Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-operativ behandling af akut akillessenerruptur (NoArc)

12. februar 2024 opdateret af: Central Finland Hospital District

Ikke-operativ behandling af akut akillessenerruptur i det centrale Finland: Prospektiv kohorteundersøgelse

En prospektiv, ikke-randomiseret, observationel undersøgelse for at undersøge de kliniske og biomekaniske resultater og forekomsten af ​​rerupturer efter operativ eller ikke-operativ behandling af akut akillesseneruptur.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Keski-Suomi
      • Jyväskylä, Keski-Suomi, Finland, 40620
        • Central Finland Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har pådraget sig en akut akillesseneruptur og henvist til enten operativ eller ikke-operativ behandling med funktionel genoptræning på vores institution.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut akillesseneruptur med tydelige symptomer
  • lukket brud
  • bor i vores sygehusdistrikts opland

Ekskluderingskriterier:

  • avulsionsbrud i calcaneus
  • manglende lyst til at deltage
  • manglende evne til at kommunikere på finsk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Operativ behandling
Patienter, der har gennemgået en operativ behandling af akillesseneruptur
Procedure: Operativ behandling
Åben kirurgisk reparation af seneruptur
Ikke-operativ behandling
Patienter, der har gennemgået en ikke-operativ behandling med funktionel rehabilitering af akillesseneruptur
Procedure: Ikke-operativ behandling
Ikke-operativ behandling med underbensortose og funktionel rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genbrudsrate
Tidsramme: 1 år
Vurder genoptagelse af en helet sene efter afslutningen af ​​interventionen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 år
Patientaktivitet 1 år efter rupturen ved hjælp af Tegners aktivitetsniveauskala, som varierer fra 0 til 10. Denne skala, der har til formål at give en standardiseret metode til at klassificere arbejde og sportsaktiviteter.
1 år
University of California, Los Angeles (UCLA) score
Tidsramme: 1 år
Patientaktivitet 1 år efter rupturen
1 år
Achilles-senerupturscore (ATRS)
Tidsramme: 1 år
Achillesseneruptur score 1 år efter rupturen
1 år
Funktionel score
Tidsramme: 1 år
Leppilahti-score, der måler subjektivt og objektivt funktionelt resultat 1 år efter rupturen på en skala 0-100.
1 år
Fod inversion
Tidsramme: 1 år
Fodens inversionsvinkel i hvile
1 år
Fodfleksion-ekstension
Tidsramme: 1 år
Fodfleksion-ekstensionsvinkel i hvile
1 år
Hælløft test
Tidsramme: 1 år
Et ben hæl-løft test, mens du står
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 år
Isometrisk plantar fleksionsstyrke
1 år
Gastrocnemius muskel tværsnitsareal
Tidsramme: 1 år
Lateral og medial gastrocnemius og soleus muskelområde ved hjælp af ultralyd
1 år
Senens længde
Tidsramme: 1 år
Achillessenelængde ved hjælp af ultralyd
1 år
Forskning OG Udvikling (RAND-36) livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Måling af livskvalitet ved hjælp af RAND-36 spørgeskema
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Finland Hospital District

Samarbejdspartnere

University of Jyvaskyla

Efterforskere

  • Studiestol: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Health Care District

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2U/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Achilles-seneruptur

Kliniske forsøg med Operativ behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner