Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консервативное лечение острого разрыва ахиллова сухожилия (NoArc)

12 февраля 2024 г. обновлено: Central Finland Hospital District

Консервативное лечение острого разрыва ахиллова сухожилия в Центральной Финляндии: проспективное когортное исследование

Проспективное, нерандомизированное, обсервационное исследование для изучения клинических и биомеханических результатов и распространенности повторных разрывов после оперативного или консервативного лечения острого разрыва ахиллова сухожилия.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Juha Paloneva, MD, PhD
  • Номер телефона: +35814 269 3119
  • Электронная почта: juha.paloneva@ksshp.fi

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Aleksi Reito, MD, PhD
  • Номер телефона: +358142693119
  • Электронная почта: aleksi@reito.fi

Места учебы

  • Финляндия
    • Keski-Suomi
      • Jyväskylä, Keski-Suomi, Финляндия, 40620
        • Central Finland Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с острым разрывом ахиллова сухожилия, направленные на оперативное или консервативное лечение с функциональной реабилитацией в нашем учреждении.

Описание

Критерии включения:

  • острый разрыв ахиллова сухожилия с явным появлением симптомов
  • закрытый разрыв
  • проживает в зоне охвата нашего больничного округа

Критерий исключения:

  • отрывные переломы пяточной кости
  • нежелание участвовать
  • неспособность общаться на финском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Оперативное лечение
Пациенты, перенесшие оперативное лечение разрыва ахиллова сухожилия
Процедура: Оперативное лечение
Открытая хирургическая коррекция разрыва сухожилия
Консервативное лечение
Пациенты, перенесшие консервативное лечение с функциональной реабилитацией разрыва ахиллова сухожилия
Процедура: Консервативное лечение
Консервативное лечение ортезом голени и функциональной реабилитацией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота рецидивов
Временное ограничение: 1 год
Оценить повторный разрыв зажившего сухожилия после окончания вмешательства
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень физической активности
Временное ограничение: 1 год
Активность пациента через 1 год после разрыва по шкале уровня активности Тегнера, которая варьируется от 0 до 10. Эта шкала призвана обеспечить стандартизированный метод оценки работы и занятий спортом.
1 год
Оценка Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA)
Временное ограничение: 1 год
Активность пациента через 1 год после разрыва
1 год
Оценка разрыва ахиллова сухожилия (ATRS)
Временное ограничение: 1 год
Оценка разрыва ахиллова сухожилия через 1 год после разрыва
1 год
Функциональная оценка
Временное ограничение: 1 год
Шкала Леппилахти измеряет субъективный и объективный функциональный результат через 1 год после разрыва по шкале от 0 до 100.
1 год
Инверсия стопы
Временное ограничение: 1 год
Угол инверсии стопы в покое
1 год
Сгибание-разгибание стопы
Временное ограничение: 1 год
Угол сгибания-разгибания стопы в покое
1 год
Тест на подъем пятки
Временное ограничение: 1 год
Проба с подъемом пятки на одной ноге стоя
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: 1 год
Сила изометрического подошвенного сгибания
1 год
Площадь поперечного сечения икроножной мышцы
Временное ограничение: 1 год
Латеральная и медиальная область икроножной и камбаловидной мышц с помощью УЗИ
1 год
Длина сухожилия
Временное ограничение: 1 год
Длина ахиллова сухожилия на УЗИ
1 год
Исследования и разработки (RAND-36) качество жизни
Временное ограничение: 1 год
Измерение качества жизни с помощью опросника RAND-36
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Finland Hospital District

Соавторы

University of Jyvaskyla

Следователи

  • Учебный стул: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Health Care District

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2U/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оперативное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться