Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ED50 och ED95 av intratekal hyperbar bupivakain med fentanyl för transuretral prostatektomi hos äldre patienter

18 mars 2022 uppdaterad av: Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

ED50 och ED95 av intratekal hyperbar bupivakain med fentanyl för transuretral prostatektomi hos äldre patienter: en prospektiv dubbelblind randomiserad studie

När människor åldras ökar förekomsten av prostatahyperplasi. Så patienter under transurethral resektion av prostata (TURP) eller Holmium Laser Ennucleation of Prostate (HoLEP) är oftast äldre personer. De flesta äldre patienter har flera underliggande sjukdomar. Så patienter kan utveckla hög mortalitet och sjuklighet. De flesta operationer för prostataresektion görs under spinalbedövning. Adekvat blockeringsnivå för prostataresektion är T10. Men ibland kan äldre patienter utveckla allvarliga komplikationer efter spinalbedövning. Så vi startade den här studien för att veta den adekvata läkemedelskoncentrationen för Spinalbedövning vid prostataresektionskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När människor åldras ökar förekomsten av prostatahyperplasi. Så patienter under transurethral resektion av prostata (TURP) eller Holmium Laser Ennucleation of Prostate (HoLEP) är oftast äldre personer. De flesta äldre patienter har flera underliggande sjukdomar. Så patienter kan utveckla hög mortalitet och sjuklighet. De flesta operationer för prostataresektion görs under spinalbedövning. Adekvat blockeringsnivå för prostataresektion är T10. Men ibland kan äldre patienter utveckla allvarlig hypotoni och vital instabilitet på grund av oavsiktliga höga sensoriska och motoriska blockeringar. Dessa komplikationer beror på den minskade cerebrospinalvätskevolymen med stigande ålder. Så vi startade den här studien för att veta den adekvata läkemedelskoncentrationen för Spinalbedövning vid prostataresektionskirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republiken av, KS013
        • KangNam Sacred Heart Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för TURP & HoLEP under spinalbedövning
  • Man mellan 65 och 100
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klass 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • Patienter med koagulopati
  • Patienter med infektionssjukdomar
  • Patienter med läkemedelsallergi
  • Patienter under 50 kg eller över 100 kg
  • Vid byte till generell anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: bupivakain 6mg
Läkemedel: Bupivakain
bupivakain dos
Övrig: bupivakain 7mg
Läkemedel: Bupivakain
bupivakain dos
Övrig: bupivakain 8mg
Läkemedel: Bupivakain
bupivakain dos
Övrig: bupivakain 9mg
Läkemedel: Bupivakain
bupivakain dos
Övrig: bupivakain 10mg
Läkemedel: Bupivakain
bupivakain dos
Övrig: bupivakain 11 mg
Läkemedel: Bupivakain
bupivakain dos
Övrig: bupivakain 12mg
Läkemedel: Bupivakain
bupivakain dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ED50 och ED95 av intratekal hyperbar bupivakain med fentanyl för transuretral prostatektomi hos äldre patienter
Tidsram: 2 år
ED50 (50 % effektiv dos) och ED95 (95 % effektiv dos) av intratekal hyperbar bupivakain med fentanyl för transuretral prostatektomi hos äldre patienter
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av förekomsten av komplikationer (hypotension, illamående/kräkningar och frossa) under perioperativ period
Tidsram: 2 år
jämförelse av förekomsten av komplikationer (hypotension, illamående/kräkningar och frossa) under perioperativ period
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Utredare

  • Studierektor: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2022

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KangnamAnes

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gammal ålder

Kliniska prövningar på Bupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera