Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieoperacyjne leczenie ostrego zerwania ścięgna Achillesa (NoArc)

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Central Finland Hospital District

Nieoperacyjne leczenie ostrego zerwania ścięgna Achillesa w środkowej Finlandii: prospektywne badanie kohortowe

Prospektywne, nierandomizowane badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie klinicznych i biomechanicznych wyników oraz częstości nawrotów po operacyjnym lub nieoperacyjnym leczeniu ostrego zerwania ścięgna Achillesa.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Keski-Suomi
      • Jyväskylä, Keski-Suomi, Finlandia, 40620
        • Central Finland Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci po ostrym zerwaniu ścięgna Achillesa i skierowani na leczenie operacyjne lub nieoperacyjne z rehabilitacją funkcjonalną w naszej placówce.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostre zerwanie ścięgna Achillesa z wyraźnym początkiem objawów
  • zamknięte pęknięcie
  • mieszka w obszarze zlewni naszego okręgu szpitalnego

Kryteria wyłączenia:

  • złamania awulsyjne kości piętowej
  • niechęć do udziału
  • niemożność porozumiewania się w języku fińskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie operacyjne
Pacjenci po operacyjnym leczeniu zerwania ścięgna Achillesa
Procedura: Leczenie operacyjne
Otwarta chirurgiczna naprawa zerwania ścięgna
Leczenie nieoperacyjne
Pacjenci po nieoperacyjnym leczeniu z rehabilitacją czynnościową zerwania ścięgna Achillesa
Procedura: Leczenie nieoperacyjne
Leczenie nieoperacyjne ortezą podudzia i rehabilitacja funkcjonalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
Oceń nawrót zagojonego ścięgna po zakończeniu interwencji
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 rok
Aktywność pacjenta 1 rok po zerwaniu przy użyciu skali poziomu aktywności Tegnera, która waha się od 0 do 10. Skala ta ma na celu zapewnienie znormalizowanej metody oceniania pracy i aktywności sportowej.
1 rok
Wynik Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: 1 rok
Aktywność pacjentki 1 rok po pęknięciu
1 rok
Ocena zerwania ścięgna Achillesa (ATRS)
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena zerwania ścięgna Achillesa 1 rok po zerwaniu
1 rok
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 1 rok
Skala Leppilahtiego mierząca subiektywny i obiektywny wynik czynnościowy 1 rok po zerwaniu w skali 0-100.
1 rok
Inwersja stopy
Ramy czasowe: 1 rok
Kąt odwrócenia stopy w spoczynku
1 rok
Zgięcie stopy – wyprost
Ramy czasowe: 1 rok
Kąt zgięcia i wyprostu stopy w spoczynku
1 rok
Test unoszenia pięty
Ramy czasowe: 1 rok
Test unoszenia pięty na jednej nodze w pozycji stojącej
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: 1 rok
Siła zgięcia izometrycznego stopy
1 rok
Pole przekroju poprzecznego mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: 1 rok
Boczny i przyśrodkowy mięsień brzuchaty łydki i płaszczkowaty za pomocą ultradźwięków
1 rok
Długość ścięgna
Ramy czasowe: 1 rok
Długość ścięgna Achillesa za pomocą ultradźwięków
1 rok
Badania i rozwój (RAND-36) jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar jakości życia za pomocą kwestionariusza RAND-36
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Finland Hospital District

Współpracownicy

University of Jyvaskyla

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Health Care District

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2U/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zerwanie ścięgna Achillesa

Badania kliniczne na Leczenie operacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj