급성 아킬레스건 파열의 비수술적 치료 (NoArc)
2024년 2월 12일 업데이트: Central Finland Hospital District
중부 핀란드에서 발생한 급성 아킬레스건 파열의 비수술적 치료: 전향적 코호트 연구
급성 아킬레스건 파열의 수술적 또는 비수술적 치료 후 임상 및 생체역학적 결과와 재발의 유병률을 조사하기 위한 전향적 비무작위 관찰 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juha Paloneva, MD, PhD
- 전화번호: +35814 269 3119
- 이메일: juha.paloneva@ksshp.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Aleksi Reito, MD, PhD
- 전화번호: +358142693119
- 이메일: aleksi@reito.fi
연구 장소
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, 핀란드, 40620
- Central Finland Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 아킬레스 건 파열이 지속되어 우리 기관에서 기능 재활과 함께 수술 또는 비수술 치료를 의뢰한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 명확한 증상이 나타나는 급성 아킬레스 건 파열
- 닫힌 파열
- 우리 병원 지구의 집수 지역에 거주
제외 기준:
- 종골의 견열 골절
- 참여 의사 없음
- 핀란드어를 사용하여 의사소통할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술적 치료
아킬레스건 파열로 수술적 치료를 받은 환자
|
힘줄 파열의 개방 외과적 봉합
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비수술적 치료
아킬레스건 파열의 기능적 재활을 동반한 비수술적 치료를 받은 환자
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하지보조기와 기능재활을 통한 비수술적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재파열율
기간: 일년
|
중재 종료 후 치유된 힘줄의 재파열률
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 수준
기간: 일년
|
0에서 10까지 다양한 Tegner 활동 수준 척도를 사용한 파열 후 1년 동안의 환자 활동.
작업 및 스포츠 활동을 평가하는 표준화된 방법을 제공하는 것을 목표로 하는 이 척도입니다.
|
일년
|
|
캘리포니아대학교 로스앤젤레스캠퍼스(UCLA) 점수
기간: 일년
|
파열 후 1년 동안의 환자 활동
|
일년
|
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아킬레스건 파열 점수(ATRS)
기간: 일년
|
파열 1년 후 아킬레스건 파열 점수
|
일년
|
|
기능 점수
기간: 일년
|
Leppilahti 점수는 파열 1년 후의 주관적 및 객관적 기능적 결과를 0-100의 척도로 측정합니다.
|
일년
|
|
발 반전
기간: 일년
|
휴식시 발 반전 각도
|
일년
|
|
발 굴곡 확장
기간: 일년
|
휴식 시 발 굴곡-신전 각도
|
일년
|
|
발뒤꿈치 올리기 테스트
기간: 일년
|
서있는 동안 한쪽 다리 발 뒤꿈치 올리기 테스트
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력
기간: 일년
|
아이소메트릭 발바닥 굴곡 강도
|
일년
|
|
비복근 근육 단면적
기간: 일년
|
초음파를 이용한 외측 및 내측 비복근 및 가자미근 부위
|
일년
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|
힘줄 길이
기간: 일년
|
초음파를 이용한 아킬레스건 길이
|
일년
|
|
연구 및 개발(RAND-36) 삶의 질
기간: 일년
|
RAND-36 설문지를 이용한 삶의 질 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Health Care District
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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