Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-operativ behandling av akut akilles tendorruptur (NoArc)

12 februari 2024 uppdaterad av: Central Finland Hospital District

Icke-operativ behandling av akut akilles tendorruptur i mellersta Finland: Prospektiv kohortstudie

En prospektiv, icke-randomiserad, observationsstudie för att undersöka de kliniska och biomekaniska resultaten och prevalensen av rerupturer efter operativ eller icke-operativ behandling av akut hälsenanruptur.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Aleksi Reito, MD, PhD
  • Telefonnummer: +358142693119
  • E-post: aleksi@reito.fi

Studieorter

  • Finland
    • Keski-Suomi
      • Jyväskylä, Keski-Suomi, Finland, 40620
        • Central Finland Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som fått en akut hälsenanruptur och remitteras till antingen operativ eller icke-operativ behandling med funktionell rehabilitering på vår institution.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut hälsenan bristning med tydligt inträdande symtom
  • sluten bristning
  • bor i vårt sjukvårdsdistrikts upptagningsområde

Exklusions kriterier:

  • avulsionsfrakturer i calcaneus
  • ovilja att delta
  • oförmåga att kommunicera på finska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Operativ behandling
Patienter som genomgått en operativ behandling av hälsenan bristning
Procedur: Operativ behandling
Öppen kirurgisk reparation av senruptur
Icke-operativ behandling
Patienter som genomgått en icke-operativ behandling med funktionell rehabilitering av hälsenanruptur
Procedur: Icke-operativ behandling
Icke-operativ behandling med underbensortos och funktionell rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återbrottshastighet
Tidsram: 1 år
Betygsätt återbrott av en läkt sena efter avslutad intervention
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 1 år
Patientaktivitet 1 år efter rupturen med Tegners aktivitetsskala som varierar från 0 till 10. Denna skala som syftar till att ge en standardiserad metod för att betygsätta arbete och idrottsaktiviteter.
1 år
University of California, Los Angeles (UCLA) poäng
Tidsram: 1 år
Patientaktivitet 1 år efter rupturen
1 år
Achilles-senarupturpoäng (ATRS)
Tidsram: 1 år
Poäng för akillessenruptur 1 år efter bristningen
1 år
Funktionell poäng
Tidsram: 1 år
Leppilahti-poäng som mäter subjektivt och objektivt funktionellt utfall 1 år efter rupturen på en skala 0-100.
1 år
Fotvändning
Tidsram: 1 år
Fots inversionsvinkel i vila
1 år
Fotflexion-extension
Tidsram: 1 år
Fotböjnings-förlängningsvinkel i vila
1 år
Hälhöjningstest
Tidsram: 1 år
Ett ben hälhöjningstest när du står
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: 1 år
Isometrisk plantarflexionsstyrka
1 år
Gastrocnemius-muskelns tvärsnittsarea
Tidsram: 1 år
Laterala och mediala gastrocnemius och soleus muskelområde med hjälp av ultraljud
1 år
Senans längd
Tidsram: 1 år
Akillessenans längd med hjälp av ultraljud
1 år
Forskning OCH utveckling (RAND-36) livskvalitet
Tidsram: 1 år
Mätning av livskvalitet med hjälp av RAND-36 frågeformulär
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Finland Hospital District

Samarbetspartners

University of Jyvaskyla

Utredare

  • Studiestol: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Health Care District

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2U/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstning av akillessenen

Kliniska prövningar på Operativ behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera