急性跟腱断裂的非手术治疗 (NoArc)
2024年2月12日 更新者：Central Finland Hospital District
芬兰中部急性跟腱断裂的非手术治疗：前瞻性队列研究
一项前瞻性、非随机、观察性研究，旨在调查急性跟腱断裂手术或非手术治疗后的临床和生物力学结果以及再断裂的发生率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Juha Paloneva, MD, PhD
- 电话号码：+35814 269 3119
- 邮箱：juha.paloneva@ksshp.fi
研究联系人备份
- 姓名：Aleksi Reito, MD, PhD
- 电话号码：+358142693119
- 邮箱：aleksi@reito.fi
学习地点
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä、Keski-Suomi、芬兰、40620
- Central Finland Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患有急性跟腱断裂并转诊到我们机构接受功能康复的手术或非手术治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 症状明显的急性跟腱断裂
- 闭合破裂
- 居住在我们医院区的集水区
排除标准：
- 跟骨撕脱性骨折
- 不愿参与
- 无法使用芬兰语进行交流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
手术治疗
接受过跟腱断裂手术治疗的患者
|
肌腱断裂的开放手术修复
|
|
非手术治疗
接受非手术治疗和跟腱断裂功能康复的患者
|
小腿矫形器和功能康复的非手术治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再破裂率
大体时间：1年
|
干预结束后愈合肌腱的再断裂率
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体活动水平
大体时间：1年
|
使用从 0 到 10 不等的 Tegner 活动水平量表，患者在破裂后 1 年的活动。
该量表旨在提供一种标准化的工作和体育活动评分方法。
|
1年
|
|
加州大学洛杉矶分校（UCLA）成绩
大体时间：1年
|
破裂后 1 年的患者活动
|
1年
|
|
跟腱断裂评分 (ATRS)
大体时间：1年
|
跟腱断裂1年后评分
|
1年
|
|
功能评分
大体时间：1年
|
Leppilahti 评分测量破裂后 1 年的主观和客观功能结果，评分为 0-100。
|
1年
|
|
脚倒置
大体时间：1年
|
休息时脚内翻角
|
1年
|
|
足部屈伸
大体时间：1年
|
休息时足部屈伸角度
|
1年
|
|
提踵试验
大体时间：1年
|
站立时单腿提踵试验
|
1年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉力量
大体时间：1年
|
等距跖屈力量
|
1年
|
|
腓肠肌横截面积
大体时间：1年
|
使用超声波的外侧和内侧腓肠肌和比目鱼肌区域
|
1年
|
|
肌腱长度
大体时间：1年
|
使用超声波的跟腱长度
|
1年
|
|
研究与开发 (RAND-36) 生活质量
大体时间：1年
|
使用 RAND-36 问卷测量生活质量
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Juha Paloneva, MD, PhD、Central Finland Health Care District
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月10日
首次发布 (实际的)
2018年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
跟腱断裂的临床试验
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center招聘中早产 | 怀孕早产 | 舞会（怀孕） | 怀孕舞会 | PROM，早产（怀孕） | Premat Rupture Membranes Preterm 未指定破裂/分娩之间的时间长度美国
手术治疗的临床试验
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenLaboratoires Thea招聘中