Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-operativ behandling av akutt akillessenerruptur (NoArc)

12. februar 2024 oppdatert av: Central Finland Hospital District

Ikke-operativ behandling av akutt akillessenerruptur i Sentral-Finland: Prospektiv kohortstudie

En prospektiv, ikke-randomisert, observasjonsstudie for å undersøke de kliniske og biomekaniske resultatene og prevalensen av rerupturer etter operativ eller ikke-operativ behandling av akutt akillesseneruptur.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Aleksi Reito, MD, PhD
  • Telefonnummer: +358142693119
  • E-post: aleksi@reito.fi

Studiesteder

  • Finland
    • Keski-Suomi
      • Jyväskylä, Keski-Suomi, Finland, 40620
        • Central Finland Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som har fått akutt akillesseneruptur og henvist til enten operativ eller ikke-operativ behandling med funksjonell rehabilitering ved vår institusjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt akillesseneruptur med tydelig symptomdebut
  • lukket brudd
  • er bosatt i nedslagsfeltet til vårt sykehusdistrikt

Ekskluderingskriterier:

  • avulsjonsbrudd i calcaneus
  • manglende vilje til å delta
  • manglende evne til å kommunisere med finsk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Operativ behandling
Pasienter som har gjennomgått en operativ behandling av akillesseneruptur
Fremgangsmåte: Operativ behandling
Åpen kirurgisk reparasjon av seneruptur
Ikke-operativ behandling
Pasienter som har gjennomgått en ikke-operativ behandling med funksjonell rehabilitering av akillesseneruptur
Fremgangsmåte: Ikke-operativ behandling
Ikke-operativ behandling med underbensortose og funksjonell rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenbruddsrate
Tidsramme: 1 år
Vurder gjenbrudd av en tilhelet sene etter avsluttet intervensjon
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 1 år
Pasientaktivitet 1 år etter rupturen ved bruk av Tegners aktivitetsnivåskala som varierer fra 0 til 10. Denne skalaen som tar sikte på å gi en standardisert metode for gradering av arbeid og sportsaktiviteter.
1 år
University of California, Los Angeles (UCLA) poengsum
Tidsramme: 1 år
Pasientaktivitet 1 år etter rupturen
1 år
Akillessenerupturscore (ATRS)
Tidsramme: 1 år
Akillessenerupturscore 1 år etter rupturen
1 år
Funksjonell poengsum
Tidsramme: 1 år
Leppilahti-skåre som måler subjektivt og objektivt funksjonelt utfall 1 år etter rupturen på en skala 0-100.
1 år
Inversjon av foten
Tidsramme: 1 år
Fots inversjonsvinkel i hvile
1 år
Fotfleksjon-ekstensjon
Tidsramme: 1 år
Fotfleksjon-ekstensjonsvinkel i hvile
1 år
Hælhevingstest
Tidsramme: 1 år
Ett ben hælhevningstest mens du står
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 år
Isometrisk plantarfleksjonsstyrke
1 år
Gastrocnemius muskel tverrsnittsareal
Tidsramme: 1 år
Lateral og medial gastrocnemius og soleus muskelområde ved hjelp av ultralyd
1 år
Senelengde
Tidsramme: 1 år
Akillessenelengde ved hjelp av ultralyd
1 år
Forskning OG utvikling (RAND-36) livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Måling av livskvalitet ved hjelp av RAND-36 spørreskjema
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Finland Hospital District

Samarbeidspartnere

University of Jyvaskyla

Etterforskere

  • Studiestol: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Health Care District

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2U/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akilleseneruptur

Kliniske studier på Operativ behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere