Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neoperační léčba akutní ruptury Achillovy šlachy (NoArc)

12. února 2024 aktualizováno: Central Finland Hospital District

Neoperační léčba akutní ruptury Achillovy šlachy ve středním Finsku: Prospektivní kohortová studie

Prospektivní, nerandomizovaná, observační studie ke zkoumání klinických a biomechanických výsledků a prevalence reruptur po operační nebo neoperační léčbě akutní ruptury Achillovy šlachy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Aleksi Reito, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +358142693119
  • E-mail: aleksi@reito.fi

Studijní místa

  • Finsko
    • Keski-Suomi
      • Jyväskylä, Keski-Suomi, Finsko, 40620
        • Central Finland Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří utrpěli akutní rupturu Achillovy šlachy a byli odesláni k operační nebo neoperační léčbě s funkční rehabilitací na našem pracovišti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní ruptura Achillovy šlachy s jasným nástupem příznaků
  • uzavřená ruptura
  • sídlí ve spádové oblasti našeho nemocničního obvodu

Kritéria vyloučení:

  • avulzní zlomeniny v kalkaneu
  • neochota zúčastnit se
  • neschopnost komunikovat pomocí finského jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Operativní léčba
Pacienti, kteří podstoupili operační léčbu ruptury Achillovy šlachy
Postup: Operativní léčba
Otevřená chirurgická oprava ruptury šlachy
Neoperační léčba
Pacienti po neoperativní léčbě s funkční rehabilitací ruptury Achillovy šlachy
Postup: Neoperační léčba
Neoperační léčba ortézou bérce a funkční rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra prasknutí
Časové okno: 1 rok
Frekvence ruptury zhojené šlachy po ukončení intervence
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1 rok
Aktivita pacienta 1 rok po ruptuře pomocí Tegnerovy stupnice úrovně aktivity, která se pohybuje od 0 do 10. Tato stupnice, která si klade za cíl poskytnout standardizovanou metodu hodnocení pracovních a sportovních aktivit.
1 rok
Skóre Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA).
Časové okno: 1 rok
Aktivita pacienta 1 rok po ruptuře
1 rok
Skóre ruptury Achillovy šlachy (ATRS)
Časové okno: 1 rok
Skóre ruptury Achillovy šlachy 1 rok po ruptuře
1 rok
Funkční skóre
Časové okno: 1 rok
Leppilahti skóre měřící subjektivní a objektivní funkční výsledek 1 rok po ruptuře na stupnici 0-100.
1 rok
Inverze chodidla
Časové okno: 1 rok
Úhel inverze chodidla v klidu
1 rok
Protažení-extenze chodidla
Časové okno: 1 rok
Úhel flexe-extenze chodidla v klidu
1 rok
Zkouška zvedání paty
Časové okno: 1 rok
Test zvednutí paty ve stoje na jedné noze
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 1 rok
Izometrická síla v plantární flexi
1 rok
Průřezová plocha m. Gastrocnemius
Časové okno: 1 rok
Laterální a mediální oblast m. gastrocnemius a soleus pomocí ultrazvuku
1 rok
Délka šlachy
Časové okno: 1 rok
Délka Achillovy šlachy pomocí ultrazvuku
1 rok
Výzkum a vývoj (RAND-36) kvalita života
Časové okno: 1 rok
Měření kvality života pomocí dotazníku RAND-36
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Finland Hospital District

Spolupracovníci

University of Jyvaskyla

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Health Care District

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2U/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ruptura Achillovy šlachy

Klinické studie na Operativní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit