가 들면서 뇌척수액의 양이 감소하기 때문입니다.
이에 본 연구는 전립선절제술시 척추마취에 적절한 약물농도를 알아보기 위해 시작하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, 대한민국, KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 TURP 및 HoLEP가 예정된 환자
- 65세에서 100세 사이의 남성
- 미국마취과학회 신체상태 1등급 또는 2등급
제외 기준:
- 응고병증 환자
- 전염병 환자
- 약물 알레르기가 있는 환자
- 50kg 미만 또는 100kg 초과 환자
- 전신마취로 전환하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 부피바카인 6mg
|
부피바카인 용량
|
|
다른: 부피바카인 7mg
|
부피바카인 용량
|
|
다른: 부피바카인 8mg
|
부피바카인 용량
|
|
다른: 부피바카인 9mg
|
부피바카인 용량
|
|
다른: 부피바카인 10mg
|
부피바카인 용량
|
|
다른: 부피바카인 11mg
|
부피바카인 용량
|
|
다른: 부피바카인 12mg
|
부피바카인 용량
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고령 환자의 경요도 전립선절제술을 위한 펜타닐과 척수강내 고압 부피바카인의 ED50 및 ED95
기간: 2 년
|
경요도전립선절제술을 위한 고령자의 경요도전립선절제술에 펜타닐을 병용한 척수강내압 부피바카인의 ED50(50% 유효용량) 및 ED95(95% 유효용량)
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 합병증(저혈압, 오심/구토, 떨림) 발생률 비교
기간: 2 년
|
수술 중 합병증(저혈압, 오심/구토, 떨림) 발생률 비교
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KangnamAnes
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
노년에 대한 임상 시험
-
Maastricht University Medical Center완전한
부피바카인에 대한 임상 시험
-
InnocollPremier Research Group plc모병
-
University of Texas Southwestern Medical Center완전한
-
Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
-
Good Samaritan Regional Medical Center, Oregon완전한