Intratekaalisen hyperbarisen bupivakaiinin ED50 ja ED95 fentanyylin kanssa transuretraaliseen eturauhasen poistoon iäkkäillä potilailla
perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Intratekaalisen hyperbarisen bupivakaiinin ED50 ja ED95 fentanyylin kanssa transuretraaliseen eturauhasen poistoon iäkkäillä potilailla: mahdollinen kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus
Iän myötä eturauhasen liikakasvun ilmaantuvuus lisääntyy.
Joten potilaat, joille tehdään eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) tai eturauhasen holmiumlaserennucleation (HoLEP), ovat enimmäkseen alaikäisiä ihmisiä.
Useimmilla iäkkäillä potilailla on useita perussairauksia.
Joten potilaille voi kehittyä korkea kuolleisuus ja sairastuvuus.
Suurin osa eturauhasen resektioon liittyvistä leikkauksista tehdään spinaalipuudutuksessa.
Eturauhasen leikkauksen riittävä blokkaustaso on T10.
Mutta joskus vanhuksille voi kehittyä vakavia komplikaatioita spinaalipuudutuksen jälkeen.
Joten aloitimme tämän tutkimuksen saadaksemme selville riittävän lääkepitoisuuden eturauhasen resektioleikkaukseen otetussa spinaalipuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Iän myötä eturauhasen liikakasvun ilmaantuvuus lisääntyy.
Joten potilaat, joille tehdään eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) tai eturauhasen holmiumlaserennucleation (HoLEP), ovat enimmäkseen alaikäisiä ihmisiä.
Useimmilla iäkkäillä potilailla on useita perussairauksia.
Joten potilaille voi kehittyä korkea kuolleisuus ja sairastuvuus.
Suurin osa eturauhasen resektioon liittyvistä leikkauksista tehdään spinaalipuudutuksessa.
Eturauhasen leikkauksen riittävä blokkaustaso on T10.
Mutta joskus iäkkäille potilaille voi kehittyä vaikea hypotensio ja elintärkeä epävakaus tahattoman korkean sensorisen ja motorisen tukoksen vuoksi.
Nämä komplikaatiot johtuvat aivo-selkäydinnesteen vähenemisestä iän myötä.
Joten aloitimme tämän tutkimuksen saadaksemme selville riittävän lääkepitoisuuden eturauhasen resektioleikkaukseen otetussa spinaalipuudutuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korean tasavalta, KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on varattu TURP- ja HoLEP-hoitoon spinaalipuudutuksessa
- Mies 65-100
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokka 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on koagulopatia
- Potilaat, joilla on tartuntatauti
- Potilaat, joilla on lääkeaineallergia
- Potilaat, jotka painavat alle 50 kg tai yli 100 kg
- Jos vaihdat yleisanestesiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: bupivakaiini 6 mg
|
bupivakaiiniannos
|
|
Muut: bupivakaiini 7 mg
|
bupivakaiiniannos
|
|
Muut: bupivakaiini 8 mg
|
bupivakaiiniannos
|
|
Muut: bupivakaiini 9 mg
|
bupivakaiiniannos
|
|
Muut: bupivakaiini 10 mg
|
bupivakaiiniannos
|
|
Muut: bupivakaiini 11 mg
|
bupivakaiiniannos
|
|
Muut: bupivakaiini 12 mg
|
bupivakaiiniannos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intratekaalisen hyperbarisen bupivakaiinin ED50 ja ED95 fentanyylin kanssa transuretraaliseen eturauhasen poistoon iäkkäillä potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Intratekaalisen hyperbarisen bupivakaiinin ED50 (50 % tehokas annos) ja ED95 (95 % tehokas annos) fentanyylin kanssa transuretraaliseen eturauhasen poistoon iäkkäillä potilailla
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioiden (hypotensio, pahoinvointi/oksentelu ja vilunväristykset) esiintyvyyden vertailu leikkausjakson aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
komplikaatioiden (hypotensio, pahoinvointi/oksentelu ja vilunväristykset) esiintyvyyden vertailu leikkausjakson aikana
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KangnamAnes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhuus
-
University of California, DavisLopetettuRuokalukutaito; Nuorten terveys; Cross-age opetus; Ravitsemus koulutus; Kokeellinen oppiminenYhdysvallat
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat