Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin akillesjänteen repeämän ei-leikkaushoito (NoArc)

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Central Finland Hospital District

Akuutin akillesjänteen repeämän ei-leikkaushoito Keski-Suomessa: tuleva kohorttitutkimus

Prospektiivinen, ei-satunnaistettu havainnointitutkimus, jossa tutkitaan kliinisiä ja biomekaanisia tuloksia ja repeämien esiintyvyyttä akuutin akillesjänteen repeämän leikkauksen tai ei-leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Keski-Suomi
      • Jyväskylä, Keski-Suomi, Suomi, 40620
        • Central Finland Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on akuutti akillesjänteen repeämä ja jotka ohjattiin joko leikkaukseen tai ei-leikkaukseen toiminnallisen kuntoutuksen kanssa laitokseemme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti akillesjänteen repeämä, jossa oireet alkavat selvästi
  • suljettu repeämä
  • asuu sairaanhoitopiirimme vaikutusalueella

Poissulkemiskriteerit:

  • avulsiomurtumat calcaneusissa
  • haluttomuus osallistua
  • kyvyttömyys kommunikoida suomen kielellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Operatiivinen hoito
Potilaat, joille on tehty akillesjänteen repeämäleikkaushoito
Jänteen repeämän avoin kirurginen korjaus
Ei-operatiivinen hoito
Potilaat, joille on tehty ei-leikkaushoito ja akillesjänteen repeämän toiminnallinen kuntoutus
Ei-leikkauksellinen hoito säären ortoosilla ja toiminnallinen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reruptioprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi parantuneen jänteen repeämä toimenpiteen päätyttyä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan aktiivisuus 1 vuoden kuluttua repeämästä Tegnerin aktiivisuusasteikkoa käyttäen, joka vaihtelee välillä 0-10. Tämä asteikko, jonka tavoitteena on tarjota standardoitu menetelmä työn ja urheilutoiminnan arviointiin.
1 vuosi
University of California, Los Angeles (UCLA) pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan aktiivisuus 1 vuosi repeämän jälkeen
1 vuosi
Akillesjänteen repeämäpistemäärä (ATRS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Akillesjänteen repeämäpisteet 1 vuosi repeämän jälkeen
1 vuosi
Toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leppilahden pistemäärä, joka mittaa subjektiivista ja objektiivista toiminnallista lopputulosta 1 vuoden kuluttua repeämästä asteikolla 0-100.
1 vuosi
Jalan inversio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jalan inversiokulma levossa
1 vuosi
Jalan koukistus-pidennys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Jalan koukistus-venytyskulma levossa
1 vuosi
Kantapään nousutesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhden jalan kantapään nostotesti seistessä
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
Isometrinen jalkapohjan taivutusvoima
1 vuosi
Gastrocnemius-lihaksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lateraalinen ja mediaalinen gastrocnemius ja soleus lihasalue ultraäänellä
1 vuosi
Jänteen pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Akillesjänteen pituus ultraäänellä
1 vuosi
Tutkimuksen ja kehityksen (RAND-36) elämänlaatua
Aikaikkuna: 1 vuosi
Elämänlaadun mittaaminen RAND-36-kyselylomakkeella
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Health Care District

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akillesjänteen repeämä

Kliiniset tutkimukset Operatiivinen hoito

3
Tilaa