Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut Achilles-ín szakadás nem műtéti kezelése (NoArc)

2024. február 12. frissítette: Central Finland Hospital District

Az akut Achilles-ín-szakadás nem műtéti kezelése Közép-Finnországban: Prospektív kohorsz vizsgálat

Prospektív, nem randomizált, megfigyeléses vizsgálat az akut achilles-ín szakadás műtéti vagy nem operatív kezelése utáni klinikai és biomechanikai kimenetelek és a reruptiák prevalenciájának vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Aleksi Reito, MD, PhD
  • Telefonszám: +358142693119
  • E-mail: aleksi@reito.fi

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • Keski-Suomi
      • Jyväskylä, Keski-Suomi, Finnország, 40620
        • Central Finland Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intézményünkben minden akut achilles-ín szakadáson átesett beteget operatív vagy nonoperatív kezelésre, funkcionális rehabilitációra utaltak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut achilles-ín szakadás egyértelmű tünetekkel
  • zárt szakadás
  • kórházi körzetünk vonzáskörzetében lakik

Kizárási kritériumok:

  • avulziós törések a calcaneusban
  • nem hajlandó részt venni
  • képtelenség finn nyelven kommunikálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Operatív kezelés
Achilles-ín-szakadás operatív kezelésén átesett betegek
Eljárás: Operatív kezelés
Az ínszakadás nyílt műtéti javítása
Nem műtéti kezelés
Nem operatív kezelésen átesett betegek achilles-ín-szakadás funkcionális rehabilitációjával
Eljárás: Nem műtéti kezelés
Nem műtéti kezelés alsó lábszár ortézissel és funkcionális rehabilitációval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rerupture rate
Időkeret: 1 év
Mérje meg a gyógyult ín megrepedését a beavatkozás befejezése után
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 1 év
A beteg aktivitása a szakadás után 1 évvel a Tegner aktivitási szint skálán, amely 0 és 10 között változik. Ez a skála a munka és a sporttevékenységek osztályozásának szabványosított módszerét kívánja biztosítani.
1 év
A Kaliforniai Egyetem, Los Angeles (UCLA) pontszáma
Időkeret: 1 év
A beteg aktivitása 1 évvel a szakadás után
1 év
Achilles-ín szakadási pontszám (ATRS)
Időkeret: 1 év
Achilles-ín szakadási pontszám 1 évvel a szakadás után
1 év
Funkcionális pontszám
Időkeret: 1 év
A törés után 1 évvel szubjektív és objektív funkcionális eredményt mérő Leppilahti pontszám 0-100 skálán.
1 év
Láb inverziója
Időkeret: 1 év
A lábfej inverziós szöge nyugalomban
1 év
Lábhajlítás-nyújtás
Időkeret: 1 év
Lábhajlítás-nyújtás szög nyugalomban
1 év
Sarokemelés teszt
Időkeret: 1 év
Egy láb sarokemelés teszt állva
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: 1 év
Izometrikus talphajlító erő
1 év
Gastrocnemius izom keresztmetszeti területe
Időkeret: 1 év
Laterális és mediális gastrocnemius és soleus izom terület ultrahang segítségével
1 év
Az ín hossza
Időkeret: 1 év
Achilles-ín hossza ultrahang segítségével
1 év
Kutatás és Fejlesztés (RAND-36) életminőség
Időkeret: 1 év
Életminőség mérése RAND-36 kérdőív segítségével
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Finland Hospital District

Együttműködők

University of Jyvaskyla

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Health Care District

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2U/2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Achilles-ín szakadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel