- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03704532
Akuutin akillesjänteen repeämän ei-leikkaushoito (NoArc)
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Central Finland Hospital District
Akuutin akillesjänteen repeämän ei-leikkaushoito Keski-Suomessa: tuleva kohorttitutkimus
Prospektiivinen, ei-satunnaistettu havainnointitutkimus, jossa tutkitaan kliinisiä ja biomekaanisia tuloksia ja repeämien esiintyvyyttä akuutin akillesjänteen repeämän leikkauksen tai ei-leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Keski-Suomi
-
Jyväskylä, Keski-Suomi, Suomi, 40620
- Central Finland Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on akuutti akillesjänteen repeämä ja jotka ohjattiin joko leikkaukseen tai ei-leikkaukseen toiminnallisen kuntoutuksen kanssa laitokseemme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti akillesjänteen repeämä, jossa oireet alkavat selvästi
- suljettu repeämä
- asuu sairaanhoitopiirimme vaikutusalueella
Poissulkemiskriteerit:
- avulsiomurtumat calcaneusissa
- haluttomuus osallistua
- kyvyttömyys kommunikoida suomen kielellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Operatiivinen hoito
Potilaat, joille on tehty akillesjänteen repeämäleikkaushoito
|
Jänteen repeämän avoin kirurginen korjaus
|
Ei-operatiivinen hoito
Potilaat, joille on tehty ei-leikkaushoito ja akillesjänteen repeämän toiminnallinen kuntoutus
|
Ei-leikkauksellinen hoito säären ortoosilla ja toiminnallinen kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reruptioprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi parantuneen jänteen repeämä toimenpiteen päätyttyä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaan aktiivisuus 1 vuoden kuluttua repeämästä Tegnerin aktiivisuusasteikkoa käyttäen, joka vaihtelee välillä 0-10.
Tämä asteikko, jonka tavoitteena on tarjota standardoitu menetelmä työn ja urheilutoiminnan arviointiin.
|
1 vuosi
|
University of California, Los Angeles (UCLA) pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaan aktiivisuus 1 vuosi repeämän jälkeen
|
1 vuosi
|
Akillesjänteen repeämäpistemäärä (ATRS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Akillesjänteen repeämäpisteet 1 vuosi repeämän jälkeen
|
1 vuosi
|
Toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Leppilahden pistemäärä, joka mittaa subjektiivista ja objektiivista toiminnallista lopputulosta 1 vuoden kuluttua repeämästä asteikolla 0-100.
|
1 vuosi
|
Jalan inversio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jalan inversiokulma levossa
|
1 vuosi
|
Jalan koukistus-pidennys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jalan koukistus-venytyskulma levossa
|
1 vuosi
|
Kantapään nousutesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhden jalan kantapään nostotesti seistessä
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Isometrinen jalkapohjan taivutusvoima
|
1 vuosi
|
Gastrocnemius-lihaksen poikkileikkausala
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lateraalinen ja mediaalinen gastrocnemius ja soleus lihasalue ultraäänellä
|
1 vuosi
|
Jänteen pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Akillesjänteen pituus ultraäänellä
|
1 vuosi
|
Tutkimuksen ja kehityksen (RAND-36) elämänlaatua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaadun mittaaminen RAND-36-kyselylomakkeella
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Juha Paloneva, MD, PhD, Central Finland Health Care District
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2U/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akillesjänteen repeämä
-
University of CalgarySport Science Association of Alberta (SSAA)TuntematonAkilles tendinopatia | Akillesjänteen entesopatia | Keskiosan Achilles-tendinopatia | Insertionaalinen Achilles Tendinopatia | Ei-insertiivinen akillesjänteen tulehdusKanada
-
Peking University Third HospitalValmisAchilles-jänteen akuutti repeämä (häiriö)Kiina
-
Indiana University Health Ball Memorial Hospital...Performance Dynamics IncValmisInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAarhus University HospitalValmisKrooninen Achilles TendinopatiaTanska
-
Meir Medical CenterTuntematonAchilles-jännetulehdus
-
University Hospital, GhentAktiivinen, ei rekrytointiInsertionaalinen Achilles TendinopatiaBelgia
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaInsertionaalinen Achilles Tendinopatia
-
Zimmer BiometEmbody Inc.KeskeytettyInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
-
Mike O'Callaghan Military HospitalValmisInsertionaalinen Achilles TendinopatiaYhdysvallat
-
Mahidol UniversityEi vielä rekrytointiaInsertionaalinen Achilles TendinopatiaThaimaa
Kliiniset tutkimukset Operatiivinen hoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityTuntematonIhmisen immuunikatovirus (HIV)Vietnam
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis