Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-operatieve behandeling van acute achillespeesruptuur (NoArc)

12 februari 2024 bijgewerkt door: Central Finland Hospital District

Niet-operatieve behandeling van acute achillespeesruptuur in Centraal-Finland: prospectieve cohortstudie

Een prospectieve, niet-gerandomiseerde, observationele studie om de klinische en biomechanische uitkomsten en de prevalentie van rerupturen na operatieve of niet-operatieve behandeling van acute achillespeesruptuur te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Aleksi Reito, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +358142693119
  • E-mail: aleksi@reito.fi

Studie Locaties

  • Finland
    • Keski-Suomi
      • Jyväskylä, Keski-Suomi, Finland, 40620
        • Central Finland Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een acute achillespeesruptuur hebben opgelopen en zijn doorverwezen voor een operatieve of niet-operatieve behandeling met functionele revalidatie in onze instelling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute achillespeesruptuur met duidelijk begin van symptomen
  • gesloten breuk
  • woont in het verzorgingsgebied van ons ziekenhuisdistrict

Uitsluitingscriteria:

  • avulsiefracturen in de calcaneus
  • onwil om mee te doen
  • onvermogen om te communiceren in de Finse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Operatieve behandeling
Patiënten die een operatieve behandeling van een achillespeesruptuur hebben ondergaan
Procedure: Operatieve behandeling
Open chirurgische reparatie van peesruptuur
Niet-operatieve behandeling
Patiënten die een niet-operatieve behandeling hebben ondergaan met functioneel herstel van een achillespeesruptuur
Procedure: Niet-operatieve behandeling
Niet-operatieve behandeling met onderbeenorthese en functionele revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reruptiepercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeel reruptie van een genezen pees na het einde van de ingreep
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
Patiëntactiviteit 1 jaar na de ruptuur met behulp van de Tegner-activiteitsniveauschaal die varieert van 0 tot 10. Deze schaal die tot doel heeft een gestandaardiseerde methode te bieden voor het beoordelen van werk en sportactiviteiten.
1 jaar
Score van de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA).
Tijdsspanne: 1 jaar
Patiëntactiviteit 1 jaar na de breuk
1 jaar
Achillespeesruptuurscore (ATRS)
Tijdsspanne: 1 jaar
Achillespeesruptuurscore 1 jaar na de ruptuur
1 jaar
Functionele score
Tijdsspanne: 1 jaar
Leppilahti-score die subjectief en objectief functioneel resultaat meet 1 jaar na de breuk op een schaal van 0-100.
1 jaar
Voet inversie
Tijdsspanne: 1 jaar
Voetinversiehoek in rust
1 jaar
Voet flexie-extensie
Tijdsspanne: 1 jaar
Voetflexie-extensiehoek in rust
1 jaar
Heel-raise-test
Tijdsspanne: 1 jaar
Een been-hiel-raise-test terwijl u staat
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: 1 jaar
Isometrische plantairflexiekracht
1 jaar
Dwarsdoorsnede van de gastrocnemius-spier
Tijdsspanne: 1 jaar
Lateraal en mediaal gastrocnemius en soleus spiergebied met behulp van echografie
1 jaar
Pees lengte
Tijdsspanne: 1 jaar
Achillespeeslengte met behulp van echografie
1 jaar
Onderzoek en ontwikkeling (RAND-36) kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van kwaliteit van leven met behulp van RAND-36 vragenlijst
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Finland Hospital District

Medewerkers

University of Jyvaskyla

Onderzoekers

  • Studie stoel: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Health Care District

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2U/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achillespeesruptuur

Klinische onderzoeken op Operatieve behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren