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粘连性关节囊炎患者的手法治疗和本体感觉神经肌肉促进技术

2019年4月14日 更新者：Kübra Canli、Hacettepe University

一组进行随机对照试验、手法治疗和经典物理治疗，另一组进行 PNF 和经典物理治疗

本研究旨在比较手法治疗和本体感觉神经肌肉促进 (PNF) 技术对关节囊粘连患者的疗效。 一组将接受经典的物理疗法，包括热敷、超声波和额外的手动治疗应用。 其他组接受经典物理疗法，包括热敷、超声波和 PNF 技术。 两组每天在家进行魔杖锻炼3次，每次10次。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

粘连性关节囊炎尚无统一的物理治疗方案。 这是因为它的病因和病理生理学不明。 也有不同的临床分期。 物理治疗师在粘连性关节囊炎中经常使用的 PNF 技术旨在增加运动范围、提高肌肉力量和减轻疼痛。 PNF 技术通过刺激肌梭、高尔基肌腱器官和结缔组织中的其他受体来改善神经肌肉对中枢神经系统的控制。 然而，PNF 技术在粘连性关节囊炎中的有效性证据有限。

物理治疗师在粘连性关节囊炎中经常使用的其他技术是手法治疗。 手动治疗可减轻疼痛并改善功能。 它重新安排盂肱关节 arthrocinematic。 它减少胶囊纤维化。

没有旨在比较 PNF 和手动治疗的研究。 我们的目的是比较手法治疗和 PNF 技术对关节囊粘连患者的疗效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Sıhhıye
      • Ankara、Sıhhıye、火鸡
        • Kübra

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 由于特发性或获得性原因引起的粘连性关节囊炎

排除标准：

  • 颈椎间盘突出症
  • 神经肌肉疾病
  • 肩部撞击综合征
  • 肩袖撕裂
  • 肩部皮质类固醇注射
  • 瘤
  • 过去 6 个月对同一个肩膀实施物理治疗或手法治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：编辑武器
经典物理疗法和手法治疗。 由热敷和超声波组成的经典物理疗法。 Hotpack 持续时间为 20 分钟，Ultrason 持续时间为 5 分钟。 手法治疗包括肩胛骨松动、盂肱关节下部和后部松动。 治疗方式由物理治疗师实施，每周 3 次，持续 8 周。
其他：手动处理
肩胛骨动员，盂肱关节动员
有源比较器：编辑手臂/干预交叉
经典物理疗法和本体感觉神经肌肉促进术。 经典物理疗法包括热敷和超声波。 Hotpack 持续时间为 20 分钟，Ultrason 持续时间为 5 分钟。 肩胛骨 PNF 和上肢 PNF（屈曲-外展-外旋）模式。 治疗方案由物理治疗师实施，每周 3 次，持续 8 周。
其他：手动处理
肩胛骨动员，盂肱关节动员

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动范围变化
大体时间：8 周时运动评估基线范围的变化
将使用通用测角仪评估屈曲、外展、内旋和外旋运动范围。
8 周时运动评估基线范围的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观疼痛评估：VAS
大体时间：8 周时基线主观疼痛评估的变化
休息、活动和夜间疼痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。 这是自我报告的疼痛量表。我们将通过 VAS 询问肩部区域在休息、夜间和活动时的疼痛强度。 疼痛强度在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上进行评分，其中 0 厘米表示“无疼痛”，10 厘米表示“最严重的可想象疼痛”。
8 周时基线主观疼痛评估的变化
肩胛骨运动障碍
大体时间：8 周时肩胛骨运动障碍评估的基线变化
肩胛骨运动障碍将通过横向肩胛骨滑动测试进行评估。 为了测量，我们使用了卷尺。
8 周时肩胛骨运动障碍评估的基线变化
肌肉力量
大体时间：8 周时基线肌肉力量评估的变化
肩部复合肌力将通过肌肉测力计进行评估。
8 周时基线肌肉力量评估的变化
通用手臂功能
大体时间：8 周时基线肩功能评估的变化
肩部功能将使用手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH) 进行评估，
8 周时基线肩功能评估的变化
健康质量取决于健康
大体时间：8 周时基线健康质量评估的变化
取决于健康的健康质量将使用“生活质量 (SF-36)”问卷进行评估。 评估身体机能、社会机能、角色限制、心理健康、活力（能量）、疼痛和一般健康感知等 36 个项目的 8 个健康维度。 生活质量问卷的每个小节的得分都在 0 到 100 分之间。 更高的分数表示更好的结果。
8 周时基线健康质量评估的变化
健康质量与健康无关
大体时间：8 周时基线健康质量评估的变化
与健康无关的健康质量将使用“世界卫生组织生活质量评估（EUROHIS-QOL）”进行评估。 它包含 8 个问题。 其中两个问题包括一般健康和一般生活质量问题，而其余 6 个问题包括有关身体、精神、环境和社会方面的问题。这些问题患者在过去两周内经历了多长时间，他们经历了什么能做的，无论是好的还是令人满意的，他们认为的生活质量、健康和生活的其他方面。 总分是通过将项目相加得出的。 总分在8分到40分之间。 较高的分数表示较差的结果。
8 周时基线健康质量评估的变化
一般健康水平
大体时间：8 周时基线一般健康水平评估的变化
一般健康水平将使用“健康评估问卷”进行评估。 健康评估问卷 在日常生活活动 (ADL) 的八个领域中，每个领域有两到三个问题：穿衣打扮、出现。 饮食、行走、卫生、伸展、抓握和活动。 总分在 0-24 之间。 最高分表示更多的残疾水平。
8 周时基线一般健康水平评估的变化
自评上肢残疾和症状。
大体时间：8 周时基线一般健康水平评估的变化
将使用“手臂、肩部和手部残疾调查问卷 (DASH)”调查评估自评上肢残疾和症状。 30个项目（总分）：症状6个（疼痛3个，刺痛/麻木1个，虚弱1个，僵硬1个），功能24个（身体功能21个，社会/角色功能3个）。 患者根据李克特系统对每个问题指出1-5分之间的适当回答（1：无困难，2：轻度困难，3：中度困难，4：极度困难，5：无障碍）。 根据 DASH 调查的结果，从每个部分获得 0-100 分的分数（0 = 无残疾，100 = 最严重的残疾）。 0 分表示最佳结果，100 分表示最差结果。 较高的值表示较差的结果。
8 周时基线一般健康水平评估的变化
肩部症状和功能的自我评估
大体时间：8 周时基线一般健康水平评估的变化
肩部症状和功能的自我评估将使用肩部疼痛和残疾指数 (SPADI) 进行评估。SPADI 总分是疼痛和功能分项分数的未加权平均值。最初，0 分表示最好，100 分表示最差。
8 周时基线一般健康水平评估的变化
评估肩部功能障碍
大体时间：8 周时基线一般健康水平评估的变化
肩部的功能障碍将使用简单肩部测试进行评估。12 个项目的总分：2 个关于与疼痛相关的功能，7 个关于功能/强度，3 个关于运动范围。0 分数表示最差，100 分表示功能最好。
8 周时基线一般健康水平评估的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (预期的)

2019年4月18日

研究完成 (预期的)

2019年4月20日

研究注册日期

首次提交

2018年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月10日

首次发布 (实际的)

2018年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月14日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Filiz Can

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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