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Manuelle Behandlung und propriozeptive neuromuskuläre Fasilitationstechniken für Patienten mit adhäsiver Kapsulitis

14. April 2019 aktualisiert von: Kübra Canli, Hacettepe University

Randomisierte kontrollierte Studie, manuelle Behandlung und klassische Physiotherapie für eine Gruppe, PNF und klassische Physiotherapie für die andere Gruppe

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der manuellen Behandlung und der Techniken der propriozeptiven neuromuskulären Fasilitation (PNF) bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis zu vergleichen. Eine Gruppe erhält klassische physikalische Therapie inkl. Hotpack, Ultraschall und zusätzlich manuelle Behandlungsanwendung. Andere Gruppen erhalten klassische Physiotherapie einschließlich Hotpack, Ultraschall und zusätzlich PNF-Techniken. Zwei Gruppen werden zu Hause dreimal täglich 10 Mal in einer Sitzung Zauberstabübungen machen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt kein einheitliches Behandlungsprotokoll für Physiotherapie bei adhäsiver Kapsulitis. Dies liegt daran, dass Ätiologie und Pathophysiologie unbekannt sind. Es hat auch ein anderes klinisches Stadium. PNF-Techniken, die häufig von Physiotherapeuten bei adhäsiver Kapsulitis eingesetzt werden, zielen darauf ab, den Bewegungsumfang zu erhöhen, die Muskelkraft zu verbessern und Schmerzen zu lindern. PNF-Techniken verbessern die neuromuskuläre Kontrolle des zentralen Nervensystems durch Stimulierung von Muskelspindeln, Golgi-Sehnen-Organen und anderen Rezeptoren im Bindegewebe. Es gibt jedoch nur begrenzte Beweise für die Wirksamkeit von PNF-Techniken bei adhäsiver Kapsulitis.

Eine andere Technik, die häufig von Physiotherapeuten bei adhäsiver Kapsulitis verwendet wird, ist die manuelle Behandlung. Die manuelle Behandlung lindert Schmerzen und verbessert die Funktion. Es ordnet das Glenohumeralgelenk arthrokinematisch neu an. Es verringert die Kapselfibrose.

Es gibt keine Forschung, die darauf abzielt, die PNF und die manuelle Behandlung zu vergleichen. Unser Ziel war es, die Wirksamkeit der manuellen Behandlung und der PNF-Techniken bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sıhhıye
      • Ankara, Sıhhıye, Truthahn
        • Kübra

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • adhäsive Kapsulitis aus idiopathischen oder erworbenen Gründen

Ausschlusskriterien:

  • Zervikaler Bandscheibenvorfall
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Schulter-Impingement-Syndrom
  • Rotatorenmanschettenriss
  • Kortikosteroidinjektion in die Schulter
  • Tumor
  • Physiotherapie oder manuelle Behandlung wird in den letzten 6 Monaten an derselben Schulter durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arme bearbeiten
klassische Physiotherapie und manuelle Behandlung. Klassische Physiotherapie bestehend aus Hotpack und Ultraschall. Die Hotpack-Dauer beträgt 20 Minuten und die Ultraschalldauer 5 Minuten in einer Sitzung. Die manuelle Behandlung besteht aus einer Mobilisierung des Schulterblatts, einer unteren Glenohumeralgelenks- und einer hinteren Mobilisierung. Die Behandlungsmodalität wird von einem Physiotherapeuten dreimal pro Woche für 8 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Manuelle Behandlung
Schulterblattmobilisierung, Glenohumeralgelenkmobilisierung
Aktiver Komparator: Arm/Interventionskreuz bearbeiten
klassische Physiotherapie und propriozeptive neuromuskuläre Fasilitation. Klassische Physiotherapie besteht aus Wärmepackung und Ultraschall. Die Hotpack-Dauer beträgt 20 Minuten und die Ultraschalldauer 5 Minuten in einer Sitzung. Schulterblatt-PNF und PNF-Muster (Flexion-Abduktion-Außenrotation) der oberen Extremitäten. Das Behandlungsprogramm wurde 8 Wochen lang dreimal pro Woche von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
Sonstiges: Manuelle Behandlung
Schulterblattmobilisierung, Glenohumeralgelenkmobilisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang ändern
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Grundlinien-Beurteilung des Bewegungsumfangs nach 8 Wochen
Flexion, Abduktion, Innen- und Außenrotationsbewegungsbereich werden mit einem universellen Goniometer beurteilt.
Veränderung gegenüber der Grundlinien-Beurteilung des Bewegungsumfangs nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Schmerzbeurteilung: VAS
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der subjektiven Schmerzbeurteilung zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Ruhe-, Aktivitäts- und Nachtschmerz werden mit der Visuel Analog Scale (VAS) bewertet. Es ist eine selbstberichtete Schmerzskala. Wir werden die Intensität der Schmerzen in der Schulterregion in Ruhe, Nacht und Aktivität durch VAS hinterfragen. Die Schmerzintensität wurde auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 100 mm bewertet, wobei 0 cm „kein Schmerz“ und 10 cm „stärkster vorstellbarer Schmerz“ anzeigte.
Veränderung gegenüber der subjektiven Schmerzbeurteilung zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Schulterblattdyskinese
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung der Schulterblattdyskinesie nach 8 Wochen
Die Skapuladyskinesie wird mit dem Lateral Scapular Slide Test beurteilt. Zum Messen haben wir ein Maßband verwendet.
Veränderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung der Schulterblattdyskinesie nach 8 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmessung der Muskelkraft nach 8 Wochen
Die Muskelkraft des Schulterkomplexes wird mit einem Muskeldynamometer bewertet.
Veränderung gegenüber der Ausgangsmessung der Muskelkraft nach 8 Wochen
Allgemeine Armfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung der Schulterfunktion nach 8 Wochen
Die Schulterfunktion wird anhand des Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnare (DASH) beurteilt.
Veränderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung der Schulterfunktion nach 8 Wochen
Die Gesundheitsqualität hängt von der Gesundheit ab
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung der Gesundheitsqualität nach 8 Wochen
Die gesundheitsabhängige Gesundheitsqualität wird anhand des Fragebogens „Quality of Life (SF-36)“ erfasst. Bewertet 8 Dimensionen der Gesundheit mit 36 ​​Items wie körperliche Funktion, soziale Funktion, Rollenbeschränkungen, psychische Gesundheit, Vitalität (Energie), Schmerz und allgemeines Gesundheitsempfinden. Jeder Unterabschnitt des Fragebogens zur Lebensqualität wird mit 0 bis 100 Punkten bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung der Gesundheitsqualität nach 8 Wochen
Gesundheitsqualität hat nichts mit Gesundheit zu tun
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung der Gesundheitsqualität nach 8 Wochen
Die Gesundheitsqualität steht in keinem Zusammenhang mit der Gesundheit und wird anhand des „World Health Organization Quality of Life Assessment (EUROHIS-QOL)“ bewertet. Es enthält 8 Fragen. Zwei der Fragen beinhalten Fragen zur allgemeinen Gesundheit und zur allgemeinen Lebensqualität, während die verbleibenden 6 Fragen aus Fragen zu körperlichen, spirituellen, umweltbezogenen und sozialen Dimensionen bestehen. Diese Fragen, wie lange der Patient einige Dinge in den letzten zwei Wochen erlebt hat, was sie tun können, ob es gut oder befriedigend ist, was sie über Lebensqualität, Gesundheit und andere Aspekte des Lebens denken. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Items. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40 Punkten. Eine höhere Punktzahl weist auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung der Gesundheitsqualität nach 8 Wochen
allgemeines Gesundheitsniveau
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Der allgemeine Gesundheitszustand wird anhand des "Gesundheitsbewertungsfragebogens" bewertet. Gesundheitsbewertungsfragebogen sind zwei bis drei Fragen in jedem der acht Bereiche der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL): Anziehen und Pflegen, Aufstehen. Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griff und Aktivitäten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-24. Die höchste Punktzahl zeigt einen höheren Behinderungsgrad an.
Veränderung gegenüber der Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Selbst eingeschätzte Behinderung der oberen Extremitäten und Symptome.
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Selbst eingeschätzte Behinderungen der oberen Extremitäten und Symptome werden anhand der Umfrage „Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand (DASH)“ bewertet. 30 Items (Gesamtpunktzahl): 6 Items zu Symptomen (3 zu Schmerzen, 1 zu Kribbeln/Taubheitsgefühl, 1 zu Schwäche, 1 zu Steifheit) und 24 zu Funktion (21 zu körperlicher Funktion, 3 zu sozialer/Rollenfunktion). Die Patienten geben für jede Frage die angemessene Antwort zwischen 1-5 Punkten nach dem Likert-System an (1: keine Schwierigkeit, 2: leichte Schwierigkeit, 3: mittlere Schwierigkeit, 4: extreme Schwierigkeit, 5: keine Behinderung). Gemäß den Ergebnissen der DASH-Umfrage (0 = keine Behinderung, 100 = schwerste Behinderung) wird für jeden Abschnitt eine Punktzahl von 0-100 Punkten erzielt. 0 Punkte bedeuten das beste und 100 Punkte das schlechteste Ergebnis. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Veränderung gegenüber der Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Selbsteinschätzung der Symptome und Funktion der Schulter
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Selbsteinschätzung der Symptome und Funktion der Schulter wird anhand des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) bewertet. Der SPADI-Gesamtwert ist der ungewichtete Mittelwert der Schmerz- und Funktionsteilwerte. Ursprünglich bedeutet 0 Punktzahl am besten und 100 Punktzahl am schlechtesten.
Veränderung gegenüber der Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Zur Beurteilung der funktionellen Behinderung der Schulter
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die funktionelle Behinderung der Schulter wird mit dem einfachen Schultertest bewertet. Gesamtpunktzahl von 12 Punkten: 2 über Funktion in Bezug auf Schmerzen, 7 über Funktion/Kraft und 3 über Bewegungsumfang.0 Die Punktzahl zeigt die schlechteste und die Punktzahl 100 die beste Funktion an.
Veränderung gegenüber der Bewertung des allgemeinen Gesundheitszustands zu Studienbeginn nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Filiz Can

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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