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Tratamento não cirúrgico da ruptura aguda do tendão de Aquiles (NoArc)

12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Central Finland Hospital District

Tratamento não cirúrgico da ruptura aguda do tendão de Aquiles na Finlândia central: estudo de coorte prospectivo

Um estudo observacional prospectivo, não randomizado, para investigar os resultados clínicos e biomecânicos e a prevalência de rerrupturas após o tratamento cirúrgico ou não cirúrgico da ruptura aguda do tendão de Aquiles.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Aleksi Reito, MD, PhD
  • Número de telefone: +358142693119
  • E-mail: aleksi@reito.fi

Locais de estudo

  • Finlândia
    • Keski-Suomi
      • Jyväskylä, Keski-Suomi, Finlândia, 40620
        • Central Finland Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que sofreram ruptura aguda do tendão de Aquiles e foram encaminhados para tratamento cirúrgico ou conservador com reabilitação funcional em nossa instituição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ruptura aguda do tendão de Aquiles com início claro dos sintomas
  • ruptura fechada
  • reside na área de captação do nosso distrito hospitalar

Critério de exclusão:

  • fraturas por avulsão no calcâneo
  • falta de vontade de participar
  • incapacidade de se comunicar usando o idioma finlandês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento cirúrgico
Pacientes submetidos a tratamento cirúrgico de ruptura do tendão de Aquiles
Procedimento: Tratamento cirúrgico
Correção cirúrgica aberta da ruptura do tendão
Tratamento não operatório
Pacientes submetidos a tratamento conservador com reabilitação funcional da ruptura do tendão de Aquiles
Procedimento: Tratamento não operatório
Tratamento conservador com órtese de perna e reabilitação funcional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de rerupção
Prazo: 1 ano
Taxa de rerupção de um tendão cicatrizado após o término da intervenção
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade física
Prazo: 1 ano
Atividade do paciente 1 ano após a ruptura usando a escala de nível de atividade de Tegner que varia de 0 a 10. Esta escala que visa fornecer um método padronizado de classificação de trabalho e atividades esportivas.
1 ano
Pontuação da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA)
Prazo: 1 ano
Atividade do paciente 1 ano após a ruptura
1 ano
Pontuação de ruptura do tendão de Aquiles (ATRS)
Prazo: 1 ano
Escore de ruptura do tendão de Aquiles 1 ano após a ruptura
1 ano
Pontuação Funcional
Prazo: 1 ano
Pontuação de Leppilahti medindo resultado funcional subjetivo e objetivo 1 ano após a ruptura em uma escala de 0-100.
1 ano
Inversão do pé
Prazo: 1 ano
Ângulo de inversão do pé em repouso
1 ano
Flexão-extensão do pé
Prazo: 1 ano
Ângulo de flexo-extensão do pé em repouso
1 ano
Teste de elevação do calcanhar
Prazo: 1 ano
Teste de elevação do calcanhar de uma perna em pé
1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: 1 ano
Força de flexão plantar isométrica
1 ano
Área de seção transversa do músculo gastrocnêmio
Prazo: 1 ano
Área lateral e medial dos músculos gastrocnêmio e sóleo usando ultrassom
1 ano
Comprimento do tendão
Prazo: 1 ano
Comprimento do tendão de Aquiles usando ultrassom
1 ano
Pesquisa E Desenvolvimento (RAND-36) qualidade de vida
Prazo: 1 ano
Medição da qualidade de vida usando o questionário RAND-36
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Finland Hospital District

Colaboradores

University of Jyvaskyla

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Health Care District

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2U/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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